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Prueba piloto de una intervención innovadora de actividad física para padres que asisten a las prácticas deportivas de sus hijos

23 de abril de 2024 actualizado por: Brown University

Prueba piloto de una intervención innovadora de actividad física para padres

La intervención tiene como objetivo aumentar la actividad física, un comportamiento de salud importante, en una muestra de alto riesgo (es decir, madres negras e hispanas/latinas). El estudio se basa en el trabajo previo de los investigadores mediante la adaptación de una intervención de actividad física guiada por la teoría basada en la evidencia para ser implementada en un entorno comunitario. otras responsabilidades, barreras de tiempo, transporte y cuidado de niños). Los investigadores se asociarán con una organización deportiva juvenil local para adaptar y ofrecer una intervención de actividad física a las madres durante la práctica. Su objetivo es convocar una junta asesora comunitaria de entrenadores y padres para mejorar la aceptabilidad de los participantes y resolver cualquier problema de viabilidad con la implementación. Luego, los investigadores realizarán una prueba piloto abierta de la intervención de actividad física administrada a las madres durante las prácticas deportivas de sus hijos. Evaluarán la viabilidad, la aceptabilidad y examinarán los efectos de la intervención en la actividad física de las madres. Los investigadores plantean la hipótesis de que las madres en la intervención aumentarán su actividad física.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La intervención tiene como objetivo aumentar la actividad física, un comportamiento de salud importante, en una muestra de alto riesgo (es decir, madres negras e hispanas/latinas). Dado que la actividad física afecta el riesgo de obesidad y enfermedades crónicas relacionadas (diabetes tipo II, enfermedades cardíacas, etc.), las pautas nacionales recomiendan que los adultos realicen 150 minutos de actividad aeróbica de intensidad moderada a la semana. Más de la mitad de los adultos en Rhode Island no cumplen con esta recomendación, y las minorías raciales y étnicas se ven afectadas de manera desproporcionada por la obesidad y, a menudo, exhiben comportamientos relacionados con la actividad física subóptimos. Las madres de minorías raciales o étnicas pueden tener un riesgo particularmente alto de obesidad, no solo por el aumento de peso en el período perinatal, sino porque la transición a la paternidad, a menudo acompañada de interrupción del sueño y disminución de la actividad física, es una ventana crítica para la salud y la salud de los adultos. pueden dar forma a las trayectorias de salud en la mediana edad. Además, las madres a menudo reportan demasiadas responsabilidades y dan prioridad a las necesidades de sus hijos como barreras para participar en más actividad física. Las madres de minorías raciales/étnicas son especialmente propensas a reportar la falta de tiempo como una barrera para ser más activas físicamente. Por lo tanto, se necesitan intervenciones que aborden las barreras específicas entre esta población de alto riesgo. El estudio se basa en el trabajo previo de los investigadores mediante la adaptación de una intervención de actividad física guiada por la teoría basada en la evidencia para ser implementada en un entorno comunitario. otras responsabilidades, barreras de tiempo, transporte y cuidado de niños). Se asociarán con una organización deportiva juvenil local para adaptar y ofrecer una intervención de actividad física a las madres durante la práctica.

Los investigadores tienen como objetivo convocar una junta asesora comunitaria de entrenadores y padres para mejorar la aceptabilidad de los participantes y resolver cualquier problema de viabilidad con la implementación. El consejo asesor de la comunidad incluirá entrenadores y madres de nuestra organización asociada, la organización local de fútbol juvenil y porristas. Los investigadores contratarán a la junta asesora de la comunidad para que se asocie con nosotros en la adaptación y perfeccionamiento de la intervención. Previo a la intervención, el consejo asesor comunitario informará la estructura de las sesiones presenciales de actividad física. Continuarán reuniéndose con el consejo asesor de la comunidad durante el período de estudio para obtener comentarios sobre la implementación e informar los cambios para una subsiguiente subvención de un ensayo controlado aleatorio totalmente potenciado.

El segundo objetivo es realizar una prueba piloto abierta de la intervención de actividad física administrada a las madres durante las prácticas deportivas de sus hijos. El objetivo de los investigadores es reclutar a 45 madres para que participen en un estudio piloto de la intervención con un diseño previo y posterior a la prueba de un solo brazo, que tendrá una duración de 8 semanas. Planean demostrar la viabilidad de los procedimientos de reclutamiento, retención y recopilación de datos, y la aceptabilidad de la intervención utilizando puntos de referencia específicos. Todos los participantes completarán encuestas de salida al final de la intervención, con 15 participantes invitados a completar también una entrevista en profundidad. Los investigadores también examinarán los cambios dentro de la persona en minutos de actividad física moderada a vigorosa a lo largo del tiempo (p. ej., desde el inicio hasta el final de la intervención (8 semanas) y al mes de seguimiento), así como los efectos de la dosis de intervención (p. ej. , número de sesiones de actividad física a las que se asiste/semana) sobre el cambio en minutos de actividad física moderada a vigorosa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Brown University School of Public Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 18 años de edad
  • Identificarse como mujer
  • Tener (o ser el cuidador principal de) un niño que es miembro actual de uno de los equipos/escuadrones de la organización asociada
  • Tener acceso al correo electrónico
  • Ser capaz de hablar y leer inglés o español.

Criterio de exclusión:

  • Por razones de seguridad, los participantes que no superen el Cuestionario de preparación para la actividad física, un cuestionario comunitario utilizado para detectar a quienes pueden estar en riesgo al aumentar su actividad física, serán excluidos de participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de actividad física
Todos los participantes recibirán una intervención de actividad física que consiste en establecimiento de objetivos, sesiones de actividad física en persona y materiales escritos.
Si bien el contenido final y la estructura de la intervención serán informados por la junta asesora de la comunidad, los participantes recibirán una intervención de PA basada en la teoría cognitiva social y el modelo transteórico culturalmente adaptada. La intervención de actividad física aeróbica basada en la evidencia y guiada por la teoría se basará sistemáticamente en los estudios previos de los investigadores e incluye los siguientes componentes: establecimiento de objetivos, sesiones de actividad física en persona y materiales escritos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física de moderada a vigorosa (minutos/semana)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final del tratamiento (8 semanas)
Evaluado mediante la entrevista de recuerdo de actividad física de 7 días
Cambio desde el inicio hasta el final del tratamiento (8 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tayla von Ash, ScD, MPH, Brown University School of Public Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

4 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022003323
  • U54GM115677 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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