Niveles de oxígeno normales intermedios versus normales altos en el departamento de emergencias por lesión cerebral traumática grave (INACHOS)

A pesar de la carga mundial de lesiones cerebrales traumáticas (TBI), la investigación médica en el campo en comparación con otros problemas de salud está subrepresentada. En consecuencia, hay pocos datos que respalden las intervenciones de uso común para el manejo de TBI, especialmente en el ámbito del departamento de emergencias. Por ejemplo, a pesar del uso casi universal de la oxigenoterapia suplementaria, se desconocen los efectos de los diferentes niveles de oxigenación en condiciones normobáricas sobre los resultados de los pacientes que acuden al servicio de urgencias con TBI.

Por un lado, la oxigenación liberal puede proporcionar un margen de seguridad contra la hipoxemia y puede ser necesaria para satisfacer las altas demandas de oxígeno de una fisiología cerebral agudamente alterada. Por otro lado, existe una creciente preocupación de que la suplementación excesiva de oxígeno pueda tener efectos nocivos, como toxicidad en el sistema nervioso central, vasoconstricción cerebral, inmunidad deteriorada que conduce a una predisposición a infecciones (incluida la neumonía) y lesión pulmonar aguda/síndrome de dificultad respiratoria aguda. Dichos efectos podrían evitarse con niveles normales de oxígeno intermedios.

Tomados en conjunto, los méritos y riesgos relativos de los dos enfoques mencionados anteriormente para la oxigenoterapia (es decir, niveles de oxígeno normales intermedios versus normales altos) de pacientes con TBI en términos de resultados clínicos importantes (es decir, desarrollo de neumonía nosocomial, síndrome de dificultad respiratoria aguda, discapacidad y mortalidad) siguen sin definirse. Esto sugiere la necesidad de ensayos controlados aleatorios. Sin embargo, los ensayos controlados aleatorios centrados en los resultados centrados en el paciente deben estar precedidos por ensayos controlados aleatorios piloto, que demuestren una separación en el tratamiento y el cumplimiento del protocolo (factibilidad) asociado con las intervenciones estudiadas.

Por lo tanto, los investigadores proponen un ensayo piloto multicéntrico, aleatorizado y controlado para probar la hipótesis de que es factible mantener niveles de oxígeno normales intermedios en comparación con niveles normales altos en pacientes que se presentan en el departamento de emergencias con TCE, y para obtener datos preliminares sobre la eficacia del dos enfoques de la oxigenoterapia.