術後胸部外科患者における予防的高流量鼻酸素療法の影響
2017年12月4日 更新者：University of Colorado, Denver
治験責任医師の目標は、胸部外科患者の術後肺合併症の発生率に対する高流量鼻カニューレ酸素（HFNC）の効果を研究することでした。
治験責任医師の仮説は、予防的 HFNC 酸素療法は、標準的な酸素療法と比較して、術後の肺合併症の発生率を低下させ、術後の肺機能を改善し、集中治療室 (ICU) と入院期間を短縮するというものです。
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師の目標は、胸部外科患者の術後肺合併症の発生率に対する高流量鼻カニューレ酸素（HFNC）の効果を研究することでした。
治験責任医師の仮説は、予防的 HFNC 酸素療法は、標準的な酸素療法と比較して、術後の肺合併症の発生率を減らし、術後の肺機能を改善し、ICU と入院期間を短縮するというものです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Unversity of Colorado Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 胸部手術を受ける
- 手術後のICUへの入院予定
除外基準:
- 18歳未満
- 妊娠中
- 母乳育児
- -閉塞性睡眠時無呼吸の既知の診断
- 現在または以前の肺移植
- 肺全摘術
- 家庭用酸素が 4L/分を超える
- 手術の48時間前、またはフロアに移動するまで、割り当てられた治療を順守できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：加熱加湿高流量鼻カニューレ (HHFNC) 酸素
介入グループは、40L/分の設定流量で HHFNC O2 を受け取りました。
FiO2 は、SpO2 ≥ 90% を維持するために呼吸療法士によって調整されました。
HHFNC O2 装置には、1) 空気酸素ブレンダー - 最大 60L/min の流量で 21 ～ 100% の FiO2 を供給することができます。鼻カニューレ - 直径が大きく、わずかに細長い鼻カニューレで、加湿器への単一のリム接続を備えています
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アクティブコンパレータ：標準酸素療法
標準 O2 治療グループは、SpO2 ≥ 90% を維持するために、必要に応じて看護師が滴定した通常の鼻カニューレまたはフェイス マスク酸素を受け取りました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後肺合併症のある参加者の数
時間枠：30日
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次の基準のいずれかが満たされた場合、主要転帰「術後肺合併症」が存在すると定義されます。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：30日
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入院から退院までの入院期間
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30日
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測定された最低酸素飽和度
時間枠：30日
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入院から退院までの入院中に測定された最低酸素飽和度
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30日
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ICU滞在期間
時間枠：30日
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jason Brainard, M.D.、University of Colorado, Denver
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月13日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月4日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 12-1403
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPDを共有する予定はない
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
加熱加湿高流量鼻カニューレ Oxygenの臨床試験
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University Hospital, Antwerp完了