Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowe testowanie innowacyjnej interwencji związanej z aktywnością fizyczną dla rodziców uczęszczających na zajęcia sportowe ich dzieci

23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Brown University

Pilotażowe testowanie innowacyjnej interwencji związanej z aktywnością fizyczną dla rodziców

Interwencja ma na celu zwiększenie aktywności fizycznej, ważnego zachowania zdrowotnego, w próbie wysokiego ryzyka (tj. matek rasy czarnej i latynoskich/latynoskich). Badanie opiera się na wcześniejszej pracy badaczy, dostosowując opartą na dowodach interwencję w zakresie aktywności fizycznej ukierunkowaną na teorię do wdrożenia w środowisku lokalnym. Matki regularnie spędzają czas na zajęciach pozalekcyjnych swoich dzieci, omijając bariery powszechnie cytowane przez matki z mniejszości rasowych/etnicznych (np. inne obowiązki, bariery czasowe, transport i opieka nad dziećmi). Badacze będą współpracować z lokalną młodzieżową organizacją sportową, aby dostosować i zapewnić matkom interwencje związane z aktywnością fizyczną podczas ćwiczeń. Ich celem jest zwołanie społeczności doradczej trenerów i rodziców w celu zwiększenia akceptacji uczestników i przepracowania wszelkich problemów związanych z wykonalnością wdrożenia. Badacze przeprowadzą następnie otwartą próbę pilotażową interwencji w zakresie aktywności fizycznej podawanych matkom podczas treningów sportowych ich dzieci. Ocenią wykonalność, akceptowalność i zbadają wpływ interwencji na aktywność fizyczną matek. Badacze stawiają hipotezę, że matki objęte interwencją zwiększą swoją aktywność fizyczną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Interwencja ma na celu zwiększenie aktywności fizycznej, ważnego zachowania zdrowotnego, w próbie wysokiego ryzyka (tj. matek rasy czarnej i latynoskich/latynoskich). Ponieważ aktywność fizyczna wpływa na ryzyko otyłości i związanych z nią chorób przewlekłych (cukrzyca typu II, choroby serca itp.), krajowe wytyczne zalecają, aby dorośli poświęcali 150 minut tygodniowo na aktywność aerobową o umiarkowanej intensywności. Ponad połowa dorosłych w Rhode Island nie spełnia tego zalecenia, a mniejszości rasowe i etniczne są nieproporcjonalnie obciążone otyłością i często wykazują nieoptymalne zachowania związane z aktywnością fizyczną. Matki należące do mniejszości rasowych/etnicznych mogą być szczególnie narażone na otyłość, nie tylko z powodu przyrostu masy ciała w okresie okołoporodowym, ale także dlatego, że przejście do rodzicielstwa, któremu często towarzyszą zakłócenia snu i zmniejszona aktywność fizyczna, jest krytycznym oknem dla zdrowia dorosłych i może kształtować trajektorie zdrowia w wieku średnim. Ponadto matki często zgłaszają zbyt wiele obowiązków i priorytetowe traktowanie potrzeb swoich dzieci jako bariery w angażowaniu się w większą aktywność fizyczną. Matki należące do mniejszości rasowych/etnicznych szczególnie często zgłaszają brak czasu jako barierę w byciu bardziej aktywnym fizycznie. Dlatego potrzebne są interwencje, które usuwają konkretne bariery wśród tej populacji wysokiego ryzyka. Badanie opiera się na wcześniejszej pracy badaczy, dostosowując opartą na dowodach interwencję w zakresie aktywności fizycznej ukierunkowaną na teorię do wdrożenia w środowisku lokalnym. Matki regularnie spędzają czas na zajęciach pozalekcyjnych swoich dzieci, omijając bariery powszechnie cytowane przez matki z mniejszości rasowych/etnicznych (np. inne obowiązki, bariery czasowe, transport i opieka nad dziećmi). Będą współpracować z lokalną młodzieżową organizacją sportową, aby dostosować i zapewnić matkom interwencje związane z aktywnością fizyczną podczas ćwiczeń.

Badacze mają na celu zwołanie społeczności doradczej trenerów i rodziców w celu zwiększenia akceptacji uczestników i przepracowania wszelkich problemów związanych z wykonalnością wdrożenia. W skład rady doradczej społeczności wejdą trenerzy i matki z naszej organizacji partnerskiej, lokalnej młodzieżowej organizacji piłkarskiej i cheerleaderek. Badacze zaangażują społeczność doradczą do współpracy z nami w dostosowywaniu i udoskonalaniu interwencji. Przed interwencją rada doradcza społeczności poinformuje o strukturze osobistych sesji aktywności fizycznej. Będą nadal spotykać się z radą doradczą społeczności w okresie badania, aby uzyskać informacje zwrotne na temat wdrażania i informować o zmianach w celu późniejszego przyznania pełnej mocy randomizowanej kontrolowanej próby.

Drugim celem jest przeprowadzenie otwartej próby pilotażowej interwencji ruchowej stosowanej u matek podczas zajęć sportowych ich dzieci. Badacze zamierzają zrekrutować 45 matek do udziału w jednoramiennym badaniu pilotażowym dotyczącym interwencji przed testem i po teście, które potrwa 8 tygodni. Planują wykazać wykonalność procedur rekrutacji, zatrzymywania i gromadzenia danych oraz akceptowalność interwencji za pomocą określonych punktów odniesienia. Wszyscy uczestnicy wypełnią ankiety wyjściowe na koniec interwencji, a 15 uczestników zostanie zaproszonych również do przeprowadzenia pogłębionego wywiadu. Badacze zbadają również wewnętrzne zmiany w minutach umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej w czasie (np. , liczba sesji aktywności fizycznej, w których uczestniczyli/tydzień) na zmianę liczby minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Brown University School of Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Identyfikacja jako kobieta
  • Posiadanie (lub bycie głównym opiekunem) dziecka, które jest aktualnym członkiem jednej z drużyn/drużyn organizacji partnerskiej
  • Posiadanie dostępu do poczty e-mail
  • Umiejętność mówienia i czytania w języku angielskim lub hiszpańskim.

Kryteria wyłączenia:

  • Ze względów bezpieczeństwa uczestnicy, którzy nie przejdą Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej, społecznościowego narzędzia przesiewowego służącego do wykrywania osób, które mogą być zagrożone podczas zwiększania aktywności fizycznej, zostaną wykluczeni z udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja w zakresie aktywności fizycznej
Wszyscy uczestnicy otrzymają interwencję związaną z aktywnością fizyczną obejmującą wyznaczanie celów, osobiste sesje aktywności fizycznej i materiały pisemne.
Podczas gdy ostateczna treść i struktura interwencji zostanie poinformowana przez radę doradczą społeczności, uczestnicy otrzymają dostosowaną kulturowo interwencję PA opartą na Teorii Społeczno-Kognitywnej i Modelu Transteoretycznym. Oparta na dowodach, teoretyczna interwencja aerobowej aktywności fizycznej będzie systematycznie opierać się na wcześniejszych badaniach badaczy i obejmuje następujące elementy: wyznaczanie celów, osobiste sesje aktywności fizycznej i materiały pisemne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umiarkowana do intensywnej aktywność fizyczna (minuty/tydzień)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do zakończenia leczenia (8 tygodni)
Oceniano na podstawie 7-dniowego wywiadu przypominającego o aktywności fizycznej
Zmiana od wartości początkowej do zakończenia leczenia (8 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tayla von Ash, ScD, MPH, Brown University School of Public Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022003323
  • U54GM115677 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj