腹腔鏡下子宮摘出術における腰方形ブロック vs 脊柱起立面ブロック
腹腔鏡下子宮摘出術を受ける患者の術後鎮痛のための超音波ガイド付き腰方形ブロック対脊柱起立面ブロック:無作為化二重盲検研究
腹腔鏡下子宮摘出術後の術後の痛みは、一部の患者が手術後の時間の経過とともに慢性的な痛みを引き起こす可能性のある急性の痛みに苦しむため、困難な懸念事項です。
腹腔鏡下子宮摘出術を含む腹部手術における術後疼痛管理のゴールドスタンダードである硬膜外鎮痛には、低血圧、血腫、下肢の運動衰弱、感覚異常、硬膜外カテーテルの髄腔内留置および尿閉などの副作用があり、入院期間を延長する可能性があります。
術後の鎮痛管理において高周波超音波装置の使用が増加しているため、臨床医は超音波誘導筋膜面ブロックを高い成功率で実施しています。 硬膜外カテーテル留置と硬膜外鎮痛の合併症の可能性を回避するために、硬膜外鎮痛の有効性に近い鎮痛効果を得るためにさまざまな技術が適用されてきました。 これらのテクニックには、腹横筋平面ブロック、直腸鞘ブロック、局所麻酔薬の創傷浸潤、脊柱起立筋平面ブロック、および腰方形平面ブロックが含まれます。 しかし、平面ブロックのそれぞれには、腹部手術後の術後鎮痛のための独自の鎮痛技術を妨げる個別の制限があります。
著者の知る限り、腹腔鏡下子宮摘出術を受ける患者の先制鎮痛法として、超音波誘導脊柱起立筋ブロックと超音波誘導腰方形筋タイプ III ブロック (前方形筋ブロック) を比較した研究は報告されていません。
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡下子宮全摘出術は、産科および婦人科の診療所における子宮摘出術の最も好ましい技術です (1)。 婦人科の腹腔鏡手術における術後疼痛の管理は困難です (2, 3)。 吐き気や嘔吐などのオピオイドの副作用のため、術後の痛みに対するオピオイド用量の漸増は困難であり、効果的な術後鎮痛療法が必要です (3-5)。
術後の疼痛管理のための脊柱起立筋ブロックや腰方形筋ブロックなどの超音波ガイドによる局所麻酔技術は、超音波ガイドによって介入がより安全で実行しやすくなり、より優れた疼痛管理と痛みの経験に貢献するため、使用が加速しています(6)。
腹部手術後の術後疼痛管理のための超音波誘導腰方形筋ブロックは、2007 年の第 26 回欧州地域麻酔会議で、腹横筋平面 (TAP) ブロックの変形としてブランコによって最初に考案されました (7)。 その後、彼は 2013 年に QLB II (8) として知られる後部腰方形筋ブロック (QLB) を報告しました。 ボーグルムら。 al らは、2013 年に腹壁手術で頻繁に行われる経筋腰方形筋ブロック (TQL または QLB III) について説明しました (9)。 QLB III、経筋性腰方形筋ブロック (TQL) および前部腰方形筋ブロック。これらはすべて同義語であり、腰方形筋と大腰筋の間にある前胸腰筋膜 (TLF) への局所麻酔薬の注入を指します (10)。
脊柱起立面ブロックは、フォレロらによって最初に記述されて以来、腹部および胸部手術のために臨床医によって行われてきました。 2016 年に胸部神経因性疼痛の鎮痛について (11-13)。 この超音波誘導技術では、関連する胸椎または腰椎の横突起と脊柱起立筋との間に局所麻酔薬が適用され、局所麻酔薬の頭側が尾側に、傍脊椎腔を介して広がります(14、15)。
研究者らは、全身麻酔下で腹腔鏡下子宮摘出術を受ける患者に術後鎮痛を提供する上で、超音波ガイド下で腰方形筋ブロックを行うことは、脊柱起立面ブロックよりも優れているか、同等であるという仮説を立てています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tekirdağ、七面鳥
- Tekirdağ Namik Kemal University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 参加に同意し、書面による同意に署名した患者
- 18歳から75歳まで
- 米国麻酔学会 (ASA) 身体スコア I または II
- 待機的腹腔鏡下子宮摘出術
除外基準:
- 参加を辞退した患者
- BMI > 35kg/m2
- コントロールされていない全身性疾患
- 18 歳未満および 75 歳以上
- 協力できない(精神遅滞)
- 低心容量
- 使用する薬剤に対する過敏症歴
- 凝固障害
- 局所感染
- オピオイド中毒歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:対照群
患者は全身麻酔下で手術を受けます。
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患者は全身麻酔を受けます。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:方形腰椎ブロック グループ
患者は、両側にブピバカイン0.25%30ml、合計60mlのブピバカイン0.25%を使用して、超音波ガイド下腰方形筋ブロックIII型を両側に受け、続いて全身麻酔を受ける。
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患者は、60mlのブピバカイン0.25%を用いた超音波ガイド下腰方形筋ブロックIII型を受け、続いて全身麻酔を受ける。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:脊椎起立面ブロック グループ
患者は超音波ガイド下脊柱起立面ブロックを受け、両側にブピバカイン0.25%30ml、合計60mlのブピバカイン0.25%、続いて全身麻酔。
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患者は、60mlのブピバカイン0.25%を用いた超音波誘導脊柱起立面ブロックタイプIIIを受け、続いて全身麻酔を受ける。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイド消費量の総量(トラマドール)
時間枠:術後24時間以内
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患者管理装置によるトラマドール消費量の総量
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術後24時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール
時間枠:術後30分、2、6、12、24時間目に測定
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0 ~ 10 の尺度で、患者は術後の痛みを定量化する方法を学びます。ここで、0 = 痛みなし、10 = 最大の最悪の痛みです。
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術後30分、2、6、12、24時間目に測定
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鎮痛剤の必要性を救う最初の時間
時間枠:術後24時間以内に記録
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術後鎮痛を求める時間は、手術の終了から患者が Visual Analog Scale ≥ 4 を報告するまでの時間です。
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術後24時間以内に記録
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術後の吐き気と嘔吐
時間枠:術後24時間以内に記録
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術後の悪心および嘔吐の存在
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術後24時間以内に記録
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Onur Baran, Asst. Prof.、Tekirdağ Namik Kemal University
- 主任研究者:Ayhan Şahin, Asst. Prof.、Tekirdağ Namik Kemal University
- スタディディレクター:Cavidan Arar, Prof.、Tekirdağ Namik Kemal University
- 主任研究者:Ahmet Gültekin, Asst. Prof.、Tekirdağ Namik Kemal University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Blanco R, Ansari T, Girgis E. Quadratus lumborum block for postoperative pain after caesarean section: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):812-8. doi: 10.1097/EJA.0000000000000299.
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Sjovall S, Kokki M, Kokki H. Laparoscopic surgery: a narrative review of pharmacotherapy in pain management. Drugs. 2015 Nov;75(16):1867-89. doi: 10.1007/s40265-015-0482-y.
- Chin KJ, Adhikary S, Sarwani N, Forero M. The analgesic efficacy of pre-operative bilateral erector spinae plane (ESP) blocks in patients having ventral hernia repair. Anaesthesia. 2017 Apr;72(4):452-460. doi: 10.1111/anae.13814. Epub 2017 Feb 11.
- Tsui BCH, Fonseca A, Munshey F, McFadyen G, Caruso TJ. The erector spinae plane (ESP) block: A pooled review of 242 cases. J Clin Anesth. 2019 Mar;53:29-34. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.09.036. Epub 2018 Oct 3.
- Sousa AM, Rosado GM, Neto Jde S, Guimaraes GM, Ashmawi HA. Magnesium sulfate improves postoperative analgesia in laparoscopic gynecologic surgeries: a double-blind randomized controlled trial. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:379-84. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.05.006. Epub 2016 Jun 5.
- Aksu C, Sen MC, Akay MA, Baydemir C, Gurkan Y. Erector Spinae Plane Block vs Quadratus Lumborum Block for pediatric lower abdominal surgery: A double blinded, prospective, and randomized trial. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:24-28. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.03.006. Epub 2019 Mar 6.
- Ishio J, Komasawa N, Kido H, Minami T. Evaluation of ultrasound-guided posterior quadratus lumborum block for postoperative analgesia after laparoscopic gynecologic surgery. J Clin Anesth. 2017 Sep;41:1-4. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.05.015. Epub 2017 Jun 1.
- Hansen C, Dam M, Nielsen MV, Tanggaard KB, Poulsen TD, Bendtsen TF, Borglum J. Transmuscular quadratus lumborum block for total laparoscopic hysterectomy: a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2021 Jan;46(1):25-30. doi: 10.1136/rapm-2020-101931. Epub 2020 Oct 20.
- Dewinter G, Teunkens A, Vermeulen K, Devroe S, Van Hemelrijck J, Meuleman C, Vergote I, Fieuws S, Van de Velde M, Rex S. Alizapride and ondansetron for the prevention of postoperative nausea and vomiting in patients undergoing laparoscopic gynaecological surgery: A double-blind, randomised, placebo-controlled noninferiority study. Eur J Anaesthesiol. 2016 Feb;33(2):96-103. doi: 10.1097/EJA.0000000000000288.
- Macias AA, Finneran JJ. Regional Anesthesia Techniques for Pain Management for Laparoscopic Surgery: a Review of the Current Literature. Curr Pain Headache Rep. 2022 Jan;26(1):33-42. doi: 10.1007/s11916-022-01000-6. Epub 2022 Jan 27.
- Gopal TVS. Ultrasound-guided transmuscular quadratus lumborum plane catheters: In the plane or out of it? Indian J Anaesth. 2019 Aug;63(8):609-610. doi: 10.4103/ija.IJA_585_19. No abstract available.
- Abd Ellatif SE, Abdelnaby SM. Ultrasound guided erector spinae plane block versus quadratus lumborum block for postoperative analgesia in patient undergoing open nephrectomy: A randomized controlled study. Egyptian Journal of Anaesthesia. 2021 2021/01/01;37(1):123-34.
- Blanco R, McDonnell J. Optimal point of injection: the quadratus lumborum type I and II blocks. Anesthesia. 2013;68:4.
- Børglum J, Moriggl B, Jensen K, Lønnqvist P-A, Christensen AF, Sauter A, et al. Ultrasound-guided transmuscular quadratus lumborum blockade. BJA: British Journal of Anaesthesia. 2013;111(eLetters Supplement).
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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その他の研究ID番号
- 2022.74.05.01
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