重度の外傷性脳損傷の救急部門における中程度の正常酸素レベルと高い正常酸素レベル (INACHOS)

外傷性脳損傷 (TBI) の世界的な負担にもかかわらず、他の健康問題とは対照的に、この分野での医学研究は過小評価されています。 その結果、特に救急部門の設定で、TBI の管理に一般的に使用される介入をサポートするデータはほとんどありません。 たとえば、酸素補給療法はほぼ普遍的に使用されているにもかかわらず、外傷性脳損傷で救急外来に来院した患者の転帰に対する正常気圧条件下での異なる酸素化レベルの影響は不明です。

一方では、リベラルな酸素化は、低酸素血症に対する安全域を提供する可能性があり、急激に変化した脳の生理機能の高い酸素需要を満たすために必要になる場合があります。 一方、過剰な酸素補給が、中枢神経系の毒性、脳血管収縮、感染症（肺炎を含む）の素因につながる免疫障害、急性肺損傷/急性呼吸窮迫症候群などの有害な影響をもたらす可能性があるという懸念が高まっています. このような影響は、中間の正常な酸素レベルによって回避できます。

まとめると、重要な臨床転帰（すなわち、院内肺炎、急性呼吸窮迫症候群の発症、障害および死亡率) は未定義のままです。 これは、ランダム化比較試験の必要性を示唆しています。 ただし、患者中心のアウトカムに焦点を当てた無作為化比較試験の前に、調査対象の介入に関連する治療とプロトコルのコンプライアンス (実現可能性) の分離を実証するパイロット無作為化比較試験を実施する必要があります。

したがって、研究者は、外傷性脳損傷で救急部門に来院した患者の正常酸素濃度を高くするのではなく、中程度の正常酸素レベルを維持することが可能であるという仮説をテストし、その有効性に関する予備データを取得するために、パイロット多施設無作為化比較試験を提案しています。酸素療法への 2 つのアプローチ。