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Bloqueio do quadrado lombar vs bloqueio do plano eretor da espinha em histerectomia laparoscópica

12 de junho de 2023 atualizado por: Onur Baran, Namik Kemal University

Bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom versus bloqueio do plano eretor da espinha para analgesia pós-operatória em pacientes submetidos à histerectomia laparoscópica: um estudo randomizado duplo-cego

A dor pós-operatória após a histerectomia laparoscópica é uma preocupação desafiadora, pois alguns pacientes sofrem de dor aguda que pode evoluir para dor crônica ao longo do tempo após a cirurgia.

A analgesia peridural, que é o padrão-ouro para o controle da dor pós-operatória em cirurgias abdominais, incluindo histerectomia laparoscópica, tem efeitos colaterais como hipotensão, hematoma, fraqueza motora de membros inferiores, parestesia, colocação intratecal do cateter peridural e retenção urinária que podem prolongar a internação.

Como o uso de máquinas de ultrassom de alta frequência aumentou no manejo da analgesia pós-operatória, os bloqueios do plano fascial guiados por ultrassom têm sido realizados por médicos com alta taxa de sucesso. Para evitar possíveis complicações da colocação do cateter peridural e da analgesia peridural, várias técnicas têm sido aplicadas para um efeito analgésico próximo da eficácia da analgesia peridural. Essas técnicas incluem bloqueio do plano transverso do abdome, bloqueio da bainha do reto, infiltração de anestésicos locais na ferida, bloqueio do plano do eretor da espinha e bloqueio do plano do quadrado lombar. No entanto, cada um dos bloqueios planos tem limitações individuais que os impedem de ser a única técnica analgésica para analgesia pós-operatória após cirurgia abdominal.

Até onde sabemos, não há nenhum estudo relatado que compare o bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom versus o bloqueio do quadrado lombar tipo III guiado por ultrassom (bloqueio do quadrado lombar anterior) como uma técnica de analgesia preventiva em pacientes submetidos à histerectomia laparoscópica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A histerectomia total laparoscópica é a técnica preferida para histerectomia em clínicas obstétricas e ginecológicas (1). O manejo da dor pós-operatória em cirurgia laparoscópica ginecológica é um desafio (2, 3). Devido aos efeitos colaterais dos opioides, como náuseas e vômitos, a titulação da dosagem de opioides para dor pós-operatória é difícil e regimes analgésicos pós-operatórios eficazes são necessários (3-5).

As técnicas de anestesia regional guiadas por ultrassom, como o bloqueio do plano do eretor da espinha e o bloqueio do quadrado lombar para o controle da dor pós-operatória, têm uma aceleração no uso, pois a orientação por ultrassom torna as intervenções mais seguras e fáceis de realizar, além de contribuir para um melhor controle e experiência da dor (6).

O bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom para controle da dor pós-operatória após cirurgia abdominal foi inicialmente concebido por Blanco no 26º Congresso da Sociedade Europeia de Anestesia Regional em 2007 como uma variante do bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) (7). Mais tarde, ele relatou bloqueio do quadrado lombar posterior (QLB) em 2013, conhecido como QLB II (8). Børglum et. al descreveu o bloqueio transmuscular do quadrado lombar (TQL ou QLB III) em 2013, que é frequentemente realizado em cirurgias da parede abdominal (9). QLB III, bloqueio transmuscular do quadrado lombar (TQL) e bloqueio do quadrado anterior do lombo; todos são sinônimos e referem-se à injeção de anestésico local na fáscia toracolombar anterior (TLF), que fica entre o músculo quadrado lombar e o músculo psoas maior (10).

O bloqueio do plano do eretor da espinha tem sido realizado por clínicos para cirurgias abdominais e torácicas desde que foi descrito pela primeira vez por Forero et al. em 2016 para analgesia em dor neuropática torácica (11-13). Nesta técnica guiada por ultrassom, o anestésico local é aplicado entre o processo transverso das vértebras torácicas ou lombares relevantes e o músculo eretor da espinha, o que leva à propagação do anestésico local cefálica, caudalmente e através do espaço paravertebral (14, 15).

Os investigadores levantam a hipótese de que a realização do bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom será mais superior ou igual ao bloqueio do plano do eretor da espinha no fornecimento de analgesia pós-operatória para pacientes submetidos à histerectomia laparoscópica sob anestesia geral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

81

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tekirdağ, Peru
        • Tekirdağ Namik Kemal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que aceitaram participar e assinaram o consentimento por escrito
  • Idade entre 18 e 75 anos
  • Classificação física I ou II da American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Operação de histerectomia laparoscópica eletiva

Critério de exclusão:

  • Pacientes que se recusaram a participar
  • IMC > 35 kg/m2
  • Doença sistêmica descontrolada
  • <18 anos e >75 anos
  • Incapaz de cooperar (retardo mental)
  • Baixa capacidade cardíaca
  • História de hipersensibilidade aos agentes a serem usados
  • Coagulopatia
  • infecções locais
  • Histórico de dependência de opioides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os pacientes serão operados sob anestesia geral.
Os pacientes receberão anestesia geral.
Outros nomes:
  • Grupo de controle
Comparador Ativo: Grupo de bloqueio do quadrado lombar
Os pacientes receberão bloqueio do quadrado lombar tipo III guiado por ultrassom bilateralmente com 30 ml de bupivacaína 0,25% de cada lado, totalizando 60 ml de bupivacaína 0,25% seguido de anestesia geral.
Os pacientes receberão bloqueio do quadrado lombar tipo III guiado por ultrassom com 60 ml de bupivacaína 0,25% seguido de anestesia geral.
Outros nomes:
  • QLB III
Comparador Ativo: Grupo de Blocos de Planos Eretores da Espinha
Os pacientes receberão bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom bilateralmente com 30 ml de bupivacaína 0,25% de cada lado, totalizando 60 ml de bupivacaína 0,25% seguido de anestesia geral.
Os pacientes receberão bloqueio do plano do eretor da espinha tipo III guiado por ultrassom com 60 ml de bupivacaína 0,25% seguido de anestesia geral.
Outros nomes:
  • ESPB

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dose total de consumo de opioides (tramadol)
Prazo: nas primeiras 24 horas de pós-operatório
Dose total de consumo de tramadol via dispositivo controlado pelo paciente
nas primeiras 24 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: medido em 30 minutos, 2, 6, 12, 24 horas de pós-operatório
Em uma escala de 0 a 10, o paciente aprenderá a quantificar a dor pós-operatória em que 0 = Sem dor e 10 = Pior dor máxima.
medido em 30 minutos, 2, 6, 12, 24 horas de pós-operatório
A 1ª vez para resgatar necessidade analgésica
Prazo: registrado nas primeiras 24 horas de pós-operatório
O tempo para pedir analgesia pós-operatória é o tempo desde o final da operação até o paciente relatar Escala Visual Analógica ≥ 4.
registrado nas primeiras 24 horas de pós-operatório
Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: registrado nas primeiras 24 horas de pós-operatório
Presença de náuseas e vômitos pós-operatórios
registrado nas primeiras 24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Onur Baran, Asst. Prof., Tekirdağ Namik Kemal University
  • Investigador principal: Ayhan Şahin, Asst. Prof., Tekirdağ Namik Kemal University
  • Diretor de estudo: Cavidan Arar, Prof., Tekirdağ Namik Kemal University
  • Investigador principal: Ahmet Gültekin, Asst. Prof., Tekirdağ Namik Kemal University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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