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Test pilota di un intervento innovativo di attività fisica per i genitori che assistono alle pratiche sportive dei propri figli

23 aprile 2024 aggiornato da: Brown University

Test pilota di un intervento innovativo sull'attività fisica per i genitori

L'intervento mira ad aumentare l'attività fisica, un importante comportamento sanitario, in un campione ad alto rischio (cioè madri nere e ispaniche/latine). Lo studio si basa sul lavoro precedente dei ricercatori adattando un intervento di attività fisica guidato da una teoria basata sull'evidenza da implementare in un contesto comunitario. altre responsabilità, barriere temporali, trasporto e assistenza all'infanzia). Gli investigatori collaboreranno con un'organizzazione sportiva giovanile locale per adattare e fornire un intervento di attività fisica alle madri durante la pratica. Mirano a convocare un comitato consultivo della comunità di allenatori e genitori per migliorare l'accettabilità dei partecipanti e lavorare su eventuali problemi di fattibilità con l'implementazione. Gli investigatori condurranno quindi una sperimentazione pilota aperta dell'intervento di attività fisica somministrato alle madri durante le pratiche sportive dei loro figli. Valuteranno la fattibilità, l'accettabilità ed esamineranno gli effetti dell'intervento sull'attività fisica delle madri. Gli investigatori ipotizzano che le madri nell'intervento aumenteranno la loro attività fisica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'intervento mira ad aumentare l'attività fisica, un importante comportamento sanitario, in un campione ad alto rischio (cioè madri nere e ispaniche/latine). Poiché l'attività fisica influisce sul rischio di obesità e malattie croniche correlate (diabete di tipo II, malattie cardiache, ecc.), le linee guida nazionali raccomandano che gli adulti si impegnino in 150 minuti di attività aerobica di intensità moderata a settimana. Più della metà degli adulti nel Rhode Island non soddisfa questa raccomandazione e le minoranze razziali ed etniche sono gravate in modo sproporzionato dall'obesità e spesso mostrano comportamenti correlati all'attività fisica non ottimali. Le madri appartenenti a minoranze razziali/etniche possono essere particolarmente a rischio di obesità, non solo a causa dell'aumento di peso nel periodo perinatale, ma perché la transizione verso la genitorialità, spesso accompagnata da disturbi del sonno e ridotta attività fisica, è una finestra critica per la salute degli adulti e può plasmare le traiettorie della salute nella mezza età. Inoltre, le madri spesso segnalano troppe responsabilità e danno la priorità ai bisogni dei propri figli come ostacoli all'impegno in una maggiore attività fisica. È particolarmente probabile che le madri appartenenti a minoranze razziali/etniche riferiscano che la mancanza di tempo rappresenta un ostacolo all'essere più attivi fisicamente. Sono quindi necessari interventi che affrontino barriere specifiche tra questa popolazione ad alto rischio. Lo studio si basa sul lavoro precedente dei ricercatori adattando un intervento di attività fisica guidato da una teoria basata sull'evidenza da implementare in un contesto comunitario. altre responsabilità, barriere temporali, trasporto e assistenza all'infanzia). Collaboreranno con un'organizzazione sportiva giovanile locale per adattare e fornire un intervento di attività fisica alle madri durante la pratica.

Gli investigatori mirano a convocare un comitato consultivo della comunità di allenatori e genitori per migliorare l'accettabilità dei partecipanti e lavorare su eventuali problemi di fattibilità con l'implementazione. Il comitato consultivo della comunità includerà allenatori e madri della nostra organizzazione partner, l'organizzazione locale di calcio giovanile e cheerleader. Gli investigatori coinvolgeranno il comitato consultivo della comunità per collaborare con noi nell'adattamento e nel perfezionamento dell'intervento. Prima dell'intervento, il comitato consultivo della comunità informerà la struttura delle sessioni di attività fisica di persona. Continueranno a incontrarsi con il comitato consultivo della comunità durante il periodo di studio per ottenere feedback sull'implementazione e informare i cambiamenti per una successiva concessione di uno studio controllato randomizzato a piena potenza.

Il secondo obiettivo è condurre una sperimentazione pilota aperta dell'intervento di attività fisica somministrato alle madri durante le pratiche sportive dei loro figli. Gli investigatori mirano a reclutare 45 madri per partecipare a uno studio pilota di progettazione dell'intervento pre-test e post-test a braccio singolo, che durerà per 8 settimane. Hanno in programma di dimostrare la fattibilità delle procedure di reclutamento, conservazione e raccolta dei dati e l'accettabilità dell'intervento utilizzando parametri di riferimento specifici. Tutti i partecipanti completeranno i sondaggi di uscita alla fine dell'intervento, con 15 partecipanti invitati a completare anche un colloquio approfondito. Gli investigatori esamineranno anche i cambiamenti all'interno della persona in minuti di attività fisica da moderata a vigorosa nel tempo (ad esempio, dal basale alla fine dell'intervento (8 settimane) e al follow-up di 1 mese), nonché gli effetti della dose di intervento (ad es. , numero di sessioni di attività fisica frequentate/settimana) sulla variazione dei minuti di attività fisica da moderata a intensa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Brown University School of Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni di età
  • Identificarsi come femmina
  • Avere (o essere il caregiver principale di) un bambino che è attualmente membro di una delle squadre/squadre dell'organizzazione partner
  • Avere accesso alla posta elettronica
  • Essere in grado di parlare e leggere inglese o spagnolo.

Criteri di esclusione:

  • Per motivi di sicurezza, i partecipanti che non superano il Physical Activity Readiness Questionnaire, uno screening della comunità utilizzato per rilevare coloro che potrebbero essere a rischio quando aumentano la loro attività fisica, saranno esclusi dalla partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento sull'attività fisica
Tutti i partecipanti riceveranno un intervento di attività fisica consistente nella definizione degli obiettivi, sessioni di attività fisica di persona e materiali scritti.
Mentre il contenuto finale e la struttura dell'intervento saranno informati dal comitato consultivo della comunità, i partecipanti riceveranno un intervento PA basato sulla teoria cognitiva sociale e sul modello transteoretico adattato culturalmente. L'intervento di attività fisica aerobica basato sull'evidenza e guidato dalla teoria si baserà sistematicamente sugli studi precedenti dei ricercatori e include i seguenti componenti: definizione degli obiettivi, sessioni di attività fisica di persona e materiali scritti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica da moderata a intensa (minuti/settimana)
Lasso di tempo: Variazione dal basale alla fine del trattamento (8 settimane)
Valutato utilizzando l'intervista di richiamo dell'attività fisica di 7 giorni
Variazione dal basale alla fine del trattamento (8 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tayla von Ash, ScD, MPH, Brown University School of Public Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

4 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022003323
  • U54GM115677 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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