Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní testování inovativní intervence pohybové aktivity pro rodiče, kteří navštěvují sportovní tréninky svých dětí

23. dubna 2024 aktualizováno: Brown University

Pilotní testování inovativní intervence fyzické aktivity pro rodiče

Cílem intervence je zvýšit fyzickou aktivitu, což je důležité zdravotní chování, u vysoce rizikového vzorku (tj. černošské a hispánské/latinské matky). Studie staví na předchozí práci výzkumníků tím, že adaptuje na důkazech založenou teorii řízenou intervenci v oblasti fyzické aktivity tak, aby byla implementována v prostředí komunity, kde matky pravidelně tráví čas mimoškolními aktivitami svých dětí a obcházejí bariéry běžně uváděné matkami z rasových/etnických menšin (např. jiné povinnosti, časové bariéry, doprava a péče o děti). Vyšetřovatelé se spojí s místní mládežnickou sportovní organizací, aby přizpůsobili a poskytli matkám během tréninku pohybovou aktivitu. Jejich cílem je svolat komunitní poradní výbor složený z trenérů a rodičů, aby se zvýšila přijatelnost účastníků a řešily se případné problémy s proveditelností při implementaci. Vyšetřovatelé poté provedou otevřenou pilotní zkoušku intervence fyzické aktivity podávané matkám během sportovních praktik jejich dětí. Posoudí proveditelnost, přijatelnost a prozkoumají dopady intervence na fyzickou aktivitu matek. Vyšetřovatelé předpokládají, že matky v intervenci zvýší svou fyzickou aktivitu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Cílem intervence je zvýšit fyzickou aktivitu, což je důležité zdravotní chování, u vysoce rizikového vzorku (tj. černošské a hispánské/latinské matky). Vzhledem k tomu, že fyzická aktivita ovlivňuje riziko obezity a souvisejících chronických onemocnění (diabetes typu II, srdeční onemocnění atd.), národní směrnice doporučují dospělým věnovat se 150 minut aerobní aktivity střední intenzity týdně. Více než polovina dospělých na Rhode Island toto doporučení nesplňuje a rasové a etnické menšiny jsou neúměrně zatíženy obezitou a často vykazují suboptimální chování související s fyzickou aktivitou. Matky z rasových/etnických menšin mohou být vystaveny obzvláště vysokému riziku obezity, a to nejen kvůli nárůstu hmotnosti v perinatálním období, ale také proto, že přechod k rodičovství, často doprovázený narušením spánku a sníženou fyzickou aktivitou, je kritickým oknem pro zdraví dospělých a může utvářet trajektorie zdraví ve středním věku. Matky dále často uvádějí příliš mnoho povinností a upřednostňování potřeb svých dětí jako překážek pro větší fyzickou aktivitu. Matky z rasových/etnických menšin zvláště pravděpodobně uvádějí nedostatek času jako překážku vyšší fyzické aktivity. Je proto zapotřebí intervencí, které by řešily konkrétní překážky mezi touto vysoce rizikovou populací. Studie staví na předchozí práci výzkumníků tím, že adaptuje na důkazech založenou teorii řízenou intervenci v oblasti fyzické aktivity tak, aby byla implementována v prostředí komunity, kde matky pravidelně tráví čas mimoškolními aktivitami svých dětí a obcházejí bariéry běžně uváděné matkami z rasových/etnických menšin (např. jiné povinnosti, časové bariéry, doprava a péče o děti). Budou spolupracovat s místní mládežnickou sportovní organizací, aby se přizpůsobili a poskytli matkám během tréninku pohybovou aktivitu.

Cílem vyšetřovatelů je svolat komunitní poradní výbor složený z trenérů a rodičů, aby zvýšili přijatelnost účastníků a vyřešili jakékoli problémy s proveditelností implementace. Komunitní poradní sbor bude zahrnovat trenéry a maminky z naší partnerské organizace, místní mládežnické fotbalové a cheerleadingové organizace. Vyšetřovatelé zapojí komunitní poradní výbor, aby s námi spolupracoval na přizpůsobení a zdokonalování zásahu. Před intervencí bude komunitní poradní výbor informovat o struktuře osobních setkání s fyzickou aktivitou. Během období studie se budou i nadále setkávat s poradním výborem komunity, aby získali zpětnou vazbu ohledně implementace a informovali o změnách pro následný grant plně poháněné randomizované kontrolované studie.

Druhým cílem je provést otevřenou pilotní zkoušku intervence pohybové aktivity podávané matkám během sportovních praktik jejich dětí. Cílem vyšetřovatelů je získat 45 matek k účasti na pilotní studii intervence, která bude trvat 8 týdnů, před testem a po testu. Plánují prokázat proveditelnost postupů náboru, uchovávání a sběru dat a přijatelnost zásahu pomocí specifikovaných měřítek. Všichni účastníci absolvují výstupní průzkumy na konci intervence, přičemž 15 účastníků je vyzváno, aby také absolvovali hloubkový rozhovor. Vyšetřovatelé budou také zkoumat změny u člověka v minutách střední až intenzivní fyzické aktivity v průběhu času (např. od výchozího stavu do konce intervence (8 týdnů) a po 1 měsíci sledování), stejně jako účinky intervenčních dávek (např. , počet navštívených lekcí fyzické aktivity/týden) o změně v minutách střední až intenzivní fyzické aktivity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Brown University School of Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • Identifikace jako žena
  • Mít (nebo být primárním pečovatelem) dítěte, které je současným členem jednoho z týmů/týmů partnerské organizace
  • Mít přístup k e-mailu
  • Umět mluvit a číst anglicky nebo španělsky.

Kritéria vyloučení:

  • Z bezpečnostních důvodů budou z účasti vyloučeni účastníci, kteří neprojdou dotazníkem připravenosti na fyzickou aktivitu, komunitním screenerem používaným k odhalování těch, kteří mohou být ohroženi při zvyšování své fyzické aktivity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence fyzické aktivity
Všichni účastníci obdrží intervenci v oblasti fyzické aktivity sestávající ze stanovení cílů, osobních setkání s fyzickou aktivitou a písemných materiálů.
Zatímco o konečném obsahu a struktuře intervence bude informován komunitní poradní výbor, účastníci obdrží kulturně přizpůsobenou intervenci PA založenou na sociálně kognitivní teorii a transteoretickém modelu. Intervence aerobní fyzické aktivity podložená teorií bude systematicky stavět na předchozích studiích výzkumných pracovníků a zahrnuje následující složky: stanovení cílů, osobní sezení fyzické aktivity a písemné materiály.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední až intenzivní fyzická aktivita (minuty/týden)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na konec léčby (8 týdnů)
Posouzeno pomocí 7denního rozhovoru pro vyvolání fyzické aktivity
Změna z výchozího stavu na konec léčby (8 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tayla von Ash, ScD, MPH, Brown University School of Public Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

4. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022003323
  • U54GM115677 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit