- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05465525
Quadratus Lumborum Block vs Erector Spinae Plane Block nell'isterectomia laparoscopica
Blocco lombo-quadrato guidato da ultrasuoni rispetto al blocco del piano erettore spinale per l'analgesia postoperatoria in pazienti sottoposte a isterectomia laparoscopica: uno studio randomizzato in doppio cieco
Il dolore postoperatorio dopo l'isterectomia laparoscopica è una preoccupazione impegnativa poiché alcuni pazienti soffrono di dolore acuto che potrebbe portare a dolore cronico nel tempo dopo l'intervento chirurgico.
L'analgesia epidurale, che è il gold standard per la gestione del dolore postoperatorio negli interventi chirurgici addominali, inclusa l'isterectomia laparoscopica, ha effetti collaterali come ipotensione, ematoma, debolezza motoria degli arti inferiori, parestesia, posizionamento intratecale del catetere epidurale e ritenzione urinaria che potrebbero prolungare la degenza ospedaliera.
Poiché l'uso di macchine ad ultrasuoni ad alta frequenza è aumentato nella gestione dell'analgesia postoperatoria, i blocchi del piano fasciale guidati da ultrasuoni sono stati eseguiti dai medici con un alto tasso di successo. Per evitare possibili complicazioni del posizionamento del catetere epidurale e dell'analgesia epidurale, sono state applicate varie tecniche per un effetto analgesico vicino all'efficacia dell'analgesia epidurale. Queste tecniche includono il blocco del piano trasverso dell'addome, il blocco della guaina del retto, l'infiltrazione della ferita di anestetici locali, il blocco del piano dell'erettore spinale e il blocco del piano del quadrato dei lombi. Tuttavia, ciascuno dei blocchi piani ha limitazioni individuali che impediscono loro di essere l'unica tecnica analgesica per l'analgesia postoperatoria dopo la chirurgia addominale.
Per quanto ne sanno gli autori, non è stato riportato alcuno studio che confronti il blocco del piano dell'erettore spinale ecoguidato rispetto al blocco del quadratus lumborum di tipo III guidato da ultrasuoni (blocco del quadratus lumborum anteriore) come tecnica di analgesia preventiva in pazienti sottoposte a isterectomia laparoscopica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'isterectomia totale laparoscopica è la tecnica più preferita per l'isterectomia nelle cliniche ostetriche e ginecologiche (1). La gestione del dolore postoperatorio nella chirurgia laparoscopica ginecologica è impegnativa (2, 3). A causa degli effetti collaterali degli oppioidi come nausea e vomito, la titolazione del dosaggio degli oppioidi per il dolore postoperatorio è difficile ed è necessario un regime analgesico postoperatorio efficace (3-5).
Le tecniche di anestesia regionale ecoguidata come il blocco del piano dell'erettore spinale e il blocco del quadrato dei lombi per la gestione del dolore postoperatorio hanno un'accelerazione nell'uso poiché la guida ecografica rende gli interventi più sicuri e più facili da eseguire e contribuiscono a un migliore controllo del dolore e all'esperienza del dolore (6).
Il blocco del quadratus lomborum ecoguidato per la gestione del dolore postoperatorio dopo chirurgia addominale è stato concepito per la prima volta da Blanco nel 26° Congresso della Società Europea di Anestesia Regionale nel 2007 come variante del blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) (7). Successivamente ha riportato nel 2013 il blocco del lombo del quadrato posteriore (QLB), noto come QLB II (8). Børglum et. al ha descritto nel 2013 il blocco transmuscolare del quadrato dei lombi (TQL o QLB III) che viene frequentemente eseguito negli interventi chirurgici della parete addominale (9). QLB III, blocco transmuscolare del quadrato dei lombi (TQL) e blocco del quadrato anteriore dei lombi; questi sono tutti sinonimi e si riferiscono all'iniezione di anestetico locale nella fascia toracolombare anteriore (TLF) che si trova tra il muscolo quadrato dei lombi e il muscolo grande psoas (10).
Il blocco del piano dell'erettore spinale è stato eseguito dai medici per interventi chirurgici addominali e toracici da quando è stato descritto per la prima volta da Forero et al. nel 2016 per l'analgesia nel dolore neuropatico toracico (11-13). In questa tecnica ecoguidata viene applicato un anestetico locale tra il processo trasverso delle relative vertebre toraciche o lombari e il muscolo erettore spinale che porta alla diffusione dell'anestetico locale cefalica, caudalmente e attraverso lo spazio paravertebrale (14, 15).
I ricercatori ipotizzano che l'esecuzione del blocco del quadratus lumborum ecoguidato sarà più superiore o uguale al blocco del piano dell'erettore spinale nel fornire analgesia postoperatoria per i pazienti sottoposti a isterectomia laparoscopica in anestesia generale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tekirdağ, Tacchino
- Tekirdag Namik Kemal University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno accettato di partecipare e hanno firmato il consenso scritto
- Età compresa tra i 18 e i 75 anni
- Punteggio fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Operazione elettiva di isterectomia laparoscopica
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno rifiutato di partecipare
- IMC > 35 kg/m2
- Malattia sistemica incontrollata
- <18 anni e >75 anni
- Incapace di collaborare (ritardo mentale)
- Bassa capacità cardiaca
- Storia di ipersensibilità agli agenti da utilizzare
- Coagulopatia
- Infezioni locali
- Storia della dipendenza da oppioidi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
I pazienti saranno operati in anestesia generale.
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I pazienti riceveranno l'anestesia generale.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Quadratus Lumborum Block Group
I pazienti riceveranno blocco del quadratus lumborum di tipo III ecoguidato bilateralmente con 30 ml di bupivacaina 0,25% su ciascun lato, totalmente 60 ml di bupivacaina 0,25% seguiti da anestesia generale.
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I pazienti riceveranno blocco del quadratus lumborum di tipo III ecoguidato con 60 ml di bupivacaina 0,25% seguito da anestesia generale.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Erector Spinae Plane Block Group
I pazienti riceveranno blocco piano erettore spinale ecoguidato bilateralmente con 30 ml di bupivacaina 0,25% su ciascun lato, totalmente 60 ml di bupivacaina 0,25% seguiti da anestesia generale.
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I pazienti riceveranno blocco del piano erettore spinale ecoguidato di tipo III con 60 ml di bupivacaina 0,25% seguito da anestesia generale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dose totale di consumo di oppioidi (tramadolo)
Lasso di tempo: nelle prime 24 ore postoperatorie
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Dose totale di consumo di tramadolo tramite dispositivo controllato dal paziente
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nelle prime 24 ore postoperatorie
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: misurato a 30 minuti, 2, 6, 12, 24 ore dopo l'intervento
|
Su una scala da 0 a 10, il paziente imparerà a quantificare il dolore postoperatorio dove 0= Nessun dolore e 10= Massimo dolore peggiore.
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misurato a 30 minuti, 2, 6, 12, 24 ore dopo l'intervento
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La prima volta per salvare il bisogno di analgesici
Lasso di tempo: registrato entro le prime 24 ore dopo l'intervento
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Il tempo per richiedere l'analgesia postoperatoria è il tempo dalla fine dell'operazione alla segnalazione del paziente Scala analogica visiva ≥ 4.
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registrato entro le prime 24 ore dopo l'intervento
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Nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: registrato entro le prime 24 ore dopo l'intervento
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Nausea postoperatoria e presenza di vomito
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registrato entro le prime 24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Onur Baran, Asst. Prof., Tekirdag Namik Kemal University
- Investigatore principale: Ayhan Şahin, Asst. Prof., Tekirdag Namik Kemal University
- Direttore dello studio: Cavidan Arar, Prof., Tekirdag Namik Kemal University
- Investigatore principale: Ahmet Gültekin, Asst. Prof., Tekirdag Namik Kemal University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Blanco R, Ansari T, Girgis E. Quadratus lumborum block for postoperative pain after caesarean section: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):812-8. doi: 10.1097/EJA.0000000000000299.
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Sjovall S, Kokki M, Kokki H. Laparoscopic surgery: a narrative review of pharmacotherapy in pain management. Drugs. 2015 Nov;75(16):1867-89. doi: 10.1007/s40265-015-0482-y.
- Chin KJ, Adhikary S, Sarwani N, Forero M. The analgesic efficacy of pre-operative bilateral erector spinae plane (ESP) blocks in patients having ventral hernia repair. Anaesthesia. 2017 Apr;72(4):452-460. doi: 10.1111/anae.13814. Epub 2017 Feb 11.
- Tsui BCH, Fonseca A, Munshey F, McFadyen G, Caruso TJ. The erector spinae plane (ESP) block: A pooled review of 242 cases. J Clin Anesth. 2019 Mar;53:29-34. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.09.036. Epub 2018 Oct 3.
- Sousa AM, Rosado GM, Neto Jde S, Guimaraes GM, Ashmawi HA. Magnesium sulfate improves postoperative analgesia in laparoscopic gynecologic surgeries: a double-blind randomized controlled trial. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:379-84. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.05.006. Epub 2016 Jun 5.
- Aksu C, Sen MC, Akay MA, Baydemir C, Gurkan Y. Erector Spinae Plane Block vs Quadratus Lumborum Block for pediatric lower abdominal surgery: A double blinded, prospective, and randomized trial. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:24-28. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.03.006. Epub 2019 Mar 6.
- Ishio J, Komasawa N, Kido H, Minami T. Evaluation of ultrasound-guided posterior quadratus lumborum block for postoperative analgesia after laparoscopic gynecologic surgery. J Clin Anesth. 2017 Sep;41:1-4. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.05.015. Epub 2017 Jun 1.
- Hansen C, Dam M, Nielsen MV, Tanggaard KB, Poulsen TD, Bendtsen TF, Borglum J. Transmuscular quadratus lumborum block for total laparoscopic hysterectomy: a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2021 Jan;46(1):25-30. doi: 10.1136/rapm-2020-101931. Epub 2020 Oct 20.
- Dewinter G, Teunkens A, Vermeulen K, Devroe S, Van Hemelrijck J, Meuleman C, Vergote I, Fieuws S, Van de Velde M, Rex S. Alizapride and ondansetron for the prevention of postoperative nausea and vomiting in patients undergoing laparoscopic gynaecological surgery: A double-blind, randomised, placebo-controlled noninferiority study. Eur J Anaesthesiol. 2016 Feb;33(2):96-103. doi: 10.1097/EJA.0000000000000288.
- Macias AA, Finneran JJ. Regional Anesthesia Techniques for Pain Management for Laparoscopic Surgery: a Review of the Current Literature. Curr Pain Headache Rep. 2022 Jan;26(1):33-42. doi: 10.1007/s11916-022-01000-6. Epub 2022 Jan 27.
- Gopal TVS. Ultrasound-guided transmuscular quadratus lumborum plane catheters: In the plane or out of it? Indian J Anaesth. 2019 Aug;63(8):609-610. doi: 10.4103/ija.IJA_585_19. No abstract available.
- Abd Ellatif SE, Abdelnaby SM. Ultrasound guided erector spinae plane block versus quadratus lumborum block for postoperative analgesia in patient undergoing open nephrectomy: A randomized controlled study. Egyptian Journal of Anaesthesia. 2021 2021/01/01;37(1):123-34.
- Blanco R, McDonnell J. Optimal point of injection: the quadratus lumborum type I and II blocks. Anesthesia. 2013;68:4.
- Børglum J, Moriggl B, Jensen K, Lønnqvist P-A, Christensen AF, Sauter A, et al. Ultrasound-guided transmuscular quadratus lumborum blockade. BJA: British Journal of Anaesthesia. 2013;111(eLetters Supplement).
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- 2022.74.05.01
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