Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilottestning af en innovativ fysisk aktivitetsintervention for forældre, der deltager i deres børns idrætspraksis

23. april 2024 opdateret af: Brown University

Pilottestning af en innovativ fysisk aktivitetsintervention for forældre

Interventionen har til formål at øge fysisk aktivitet, en vigtig sundhedsadfærd, i en højrisikoprøve (dvs. sorte og latinamerikanske/latinomødre). Undersøgelsen bygger på efterforskernes tidligere arbejde ved at tilpasse en evidensbaseret teoristyret fysisk aktivitetsintervention til at blive implementeret i et samfundsmiljø, hvor mødre regelmæssigt bruger tid på deres børns fritidsaktiviteter og omgår barrierer, der almindeligvis citeres af race-/etniske minoritetsmødre (f. andet ansvar, tidsbarrierer, transport og børnepasning). Efterforskerne vil samarbejde med en lokal ungdomsidrætsorganisation for at tilpasse og levere en fysisk aktivitetsintervention til mødre under træning. De sigter mod at indkalde et rådgivende råd i lokalsamfundet af trænere og forældre for at forbedre deltagernes accept og arbejde gennem eventuelle gennemførlighedsproblemer med implementering. Efterforskerne vil derefter udføre et åbent pilotforsøg med den fysiske aktivitetsintervention, der administreres til mødre under deres børns idrætspraksis. De vil vurdere gennemførlighed, acceptabilitet og undersøge virkningerne af interventionen på mødres fysiske aktivitet. Efterforskerne antager, at mødre i interventionen vil øge deres fysiske aktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Interventionen har til formål at øge fysisk aktivitet, en vigtig sundhedsadfærd, i en højrisikoprøve (dvs. sorte og latinamerikanske/latinomødre). Da fysisk aktivitet påvirker risikoen for fedme og relaterede kroniske sygdomme (type II-diabetes, hjertesygdomme osv.), anbefaler nationale retningslinjer, at voksne deltager i 150 minutters aerob aktivitet med moderat intensitet om ugen. Mere end halvdelen af ​​voksne i Rhode Island opfylder ikke denne anbefaling, og racemæssige og etniske minoriteter er uforholdsmæssigt belastet af fedme og udviser ofte suboptimal fysisk aktivitetsrelateret adfærd. Mødre med race/etniske minoriteter kan have en særlig høj risiko for fedme, ikke kun på grund af vægtøgning i den perinatale periode, men fordi overgangen til forældreskab, ofte ledsaget af søvnforstyrrelser og nedsat fysisk aktivitet, er et kritisk vindue for voksnes sundhed og kan forme sundhedsbaner midt i livet. Desuden rapporterer mødre ofte om for mange ansvar og prioriterer deres børns behov som barrierer for at engagere sig i mere fysisk aktivitet. Mødre med racemæssige/etniske minoriteter er især tilbøjelige til at rapportere mangel på tid som en barriere for at være mere fysisk aktive. Der er derfor behov for indgreb, der adresserer specifikke barrierer blandt denne højrisikopopulation. Undersøgelsen bygger på efterforskernes tidligere arbejde ved at tilpasse en evidensbaseret teoristyret fysisk aktivitetsintervention til at blive implementeret i et samfundsmiljø, hvor mødre regelmæssigt bruger tid på deres børns fritidsaktiviteter og omgår barrierer, der almindeligvis citeres af race-/etniske minoritetsmødre (f. andet ansvar, tidsbarrierer, transport og børnepasning). De vil samarbejde med en lokal ungdomsidrætsorganisation for at tilpasse og levere en fysisk aktivitetsintervention til mødre under træning.

Efterforskerne sigter mod at indkalde et rådgivende råd i lokalsamfundet af trænere og forældre for at forbedre deltagernes accept og arbejde gennem eventuelle gennemførlighedsproblemer med implementering. Community Advisory Board vil omfatte trænere og mødre fra vores partnerorganisation, den lokale ungdomsfodbold- og cheerleading-organisation. Efterforskerne vil engagere lokalsamfundets rådgivende udvalg til at samarbejde med os om at tilpasse og forfine interventionen. Forud for interventionen vil det lokale rådgivende udvalg informere om strukturen af ​​de fysiske aktivitetssessioner. De vil fortsætte med at mødes med community-advisory board i løbet af undersøgelsesperioden for at få feedback omkring implementering og informere om ændringer til en efterfølgende bevilling, et fuldt udstyret randomiseret kontrolleret forsøg.

Det andet mål er at gennemføre et åbent pilotforsøg med den fysiske aktivitetsintervention, der administreres til mødre under deres børns idrætsudøvelse. Efterforskerne sigter mod at rekruttere 45 mødre til at deltage i en enkeltarms pre-test, post-test design pilotundersøgelse af interventionen, som vil vare i 8 uger. De planlægger at demonstrere gennemførligheden af ​​procedurer for rekruttering, opbevaring og dataindsamling og accept af interventionen ved hjælp af specificerede benchmarks. Alle deltagere vil gennemføre exitundersøgelser ved afslutningen af ​​interventionen, med 15 deltagere inviteret til også at gennemføre et dybdegående interview. Undersøgerne vil også undersøge ændringer i den enkelte person i minutter af moderat til kraftig fysisk aktivitet over tid (f.eks. fra baseline til interventionsslut (8 uger) og ved 1-måneds opfølgning), såvel som interventionsdosiseffekter (f.eks. , antal deltagere i fysisk aktivitet/uge) ved ændring i minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Brown University School of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år
  • Identifikation som kvinde
  • At have (eller være den primære omsorgsperson for) et barn, der er et nuværende medlem af et af partnerorganisationens teams/squads
  • Har e-mail adgang
  • At kunne tale og læse engelsk eller spansk.

Ekskluderingskriterier:

  • Af sikkerhedsmæssige årsager vil deltagere, der ikke består spørgeskemaet om fysisk aktivitetsberedskab, en fællesskabsscreener, der bruges til at opdage dem, der kan være i fare, når de øger deres fysiske aktivitet, udelukket fra at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysisk aktivitetsintervention
Alle deltagere vil modtage en fysisk aktivitetsintervention bestående af målsætning, fysiske aktivitetssessioner og skriftligt materiale.
Mens interventionens endelige indhold og struktur vil blive informeret af community-advisory board, vil deltagerne modtage en kulturelt tilpasset, social kognitiv teori og transteoretisk modelbaseret PA-intervention. Den evidensbaserede, teoristyrede intervention til aerob fysisk aktivitet vil systematisk bygge på efterforskernes tidligere undersøgelser og inkluderer følgende komponenter: målsætning, fysiske aktivitetssessioner og skriftligt materiale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderat til kraftig fysisk aktivitet (minutter/uge)
Tidsramme: Ændring fra baseline til afslutning af behandlingen (8 uger)
Vurderet ved hjælp af 7-dages tilbagekaldelsesinterview med fysisk aktivitet
Ændring fra baseline til afslutning af behandlingen (8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tayla von Ash, ScD, MPH, Brown University School of Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

4. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022003323
  • U54GM115677 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner