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Bloqueo del cuadrado lumbar vs bloqueo del plano erector de la columna en histerectomía laparoscópica

12 de junio de 2023 actualizado por: Onur Baran, Namik Kemal University

Bloqueo del cuadrado lumbar guiado por ecografía versus bloqueo del plano erector de la columna vertebral para la analgesia posoperatoria en pacientes sometidas a histerectomía laparoscópica: un estudio aleatorizado doble ciego

El dolor posoperatorio después de la histerectomía laparoscópica es una preocupación desafiante, ya que algunas pacientes sufren un dolor agudo que podría convertirse en dolor crónico con el tiempo después de la cirugía.

La analgesia epidural que es el estándar de oro para el manejo del dolor postoperatorio en cirugías abdominales incluyendo la histerectomía laparoscópica tiene efectos secundarios como hipotensión, hematoma, debilidad motora de miembros inferiores, parestesias, colocación intratecal del catéter epidural y retención urinaria que puede prolongar la estancia hospitalaria.

Dado que el uso de máquinas de ultrasonido de alta frecuencia ha aumentado en el manejo de la analgesia posoperatoria, los médicos han realizado bloqueos del plano fascial guiados por ultrasonido con una alta tasa de éxito. Para evitar posibles complicaciones de la colocación del catéter epidural y la analgesia epidural, se han venido aplicando diversas técnicas para lograr un efecto analgésico cercano a la efectividad de la analgesia epidural. Estas técnicas incluyen el bloqueo del plano del transverso del abdomen, el bloqueo de la vaina del recto, la infiltración de la herida con anestésicos locales, el bloqueo del plano del erector de la columna y el bloqueo del plano del cuadrado lumbar. Sin embargo, cada uno de los bloques planos tiene limitaciones individualmente que les impiden ser la única técnica analgésica para la analgesia postoperatoria tras cirugía abdominal.

Según el conocimiento de los autores, no hay ningún estudio informado que compare el bloqueo del plano erector de la columna guiado por ecografía versus el bloqueo del cuadrado lumbar tipo III (bloqueo del cuadrado lumbar anterior) guiado por ecografía como técnica de analgesia preventiva en pacientes sometidas a histerectomía laparoscópica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La histerectomía laparoscópica total es la técnica preferida para la histerectomía en las clínicas obstétricas y ginecológicas (1). El manejo del dolor posoperatorio en la cirugía laparoscópica ginecológica es un desafío (2, 3). Debido a los efectos secundarios de los opioides, como náuseas y vómitos, es difícil ajustar la dosis de opioides para el dolor posoperatorio y se necesitan regímenes analgésicos posoperatorios efectivos (3-5).

Las técnicas de anestesia regional guiadas por ultrasonido, como el bloqueo del plano erector de la columna y el bloqueo del cuadrado lumbar para el manejo del dolor posoperatorio, tienen un uso acelerado, ya que la guía por ultrasonido hace que las intervenciones sean más seguras y fáciles de realizar, y contribuyen a un mejor control y experiencia del dolor (6).

El bloqueo del cuadrado lumbar guiado por ecografía para el tratamiento del dolor posoperatorio después de una cirugía abdominal fue concebido por primera vez por Blanco en el 26º Congreso de la Sociedad Europea de Anestesia Regional en 2007 como una variante del bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) (7). Posteriormente reportó bloqueo posterior del cuadrado lumbar (QLB) en el 2013 el cual se conoce como QLB II (8). Borglum et. al describieron el bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar (TQL o QLB III) en 2013, que se realiza con frecuencia en cirugías de la pared abdominal (9). QLB III, bloqueo del cuadrado lumbar transmuscular (TQL) y bloqueo del cuadrado lumbar anterior; todos estos son sinónimos y se refieren a la inyección de anestésico local en la fascia toracolumbar anterior (TLF) que se encuentra entre el músculo cuadrado lumbar y el músculo psoas mayor (10).

El bloqueo del plano erector de la columna ha sido realizado por médicos para cirugías abdominales y torácicas desde que fue descrito por primera vez por Forero et al. en 2016 para analgesia en dolor neuropático torácico (11-13). En esta técnica guiada por ecografía, el anestésico local se aplica entre la apófisis transversa de las vértebras torácicas o lumbares pertinentes y el músculo erector de la columna, lo que lleva a la difusión del anestésico local en dirección cefálica, caudal y a través del espacio paravertebral (14, 15).

Los investigadores plantean la hipótesis de que realizar un bloqueo del cuadrado lumbar guiado por ecografía será más superior o igual al bloqueo del plano erector de la columna para proporcionar analgesia posoperatoria a las pacientes que se someten a una histerectomía laparoscópica bajo anestesia general.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

81

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tekirdağ, Pavo
        • Tekirdağ Namik Kemal University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que aceptaron participar y firmaron consentimiento por escrito
  • Edad entre 18 y 75
  • Puntuación física I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
  • Operación de histerectomía laparoscópica electiva

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se negaron a participar
  • IMC > 35 kg/m2
  • Enfermedad sistémica no controlada
  • <18 años y >75 años
  • Incapaz de cooperar (retraso mental)
  • Baja capacidad cardiaca
  • Antecedentes de hipersensibilidad a los agentes a utilizar
  • coagulopatía
  • Infecciones locales
  • Historial de adicción a los opioides

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Grupo de control
Los pacientes serán operados bajo anestesia general.
Los pacientes recibirán anestesia general.
Otros nombres:
  • Grupo de control
Comparador activo: Grupo de bloques Quadratus Lumborum
Los pacientes recibirán bloqueo del cuadrado lumbar tipo III guiado por ecografía de forma bilateral con 30 ml de bupivacaína al 0,25 % en cada lado, en total 60 ml de bupivacaína al 0,25 % seguido de anestesia general.
Los pacientes recibirán bloqueo del cuadrado lumbar tipo III guiado por ecografía con 60 ml de bupivacaína al 0,25% seguido de anestesia general.
Otros nombres:
  • QLB III
Comparador activo: Grupo de bloques planos del erector de la columna
Los pacientes recibirán bloqueo bilateral del plano erector de la columna guiado por ecografía con 30 ml de bupivacaína al 0,25 % en cada lado, en total 60 ml de bupivacaína al 0,25 % seguido de anestesia general.
Los pacientes recibirán bloqueo del plano erector de la columna tipo III guiado por ecografía con 60 ml de bupivacaína al 0,25% seguido de anestesia general.
Otros nombres:
  • ESPB

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dosis total de consumo de opioides (tramadol)
Periodo de tiempo: en las primeras 24 horas del postoperatorio
Dosis total de consumo de tramadol a través del dispositivo controlado por el paciente
en las primeras 24 horas del postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: medido a los 30 minutos, 2, 6, 12, 24 horas después de la operación
En una escala de 0-10, el paciente aprenderá a cuantificar el dolor postoperatorio donde 0= Sin dolor y 10= Máximo peor dolor.
medido a los 30 minutos, 2, 6, 12, 24 horas después de la operación
La primera vez para rescatar la necesidad de analgésicos.
Periodo de tiempo: registrado dentro de las primeras 24 horas después de la operación
El tiempo para solicitar analgesia postoperatoria es el tiempo desde el final de la operación hasta que el paciente informa Escala Visual Analógica ≥ 4.
registrado dentro de las primeras 24 horas después de la operación
Náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: registrado dentro de las primeras 24 horas después de la operación
Presencia de náuseas y vómitos postoperatorios
registrado dentro de las primeras 24 horas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Onur Baran, Asst. Prof., Tekirdağ Namik Kemal University
  • Investigador principal: Ayhan Şahin, Asst. Prof., Tekirdağ Namik Kemal University
  • Director de estudio: Cavidan Arar, Prof., Tekirdağ Namik Kemal University
  • Investigador principal: Ahmet Gültekin, Asst. Prof., Tekirdağ Namik Kemal University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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