Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitestaus innovatiiviseen fyysiseen toimintaan lastensa urheiluharjoituksiin osallistuville vanhemmille

tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Brown University

Vanhemmille suunnatun innovatiivisen fyysisen aktiivisuuden pilottitestaus

Interventiolla pyritään lisäämään fyysistä aktiivisuutta, joka on tärkeä terveyskäyttäytyminen, korkean riskin otoksessa (eli mustat ja latinalaisamerikkalaiset/latinalaiset äidit). Tutkimus perustuu tutkijoiden aikaisempiin töihin mukauttamalla näyttöön perustuvaa teoriaohjattua fyysistä aktiivisuutta koskevaa interventiota, joka toteutetaan yhteisössä, jossa äidit käyttävät säännöllisesti aikaa lastensa koulun ulkopuolisiin toimintoihin kiertäen esteitä, joita rotu-/etnisiin vähemmistöihin kuuluvia äitejä mainitsevat (esim. muut vastuut, aikaesteet, kuljetukset ja lastenhoito). Tutkijat tekevät yhteistyötä paikallisen nuorisourheilujärjestön kanssa mukauttaakseen ja toimittaakseen fyysisen aktiivisuuden interventiota äideille harjoitusten aikana. He pyrkivät kutsumaan koolle valmentajista ja vanhemmista koostuvan yhteisön neuvottelukunnan parantamaan osallistujien hyväksyttävyyttä ja käsittelemään mahdollisia toteutettavuusongelmia. Tämän jälkeen tutkijat suorittavat avoimen pilottikokeen äideille annetusta fyysisen aktiivisuuden interventiosta lastensa urheiluharjoitusten aikana. He arvioivat toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tutkivat toimenpiteen vaikutuksia äitien fyysiseen aktiivisuuteen. Tutkijat olettavat, että interventioon osallistuvat äidit lisäävät fyysistä aktiivisuuttaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventiolla pyritään lisäämään fyysistä aktiivisuutta, joka on tärkeä terveyskäyttäytyminen, korkean riskin otoksessa (eli mustat ja latinalaisamerikkalaiset/latinalaiset äidit). Koska fyysinen aktiivisuus vaikuttaa liikalihavuuden ja siihen liittyvien kroonisten sairauksien (tyypin II diabetes, sydänsairaudet jne.) riskiin, kansalliset ohjeet suosittelevat aikuisille 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä aerobista toimintaa viikossa. Yli puolet Rhode Islandin aikuisista ei täytä tätä suositusta, ja liikalihavuus rasittaa suhteettoman paljon rodullisia ja etnisiä vähemmistöjä, ja heillä on usein epäoptimaalista fyysiseen toimintaan liittyvää käyttäytymistä. Rotuun/etnisiin vähemmistöihin kuuluvilla äideillä voi olla erityisen suuri riski liikalihavuudelle, ei pelkästään perinataalisen painonnousun vuoksi, vaan siksi, että siirtyminen vanhemmuuteen, johon usein liittyy unihäiriöitä ja fyysisen aktiivisuuden väheneminen, on kriittinen ikkuna aikuisten terveydelle ja voi muokata terveyden kehityskulkuja keski-iässä. Lisäksi äidit ilmoittavat usein liian monista velvollisuuksista ja lastensa tarpeiden priorisoimisesta esteenä harjoittamasta enemmän fyysistä toimintaa. Rotuun/etniseen vähemmistöön kuuluvat äidit ovat erityisen todennäköisesti ilmoittaneet ajanpuutteen esteeksi olla fyysisesti aktiivisempi. Siksi tarvitaan toimia, joilla puututaan erityisiin esteisiin tämän riskiryhmän keskuudessa. Tutkimus perustuu tutkijoiden aikaisempiin töihin mukauttamalla näyttöön perustuvaa teoriaohjattua fyysistä aktiivisuutta koskevaa interventiota, joka toteutetaan yhteisössä, jossa äidit käyttävät säännöllisesti aikaa lastensa koulun ulkopuolisiin toimintoihin kiertäen esteitä, joita rotu-/etnisiin vähemmistöihin kuuluvia äitejä mainitsevat (esim. muut vastuut, aikaesteet, kuljetukset ja lastenhoito). He tekevät yhteistyötä paikallisen nuorisourheilujärjestön kanssa mukauttaakseen ja toimittaakseen fyysisen aktiivisuuden äideille harjoitusten aikana.

Tutkijat pyrkivät kutsumaan koolle valmentajista ja vanhemmista koostuvan yhteisön neuvottelukunnan parantamaan osallistujien hyväksyttävyyttä ja selvittämään toteutettavuusongelmia. Yhteisön neuvottelukuntaan tulee mukaan valmentajia ja äitejä yhteistyökumppaniorganisaatiostamme, paikallisesta nuorten jalkapallo- ja cheerleadingjärjestöstä. Tutkijat ottavat mukaan yhteisön neuvottelukunnan tekemään yhteistyötä kanssamme interventioiden mukauttamisessa ja tarkentamisessa. Ennen interventiota yhteisön neuvottelukunta tiedottaa henkilökohtaisten liikuntatuntien rakenteen. He jatkavat tapaamista yhteisön neuvottelukunnan kanssa koko tutkimusjakson ajan saadakseen palautetta toteutuksesta ja tiedottaakseen muutoksista myöhempää apurahaa varten täysin tehostetussa satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa.

Toisena tavoitteena on tehdä avoin pilottikoe äideille lasten liikuntaharjoittelun aikana annettavasta fyysisen aktiivisuuden interventiosta. Tutkijat pyrkivät värväämään 45 äitiä osallistumaan yhden käden esitestiin, testin jälkeiseen interventiosuunnitteluun, joka kestää 8 viikkoa. He suunnittelevat osoittavansa rekrytointi-, säilyttämis- ja tiedonkeruumenettelyjen toteutettavuuden ja toimenpiteiden hyväksyttävyyden tiettyjen vertailuarvojen avulla. Kaikki osallistujat täyttävät poistumiskyselyt intervention lopussa, ja 15 osallistujaa kutsutaan myös suorittamaan perusteellinen haastattelu. Tutkijat tutkivat myös henkilökohtaisia ​​muutoksia minuuteissa kohtalaisen tai voimakkaan fyysisen aktiivisuuden aikana ajan kuluessa (esim. lähtötilanteesta hoidon loppuun (8 viikkoa) ja 1 kuukauden seurannassa) sekä interventioannosvaikutuksia (esim. , osallistuneiden fyysisten harjoitusten lukumäärä/viikko) kohtalaisen tai voimakkaan fyysisen aktiivisuuden minuuttien muutoksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Brown University School of Public Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias
  • Naiseksi tunnistaminen
  • lapsen hankkiminen (tai lapsen ensisijainen huoltaja), joka on tällä hetkellä jonkin kumppaniorganisaation tiimin/ryhmän jäsen
  • Sähköpostin käyttöoikeus
  • Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia tai espanjaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Turvallisuussyistä osallistujat, jotka eivät läpäise Physical Activity Readiness Questionnairea, joka on yhteisöseulonta, jota käytetään havaitsemaan henkilöt, jotka voivat olla vaarassa lisääessään fyysistä aktiivisuuttaan, suljetaan pois osallistumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fyysisen aktiivisuuden interventio
Kaikki osallistujat saavat fyysisen aktiivisuuden interventioon, joka koostuu tavoitteiden asettamisesta, henkilökohtaisesta liikunnasta ja kirjallisesta materiaalista.
Intervention lopullisen sisällön ja rakenteen ilmoittaa yhteisön neuvottelukunta, mutta osallistujat saavat kulttuurisesti mukautetun sosiaalisen kognitiivisen teorian ja transteoreettiseen malliin perustuvan PA-intervention. Näyttöön perustuva, teoriaohjattu aerobisen liikunnan interventio rakentuu systemaattisesti tutkijoiden aikaisempiin tutkimuksiin ja sisältää seuraavat osat: tavoitteiden asettaminen, henkilökohtaiset liikuntaistunnot ja kirjalliset materiaalit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus (minuuttia/viikko)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon loppuun (8 viikkoa)
Arvioitu 7 päivän fyysisen aktiivisuuden muistohaastattelulla
Muutos lähtötilanteesta hoidon loppuun (8 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Tayla von Ash, ScD, MPH, Brown University School of Public Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022003323
  • U54GM115677 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa