腹腔镜子宫切除术中腰方肌阻滞与竖脊肌平面阻滞
超声引导下腰方肌阻滞与竖脊肌平面阻滞对接受腹腔镜子宫切除术患者的术后镇痛:一项随机双盲研究
腹腔镜子宫切除术后的术后疼痛是一个具有挑战性的问题,因为一些患者患有急性疼痛,随着手术时间的推移可能会导致慢性疼痛。
硬膜外镇痛是包括腹腔镜子宫切除术在内的腹部手术术后疼痛管理的金标准,其副作用有低血压、血肿、下肢运动无力、感觉异常、硬膜外导管鞘内放置和尿潴留等副作用,可能会延长住院时间。
由于高频超声机在术后镇痛管理中的使用增加,超声引导下的筋膜平面阻滞已被临床医生成功率很高。 为了避免硬膜外导管放置和硬膜外镇痛可能出现的并发症,各种技术一直在应用,以达到接近硬膜外镇痛效果的镇痛效果。 这些技术包括腹横肌平面阻滞、鞘内直肌阻滞、局麻药伤口浸润、竖脊肌平面阻滞和腰方肌平面阻滞。 然而,每种平面阻滞均有各自的局限性,使其无法成为腹部手术术后镇痛的唯一镇痛技术。
据作者所知,尚无比较超声引导竖脊肌平面阻滞与超声引导腰方肌 III 型阻滞(前腰方肌阻滞)作为腹腔镜子宫切除术患者超前镇痛技术的研究报告。
研究概览
详细说明
全腹腔镜子宫切除术是妇产科诊所最首选的子宫切除术 (1)。 妇科腹腔镜手术术后疼痛的管理具有挑战性 (2, 3)。 由于恶心和呕吐等阿片类药物的副作用,针对术后疼痛调整阿片类药物的剂量非常困难,因此需要有效的术后镇痛方案 (3-5)。
用于术后疼痛管理的竖脊肌平面阻滞和腰方肌阻滞等超声引导区域麻醉技术的使用正在加速,因为超声引导使干预更安全、更容易执行,并且有助于更好地控制疼痛和改善疼痛体验 (6)。
Blanco 在 2007 年第 26 届欧洲区域麻醉学会大会上首次提出超声引导腰方肌阻滞用于腹部手术后疼痛管理,作为腹横肌平面 (TAP) 阻滞的变体 (7)。 后来他在 2013 年报告了腰方肌后路阻滞 (QLB),称为 QLB II (8)。 Børglum 等。 al 描述了 2013 年经常在腹壁手术中进行的经肌腰方肌阻滞(TQL 或 QLB III)(9)。 QLB III,经肌腰方肌阻滞 (TQL) 和前腰方肌阻滞;这些都是同义词,指的是将局部麻醉剂注射到位于腰方肌和腰大肌之间的前胸腰椎筋膜 (TLF) (10)。
自从 Forero 等人首次描述竖脊肌平面阻滞以来,临床医生一直在为腹部和胸部手术实施竖脊肌平面阻滞。 2016 年用于胸部神经性疼痛的镇痛 (11-13)。 在这种超声引导技术中,局部麻醉剂被应用在相关胸椎或腰椎的横突和竖脊肌之间,这导致局部麻醉剂向头部、尾部和通过椎旁间隙扩散 (14, 15)。
研究人员假设,在为全身麻醉下接受腹腔镜子宫切除术的患者提供术后镇痛方面,超声引导下腰方肌阻滞优于或等于竖脊肌平面阻滞。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Onur Baran, Asst. Prof.
- 电话号码:+905393422582
- 邮箱:dronurbaran@hotmail.com
学习地点
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Tekirdağ、火鸡
- Tekirdag Namik Kemal University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 同意参加并签署书面同意书的患者
- 18至75岁
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体评分 I 或 II
- 择期腹腔镜子宫切除术
排除标准:
- 拒绝参加的患者
- 体重指数 > 35 公斤/平方米
- 不受控制的全身性疾病
- <18 岁和 >75 岁
- 无法合作(智力低下)
- 低心容量
- 对所用药物的超敏反应史
- 凝血障碍
- 局部感染
- 阿片类药物成瘾史
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:控制组
患者将在全身麻醉下进行手术。
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患者将接受全身麻醉。
其他名称:
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有源比较器:Quadratus Lumborum 块组
患者接受超声引导下腰方肌Ⅲ型双侧阻滞,每侧30 ml 0.25%布比卡因,共60 ml 0.25%布比卡因,随后全身麻醉。
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患者将接受超声引导下的 III 型腰方肌阻滞和 60 毫升 0.25% 的布比卡因,然后进行全身麻醉。
其他名称:
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有源比较器:竖脊肌平面块组
患者接受双侧超声引导竖脊肌平面阻滞,每侧30 ml 0.25%布比卡因,共60 ml 0.25%布比卡因,随后全身麻醉。
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患者将接受超声引导的 III 型竖脊肌平面阻滞和 60 毫升 0.25% 的布比卡因,然后进行全身麻醉。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿片类药物消耗总量(曲马多)
大体时间:术后第一个24小时内
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通过患者控制设备消耗曲马多的总剂量
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术后第一个24小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表
大体时间:术后30分钟、2、6、12、24小时测量
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在 0-10 的范围内,患者将学会量化术后疼痛,其中 0 = 无疼痛,10 = 最严重的疼痛。
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术后30分钟、2、6、12、24小时测量
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第一次抢救镇痛需要
大体时间:术后第一个 24 小时内记录
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要求术后镇痛的时间是从手术结束到患者报告视觉模拟量表≥4的时间。
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术后第一个 24 小时内记录
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术后恶心呕吐
大体时间:术后第一个 24 小时内记录
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存在术后恶心呕吐
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术后第一个 24 小时内记录
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Onur Baran, Asst. Prof.、Tekirdag Namik Kemal University
- 首席研究员:Ayhan Şahin, Asst. Prof.、Tekirdag Namik Kemal University
- 研究主任:Cavidan Arar, Prof.、Tekirdag Namik Kemal University
- 首席研究员:Ahmet Gültekin, Asst. Prof.、Tekirdag Namik Kemal University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Blanco R, Ansari T, Girgis E. Quadratus lumborum block for postoperative pain after caesarean section: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):812-8. doi: 10.1097/EJA.0000000000000299.
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Sjovall S, Kokki M, Kokki H. Laparoscopic surgery: a narrative review of pharmacotherapy in pain management. Drugs. 2015 Nov;75(16):1867-89. doi: 10.1007/s40265-015-0482-y.
- Chin KJ, Adhikary S, Sarwani N, Forero M. The analgesic efficacy of pre-operative bilateral erector spinae plane (ESP) blocks in patients having ventral hernia repair. Anaesthesia. 2017 Apr;72(4):452-460. doi: 10.1111/anae.13814. Epub 2017 Feb 11.
- Tsui BCH, Fonseca A, Munshey F, McFadyen G, Caruso TJ. The erector spinae plane (ESP) block: A pooled review of 242 cases. J Clin Anesth. 2019 Mar;53:29-34. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.09.036. Epub 2018 Oct 3.
- Sousa AM, Rosado GM, Neto Jde S, Guimaraes GM, Ashmawi HA. Magnesium sulfate improves postoperative analgesia in laparoscopic gynecologic surgeries: a double-blind randomized controlled trial. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:379-84. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.05.006. Epub 2016 Jun 5.
- Aksu C, Sen MC, Akay MA, Baydemir C, Gurkan Y. Erector Spinae Plane Block vs Quadratus Lumborum Block for pediatric lower abdominal surgery: A double blinded, prospective, and randomized trial. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:24-28. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.03.006. Epub 2019 Mar 6.
- Ishio J, Komasawa N, Kido H, Minami T. Evaluation of ultrasound-guided posterior quadratus lumborum block for postoperative analgesia after laparoscopic gynecologic surgery. J Clin Anesth. 2017 Sep;41:1-4. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.05.015. Epub 2017 Jun 1.
- Hansen C, Dam M, Nielsen MV, Tanggaard KB, Poulsen TD, Bendtsen TF, Borglum J. Transmuscular quadratus lumborum block for total laparoscopic hysterectomy: a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2021 Jan;46(1):25-30. doi: 10.1136/rapm-2020-101931. Epub 2020 Oct 20.
- Dewinter G, Teunkens A, Vermeulen K, Devroe S, Van Hemelrijck J, Meuleman C, Vergote I, Fieuws S, Van de Velde M, Rex S. Alizapride and ondansetron for the prevention of postoperative nausea and vomiting in patients undergoing laparoscopic gynaecological surgery: A double-blind, randomised, placebo-controlled noninferiority study. Eur J Anaesthesiol. 2016 Feb;33(2):96-103. doi: 10.1097/EJA.0000000000000288.
- Macias AA, Finneran JJ. Regional Anesthesia Techniques for Pain Management for Laparoscopic Surgery: a Review of the Current Literature. Curr Pain Headache Rep. 2022 Jan;26(1):33-42. doi: 10.1007/s11916-022-01000-6. Epub 2022 Jan 27.
- Gopal TVS. Ultrasound-guided transmuscular quadratus lumborum plane catheters: In the plane or out of it? Indian J Anaesth. 2019 Aug;63(8):609-610. doi: 10.4103/ija.IJA_585_19. No abstract available.
- Abd Ellatif SE, Abdelnaby SM. Ultrasound guided erector spinae plane block versus quadratus lumborum block for postoperative analgesia in patient undergoing open nephrectomy: A randomized controlled study. Egyptian Journal of Anaesthesia. 2021 2021/01/01;37(1):123-34.
- Blanco R, McDonnell J. Optimal point of injection: the quadratus lumborum type I and II blocks. Anesthesia. 2013;68:4.
- Børglum J, Moriggl B, Jensen K, Lønnqvist P-A, Christensen AF, Sauter A, et al. Ultrasound-guided transmuscular quadratus lumborum blockade. BJA: British Journal of Anaesthesia. 2013;111(eLetters Supplement).
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2022.74.05.01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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无障碍的临床试验
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完全的
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Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知