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Pilottest einer innovativen körperlichen Aktivitätsintervention für Eltern, die an den Sportübungen ihrer Kinder teilnehmen

23. April 2024 aktualisiert von: Brown University

Pilottest einer innovativen körperlichen Aktivitätsintervention für Eltern

Die Intervention zielt darauf ab, die körperliche Aktivität, ein wichtiges Gesundheitsverhalten, in einer Stichprobe mit hohem Risiko (d. h. schwarze und hispanische/lateinamerikanische Mütter) zu erhöhen. Die Studie baut auf der früheren Arbeit der Forscher auf, indem sie eine evidenzbasierte, theoriegeleitete körperliche Aktivitätsintervention so anpasst, dass sie in einem gemeinschaftlichen Umfeld implementiert wird, in dem Mütter regelmäßig Zeit für die außerschulischen Aktivitäten ihrer Kinder aufwenden und Barrieren umgehen, die häufig von Müttern aus rassischen/ethnischen Minderheiten angeführt werden (z. B. andere Verantwortlichkeiten, Zeitbarrieren, Transport und Kinderbetreuung). Die Ermittler werden mit einer örtlichen Jugendsportorganisation zusammenarbeiten, um eine körperliche Aktivitätsintervention für Mütter während des Trainings anzupassen und durchzuführen. Sie zielen darauf ab, einen Gemeindebeirat aus Trainern und Eltern einzuberufen, um die Akzeptanz der Teilnehmer zu verbessern und alle Machbarkeitsprobleme bei der Umsetzung zu lösen. Die Ermittler werden dann einen offenen Pilotversuch der körperlichen Aktivitätsintervention durchführen, die Müttern während der Sportpraktiken ihrer Kinder verabreicht wird. Sie werden die Machbarkeit und Akzeptanz bewerten und die Auswirkungen der Intervention auf die körperliche Aktivität der Mütter untersuchen. Die Forscher gehen davon aus, dass Mütter in der Intervention ihre körperliche Aktivität steigern werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Intervention zielt darauf ab, die körperliche Aktivität, ein wichtiges Gesundheitsverhalten, in einer Stichprobe mit hohem Risiko (d. h. schwarze und hispanische/lateinamerikanische Mütter) zu erhöhen. Da körperliche Aktivität das Risiko für Fettleibigkeit und damit verbundene chronische Krankheiten (Typ-II-Diabetes, Herzkrankheiten usw.) beeinflusst, empfehlen die nationalen Richtlinien, dass Erwachsene 150 Minuten aerobe Aktivität mittlerer Intensität pro Woche ausüben. Mehr als die Hälfte der Erwachsenen in Rhode Island erfüllt diese Empfehlung nicht, und rassische und ethnische Minderheiten sind unverhältnismäßig stark von Fettleibigkeit betroffen und zeigen oft ein suboptimales Verhalten im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität. Mütter aus rassischen/ethnischen Minderheiten können einem besonders hohen Risiko für Fettleibigkeit ausgesetzt sein, nicht nur wegen der Gewichtszunahme in der perinatalen Phase, sondern weil der Übergang in die Elternschaft, oft begleitet von Schlafstörungen und verminderter körperlicher Aktivität, ein kritisches Fenster für die Gesundheit von Erwachsenen darstellt und kann den Gesundheitsverlauf in der Lebensmitte prägen. Darüber hinaus berichten Mütter oft von zu vielen Verantwortlichkeiten und der Priorisierung der Bedürfnisse ihrer Kinder als Hindernisse für mehr körperliche Aktivität. Mütter aus rassischen/ethnischen Minderheiten berichten besonders häufig von Zeitmangel als Hindernis für mehr körperliche Aktivität. Daher sind Interventionen erforderlich, die spezifische Barrieren in dieser Hochrisikopopulation angehen. Die Studie baut auf der früheren Arbeit der Forscher auf, indem sie eine evidenzbasierte, theoriegeleitete körperliche Aktivitätsintervention so anpasst, dass sie in einem gemeinschaftlichen Umfeld implementiert wird, in dem Mütter regelmäßig Zeit für die außerschulischen Aktivitäten ihrer Kinder aufwenden und Barrieren umgehen, die häufig von Müttern aus rassischen/ethnischen Minderheiten angeführt werden (z. B. andere Verantwortlichkeiten, Zeitbarrieren, Transport und Kinderbetreuung). Sie werden mit einer örtlichen Jugendsportorganisation zusammenarbeiten, um Müttern während des Trainings eine körperliche Aktivitätsintervention anzupassen und anzubieten.

Die Ermittler zielen darauf ab, einen Gemeindebeirat aus Trainern und Eltern einzuberufen, um die Akzeptanz der Teilnehmer zu verbessern und alle Machbarkeitsprobleme bei der Umsetzung zu lösen. Dem Gemeindebeirat gehören Trainer und Mütter unserer Partnerorganisation, der örtlichen Jugendfußball- und Cheerleading-Organisation, an. Die Ermittler werden den Gemeindebeirat beauftragen, mit uns zusammenzuarbeiten, um die Intervention anzupassen und zu verfeinern. Vor der Intervention informiert der Gemeindebeirat über die Struktur der persönlichen Sitzungen zur körperlichen Aktivität. Sie werden sich während des Studienzeitraums weiterhin mit dem Community Advisory Board treffen, um Feedback zur Implementierung zu erhalten und Änderungen für eine spätere Gewährung einer randomisierten kontrollierten Studie mit voller Power zu informieren.

Das zweite Ziel ist die Durchführung eines offenen Pilotversuchs zur Intervention bei körperlicher Aktivität, die Müttern während der Sportpraktiken ihrer Kinder verabreicht wird. Die Forscher zielen darauf ab, 45 Mütter zu rekrutieren, um an einer einarmigen Vortest-Nachtest-Design-Pilotstudie der Intervention teilzunehmen, die 8 Wochen dauern wird. Sie planen, die Durchführbarkeit von Rekrutierungs-, Bindungs- und Datenerfassungsverfahren sowie die Akzeptanz der Intervention anhand festgelegter Benchmarks zu demonstrieren. Alle Teilnehmer werden am Ende der Intervention Abschlussumfragen ausfüllen, wobei 15 Teilnehmer eingeladen werden, auch ein ausführliches Interview zu führen. Die Prüfärzte untersuchen auch Veränderungen innerhalb der Person in Minuten mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität im Laufe der Zeit (z. B. von der Grundlinie bis zum Ende der Intervention (8 Wochen) und bei der Nachbeobachtung nach 1 Monat) sowie Auswirkungen der Interventionsdosis (z. B. , Anzahl der besuchten körperlichen Aktivitätseinheiten/Woche) bei Änderungen in Minuten von mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Brown University School of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Sich als weiblich identifizieren
  • Ein Kind zu haben (oder dessen Hauptbetreuer zu sein), das derzeit Mitglied eines der Teams/Squads der Partnerorganisation ist
  • E-Mail-Zugang haben
  • Englisch oder Spanisch sprechen und lesen können.

Ausschlusskriterien:

  • Aus Sicherheitsgründen werden Teilnehmer, die den Physical Activity Readiness Questionnaire nicht bestehen, ein Community-Screener, der verwendet wird, um diejenigen zu erkennen, die bei der Steigerung ihrer körperlichen Aktivität gefährdet sein könnten, von der Teilnahme ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention bei körperlicher Aktivität
Alle Teilnehmer erhalten eine Intervention zur körperlichen Aktivität, die aus der Festlegung von Zielen, persönlichen Sitzungen zu körperlicher Aktivität und schriftlichen Materialien besteht.
Während der endgültige Inhalt und die Struktur der Intervention vom Community Advisory Board informiert werden, erhalten die Teilnehmer eine kulturell angepasste, auf sozialkognitiver Theorie und transtheoretischen Modellen basierende PA-Intervention. Die evidenzbasierte, theoriegeleitete aerobe körperliche Aktivitätsintervention baut systematisch auf den früheren Studien der Ermittler auf und umfasst die folgenden Komponenten: Zielsetzung, persönliche Sitzungen mit körperlicher Aktivität und schriftliche Materialien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mäßige bis starke körperliche Aktivität (Minuten/Woche)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung (8 Wochen)
Bewertet anhand des 7-Tage-Interviews zur Erinnerung an körperliche Aktivität
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung (8 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tayla von Ash, ScD, MPH, Brown University School of Public Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022003323
  • U54GM115677 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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