- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05465525
Bloqueio do quadrado lombar vs bloqueio do plano eretor da espinha em histerectomia laparoscópica
Bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom versus bloqueio do plano eretor da espinha para analgesia pós-operatória em pacientes submetidos à histerectomia laparoscópica: um estudo randomizado duplo-cego
A dor pós-operatória após a histerectomia laparoscópica é uma preocupação desafiadora, pois alguns pacientes sofrem de dor aguda que pode evoluir para dor crônica ao longo do tempo após a cirurgia.
A analgesia peridural, que é o padrão-ouro para o controle da dor pós-operatória em cirurgias abdominais, incluindo histerectomia laparoscópica, tem efeitos colaterais como hipotensão, hematoma, fraqueza motora de membros inferiores, parestesia, colocação intratecal do cateter peridural e retenção urinária que podem prolongar a internação.
Como o uso de máquinas de ultrassom de alta frequência aumentou no manejo da analgesia pós-operatória, os bloqueios do plano fascial guiados por ultrassom têm sido realizados por médicos com alta taxa de sucesso. Para evitar possíveis complicações da colocação do cateter peridural e da analgesia peridural, várias técnicas têm sido aplicadas para um efeito analgésico próximo da eficácia da analgesia peridural. Essas técnicas incluem bloqueio do plano transverso do abdome, bloqueio da bainha do reto, infiltração de anestésicos locais na ferida, bloqueio do plano do eretor da espinha e bloqueio do plano do quadrado lombar. No entanto, cada um dos bloqueios planos tem limitações individuais que os impedem de ser a única técnica analgésica para analgesia pós-operatória após cirurgia abdominal.
Até onde sabemos, não há nenhum estudo relatado que compare o bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom versus o bloqueio do quadrado lombar tipo III guiado por ultrassom (bloqueio do quadrado lombar anterior) como uma técnica de analgesia preventiva em pacientes submetidos à histerectomia laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A histerectomia total laparoscópica é a técnica preferida para histerectomia em clínicas obstétricas e ginecológicas (1). O manejo da dor pós-operatória em cirurgia laparoscópica ginecológica é um desafio (2, 3). Devido aos efeitos colaterais dos opioides, como náuseas e vômitos, a titulação da dosagem de opioides para dor pós-operatória é difícil e regimes analgésicos pós-operatórios eficazes são necessários (3-5).
As técnicas de anestesia regional guiadas por ultrassom, como o bloqueio do plano do eretor da espinha e o bloqueio do quadrado lombar para o controle da dor pós-operatória, têm uma aceleração no uso, pois a orientação por ultrassom torna as intervenções mais seguras e fáceis de realizar, além de contribuir para um melhor controle e experiência da dor (6).
O bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom para controle da dor pós-operatória após cirurgia abdominal foi inicialmente concebido por Blanco no 26º Congresso da Sociedade Europeia de Anestesia Regional em 2007 como uma variante do bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) (7). Mais tarde, ele relatou bloqueio do quadrado lombar posterior (QLB) em 2013, conhecido como QLB II (8). Børglum et. al descreveu o bloqueio transmuscular do quadrado lombar (TQL ou QLB III) em 2013, que é frequentemente realizado em cirurgias da parede abdominal (9). QLB III, bloqueio transmuscular do quadrado lombar (TQL) e bloqueio do quadrado anterior do lombo; todos são sinônimos e referem-se à injeção de anestésico local na fáscia toracolombar anterior (TLF), que fica entre o músculo quadrado lombar e o músculo psoas maior (10).
O bloqueio do plano do eretor da espinha tem sido realizado por clínicos para cirurgias abdominais e torácicas desde que foi descrito pela primeira vez por Forero et al. em 2016 para analgesia em dor neuropática torácica (11-13). Nesta técnica guiada por ultrassom, o anestésico local é aplicado entre o processo transverso das vértebras torácicas ou lombares relevantes e o músculo eretor da espinha, o que leva à propagação do anestésico local cefálica, caudalmente e através do espaço paravertebral (14, 15).
Os investigadores levantam a hipótese de que a realização do bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom será mais superior ou igual ao bloqueio do plano do eretor da espinha no fornecimento de analgesia pós-operatória para pacientes submetidos à histerectomia laparoscópica sob anestesia geral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tekirdağ, Peru
- Tekirdağ Namik Kemal University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que aceitaram participar e assinaram o consentimento por escrito
- Idade entre 18 e 75 anos
- Classificação física I ou II da American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Operação de histerectomia laparoscópica eletiva
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusaram a participar
- IMC > 35 kg/m2
- Doença sistêmica descontrolada
- <18 anos e >75 anos
- Incapaz de cooperar (retardo mental)
- Baixa capacidade cardíaca
- História de hipersensibilidade aos agentes a serem usados
- Coagulopatia
- infecções locais
- Histórico de dependência de opioides
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os pacientes serão operados sob anestesia geral.
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Os pacientes receberão anestesia geral.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de bloqueio do quadrado lombar
Os pacientes receberão bloqueio do quadrado lombar tipo III guiado por ultrassom bilateralmente com 30 ml de bupivacaína 0,25% de cada lado, totalizando 60 ml de bupivacaína 0,25% seguido de anestesia geral.
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Os pacientes receberão bloqueio do quadrado lombar tipo III guiado por ultrassom com 60 ml de bupivacaína 0,25% seguido de anestesia geral.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de Blocos de Planos Eretores da Espinha
Os pacientes receberão bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom bilateralmente com 30 ml de bupivacaína 0,25% de cada lado, totalizando 60 ml de bupivacaína 0,25% seguido de anestesia geral.
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Os pacientes receberão bloqueio do plano do eretor da espinha tipo III guiado por ultrassom com 60 ml de bupivacaína 0,25% seguido de anestesia geral.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dose total de consumo de opioides (tramadol)
Prazo: nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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Dose total de consumo de tramadol via dispositivo controlado pelo paciente
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nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: medido em 30 minutos, 2, 6, 12, 24 horas de pós-operatório
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Em uma escala de 0 a 10, o paciente aprenderá a quantificar a dor pós-operatória em que 0 = Sem dor e 10 = Pior dor máxima.
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medido em 30 minutos, 2, 6, 12, 24 horas de pós-operatório
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A 1ª vez para resgatar necessidade analgésica
Prazo: registrado nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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O tempo para pedir analgesia pós-operatória é o tempo desde o final da operação até o paciente relatar Escala Visual Analógica ≥ 4.
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registrado nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: registrado nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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Presença de náuseas e vômitos pós-operatórios
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registrado nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Onur Baran, Asst. Prof., Tekirdağ Namik Kemal University
- Investigador principal: Ayhan Şahin, Asst. Prof., Tekirdağ Namik Kemal University
- Diretor de estudo: Cavidan Arar, Prof., Tekirdağ Namik Kemal University
- Investigador principal: Ahmet Gültekin, Asst. Prof., Tekirdağ Namik Kemal University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Blanco R, Ansari T, Girgis E. Quadratus lumborum block for postoperative pain after caesarean section: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):812-8. doi: 10.1097/EJA.0000000000000299.
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Sjovall S, Kokki M, Kokki H. Laparoscopic surgery: a narrative review of pharmacotherapy in pain management. Drugs. 2015 Nov;75(16):1867-89. doi: 10.1007/s40265-015-0482-y.
- Chin KJ, Adhikary S, Sarwani N, Forero M. The analgesic efficacy of pre-operative bilateral erector spinae plane (ESP) blocks in patients having ventral hernia repair. Anaesthesia. 2017 Apr;72(4):452-460. doi: 10.1111/anae.13814. Epub 2017 Feb 11.
- Tsui BCH, Fonseca A, Munshey F, McFadyen G, Caruso TJ. The erector spinae plane (ESP) block: A pooled review of 242 cases. J Clin Anesth. 2019 Mar;53:29-34. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.09.036. Epub 2018 Oct 3.
- Sousa AM, Rosado GM, Neto Jde S, Guimaraes GM, Ashmawi HA. Magnesium sulfate improves postoperative analgesia in laparoscopic gynecologic surgeries: a double-blind randomized controlled trial. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:379-84. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.05.006. Epub 2016 Jun 5.
- Aksu C, Sen MC, Akay MA, Baydemir C, Gurkan Y. Erector Spinae Plane Block vs Quadratus Lumborum Block for pediatric lower abdominal surgery: A double blinded, prospective, and randomized trial. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:24-28. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.03.006. Epub 2019 Mar 6.
- Ishio J, Komasawa N, Kido H, Minami T. Evaluation of ultrasound-guided posterior quadratus lumborum block for postoperative analgesia after laparoscopic gynecologic surgery. J Clin Anesth. 2017 Sep;41:1-4. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.05.015. Epub 2017 Jun 1.
- Hansen C, Dam M, Nielsen MV, Tanggaard KB, Poulsen TD, Bendtsen TF, Borglum J. Transmuscular quadratus lumborum block for total laparoscopic hysterectomy: a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2021 Jan;46(1):25-30. doi: 10.1136/rapm-2020-101931. Epub 2020 Oct 20.
- Dewinter G, Teunkens A, Vermeulen K, Devroe S, Van Hemelrijck J, Meuleman C, Vergote I, Fieuws S, Van de Velde M, Rex S. Alizapride and ondansetron for the prevention of postoperative nausea and vomiting in patients undergoing laparoscopic gynaecological surgery: A double-blind, randomised, placebo-controlled noninferiority study. Eur J Anaesthesiol. 2016 Feb;33(2):96-103. doi: 10.1097/EJA.0000000000000288.
- Macias AA, Finneran JJ. Regional Anesthesia Techniques for Pain Management for Laparoscopic Surgery: a Review of the Current Literature. Curr Pain Headache Rep. 2022 Jan;26(1):33-42. doi: 10.1007/s11916-022-01000-6. Epub 2022 Jan 27.
- Gopal TVS. Ultrasound-guided transmuscular quadratus lumborum plane catheters: In the plane or out of it? Indian J Anaesth. 2019 Aug;63(8):609-610. doi: 10.4103/ija.IJA_585_19. No abstract available.
- Abd Ellatif SE, Abdelnaby SM. Ultrasound guided erector spinae plane block versus quadratus lumborum block for postoperative analgesia in patient undergoing open nephrectomy: A randomized controlled study. Egyptian Journal of Anaesthesia. 2021 2021/01/01;37(1):123-34.
- Blanco R, McDonnell J. Optimal point of injection: the quadratus lumborum type I and II blocks. Anesthesia. 2013;68:4.
- Børglum J, Moriggl B, Jensen K, Lønnqvist P-A, Christensen AF, Sauter A, et al. Ultrasound-guided transmuscular quadratus lumborum blockade. BJA: British Journal of Anaesthesia. 2013;111(eLetters Supplement).
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022.74.05.01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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