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자녀의 스포츠 연습에 참석하는 부모를 위한 혁신적인 신체 활동 중재 시범 테스트

2024년 4월 23일 업데이트: Brown University

부모를 위한 혁신적인 신체 활동 중재 시범 테스트

개입은 고위험 표본(즉, 흑인 및 히스패닉/라틴계 어머니)에서 중요한 건강 행동인 신체 활동을 증가시키는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 어머니가 자녀의 과외 활동을 위해 정기적으로 시간을 보내는 지역 사회 환경에서 시행될 증거 기반 이론 안내 신체 활동 개입을 채택함으로써 조사관의 이전 작업을 기반으로 하며 소수 인종/민족 어머니가 일반적으로 인용하는 장벽(예: 다른 책임, 시간 장벽, 교통 및 보육). 수사관은 지역 청소년 스포츠 조직과 협력하여 연습 중에 어머니에게 신체 활동 중재를 적용하고 제공할 것입니다. 그들은 코치와 학부모로 구성된 커뮤니티 자문위원회를 소집하여 참가자 수용성을 높이고 실행 가능성 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다. 그런 다음 조사관은 자녀의 스포츠 연습 중에 어머니에게 투여되는 신체 활동 중재에 대한 공개 파일럿 시험을 수행합니다. 그들은 타당성, 수용 가능성을 평가하고 중재가 어머니의 신체 활동에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 연구자들은 중재에 참여하는 어머니들이 신체 활동을 증가시킬 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

개입은 고위험 표본(즉, 흑인 및 히스패닉/라틴계 어머니)에서 중요한 건강 행동인 신체 활동을 증가시키는 것을 목표로 합니다. 신체 활동은 비만 및 관련 만성 질환(제2형 당뇨병, 심장병 등)의 위험에 영향을 미치기 때문에 국가 지침에서는 성인이 일주일에 150분 동안 적당한 강도의 유산소 활동을 할 것을 권장합니다. 로드 아일랜드 성인의 절반 이상이 이 권장 사항을 충족하지 못하며, 소수 인종 및 소수 민족은 불균형적으로 비만에 시달리고 있으며 종종 최적이 아닌 신체 활동 관련 행동을 보입니다. 소수 인종/민족 어머니는 특히 비만의 위험이 높을 수 있습니다. 이는 주산기의 체중 증가 때문만이 아니라 종종 수면 장애 및 신체 활동 감소를 동반하는 부모로의 전환이 성인 건강 및 중년의 건강 궤적을 형성할 수 있습니다. 또한 어머니는 종종 너무 많은 책임을 보고하고 더 많은 신체 활동에 참여하는 데 장벽으로 자녀의 필요를 우선시합니다. 소수 인종/민족 어머니는 특히 신체 활동을 더 많이 하는 데 장애가 되는 시간 부족을 보고할 가능성이 높습니다. 따라서 이 고위험 인구 사이의 특정 장벽을 해결하는 개입이 필요합니다. 이 연구는 어머니가 자녀의 과외 활동을 위해 정기적으로 시간을 보내는 지역 사회 환경에서 시행될 증거 기반 이론 안내 신체 활동 개입을 채택함으로써 조사관의 이전 작업을 기반으로 하며 소수 인종/민족 어머니가 일반적으로 인용하는 장벽(예: 다른 책임, 시간 장벽, 교통 및 보육). 그들은 지역 청소년 스포츠 조직과 협력하여 연습하는 동안 어머니에게 신체 활동 중재를 적용하고 제공할 것입니다.

조사관은 코치와 학부모로 구성된 커뮤니티 자문 위원회를 소집하여 참여자의 수용 가능성을 높이고 실행 가능성 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다. 커뮤니티 자문 위원회에는 파트너 조직, 지역 청소년 축구 및 치어리더 조직의 코치와 어머니가 포함될 것입니다. 조사관은 커뮤니티 자문 위원회와 협력하여 개입을 조정하고 개선하는 데 협력할 것입니다. 개입에 앞서 지역사회 자문위원회는 대면 신체 활동 세션의 구조를 알려줄 것입니다. 그들은 연구 기간 동안 커뮤니티 자문 위원회와 계속 만나 구현에 대한 피드백을 얻고 후속 보조금에 대한 변경 사항을 완전히 강화된 무작위 통제 시험에 알릴 것입니다.

두 번째 목표는 자녀의 스포츠 연습 중에 어머니에게 실시되는 신체 활동 중재에 대한 공개 파일럿 시험을 수행하는 것입니다. 조사관은 45명의 산모를 모집하여 8주 동안 지속되는 중재에 대한 단일 팔 사전 테스트, 사후 테스트 디자인 파일럿 연구에 참여하는 것을 목표로 합니다. 그들은 모집, 유지 및 데이터 수집 절차의 타당성과 지정된 벤치마크를 사용하여 개입의 수용 가능성을 입증할 계획입니다. 모든 참가자는 개입이 끝날 때 종료 설문 조사를 완료하고 15명의 참가자도 심층 인터뷰를 완료하도록 초대됩니다. 조사관은 또한 시간이 지남에 따라(예: 기준선에서 개입 종료(8주) 및 1개월 후속 조치까지) 중간 정도에서 격렬한 신체 활동의 분 단위로 사람 내 변화를 조사할 뿐만 아니라 개입 용량 효과(예: , 참석한 신체 활동 세션 수/주) 중등도에서 격렬한 신체 활동의 변화(분).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Brown University School of Public Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 여성으로 식별
  • 파트너 조직의 팀/분대 중 하나의 현재 구성원인 아동이 있는(또는 주요 보호자가 되는)
  • 이메일 액세스 가능
  • 영어 또는 스페인어를 말하고 읽을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 안전상의 이유로 신체 활동을 늘릴 때 위험에 처할 수 있는 사람을 감지하는 데 사용되는 커뮤니티 스크리너인 신체 활동 준비 설문지를 통과하지 못한 참가자는 참여에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신체 활동 개입
모든 참가자는 목표 설정, 대면 신체 활동 세션 및 서면 자료로 구성된 신체 활동 중재를 받게 됩니다.
개입의 최종 내용과 구조는 커뮤니티 자문 위원회에서 알려 주지만 참가자는 문화적으로 적응된 사회 인지 이론 및 초이론적 모델 기반 PA 개입을 받게 됩니다. 증거 기반 이론 안내 유산소 신체 활동 중재는 연구자의 이전 연구를 기반으로 체계적으로 구축되며 다음 구성 요소를 포함합니다: 목표 설정, 대면 신체 활동 세션 및 서면 자료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중간 정도부터 격렬한 신체 활동(분/주)
기간: 베이스라인부터 치료 종료까지의 변화(8주)
7일 신체 활동 회상 인터뷰를 통해 평가됨
베이스라인부터 치료 종료까지의 변화(8주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Tayla von Ash, ScD, MPH, Brown University School of Public Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022003323
  • U54GM115677 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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