Quadratus Lumborum Block vs Erector Spinae Plane Block laparoskooppisessa kohdunpoistossa
Ultraääniohjattu Quadratus lumborum Block vs. erector Spinae Plane Block leikkauksen jälkeiseen analgesiaan potilaalla, jolle tehdään laparoskooppinen kohdunpoisto: satunnaistettu kaksoissokkotutkimus
Leikkauksen jälkeinen kipu laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen on haastava huolenaihe, koska jotkut potilaat kärsivät akuutista kivusta, joka voi aiheuttaa kroonista kipua ajan myötä leikkauksen jälkeen.
Epiduraalikivunhoidossa, joka on kultainen standardi leikkauksen jälkeisessä kivunhoidossa vatsaleikkauksissa, mukaan lukien laparoskooppinen kohdunpoisto, on sivuvaikutuksia, kuten hypotensio, hematooma, alaraajojen motorinen heikkous, parestesia, epiduraalikatetrin intratekaalinen sijoittaminen ja virtsanpidätys, jotka voivat pidentää sairaalahoitoa.
Koska korkeataajuisten ultraäänilaitteiden käyttö on lisääntynyt postoperatiivisessa analgesian hoidossa, kliinikot ovat suorittaneet ultraääniohjattuja faskialisen tasolohkoja suurella onnistumisprosentilla. Epiduraalikatetrin asettamisen ja epiduraalikivun lievityksen mahdollisten komplikaatioiden välttämiseksi eri tekniikoilla on haettu analgeettista vaikutusta, joka on lähellä epiduraalikiputuksen tehokkuutta. Näihin tekniikoihin kuuluvat transversus abdominis -tasoblokkaus, peräsuolen tuppikatkos, paikallispuudutusaineiden haavainfiltraatio, erector spinae -tasolohko ja quadratus lumborum -tasotukos. Jokaisella tasolohkolla on kuitenkin erikseen rajoituksia, jotka estävät niitä olemasta ainutlaatuinen analgeettinen tekniikka leikkauksen jälkeiseen analgesiaan vatsaleikkauksen jälkeen.
Sikäli kuin kirjoittajat tietävät, ei ole raportoitu tutkimusta, jossa verrattaisiin ultraääniohjattua erector spinae tasoblokausta ultraääniohjattua quadratus lumborum tyypin III tukkoon (anterior quadratus lumborum block) ennaltaehkäisevänä kivunlievitysmenetelmänä potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kohdunpoisto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Totaalinen laparoskooppinen kohdunpoisto on suosituin kohdunpoistomenetelmä synnytys- ja gynekologian klinikoilla (1). Postoperatiivisen kivun hallinta gynekologisessa laparoskooppisessa leikkauksessa on haastavaa (2, 3). Opioidien sivuvaikutusten, kuten pahoinvoinnin ja oksentelun, vuoksi opioidiannostuksen titraus leikkauksen jälkeiseen kipuun on vaikeaa ja tarvitaan tehokkaita postoperatiivisia analgeettisia hoitoja (3-5).
Ultraääniohjatut aluepuudutustekniikat, kuten erector spinae tasoblokki ja quadratus lumborum -blokki leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan, ovat kiihtyneet, sillä ultraääniohjaus tekee interventioista turvallisempia ja helpompia suorittaa, ja ne auttavat parantamaan kivunhallintaa ja kipukokemusta (6).
Ultraääniohjattu quadratus lumborum -salpaus leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan vatsaleikkauksen jälkeen, Blanco keksi ensimmäisen kerran 26. European Society of Regional Anesthesia -kongressissa vuonna 2007 muunnelmana transversus abdominis plane (TAP) -blokauksesta (7). Myöhemmin hän raportoi posterior quadratus lumborum blokkaasta (QLB) vuonna 2013, joka tunnetaan nimellä QLB II (8). Børglum et. al kuvaili transmuskulaarisen quadratus lumborum -tukoksen (TQL tai QLB III) vuonna 2013, joka tehdään usein vatsan seinämän leikkauksissa (9). QLB III, transmuskulaarinen quadratus lumborum -katkos (TQL) ja anterior quadratus lumborum -katkos; nämä ovat kaikki synonyymejä ja viittaavat paikallispuudutuksen ruiskeeseen anterior thoracolumbar fascia (TLF) -lihakseen, joka sijaitsee quadratus lumborum -lihaksen ja psoas major -lihaksen välissä (10).
Lääkärit ovat suorittaneet erektoija spinae -tasoblokkia vatsa- ja rintakehäleikkauksissa siitä lähtien, kun Forero et al. kuvasivat sen ensimmäisen kerran. vuonna 2016 rintakehän neuropaattisen kivun analgesiaan (11-13). Tässä ultraääniohjatussa tekniikassa paikallispuudutetta levitetään asianomaisten rinta- tai lannenikamien poikittaisen prosessin ja erector spinae -lihaksen väliin, mikä johtaa paikallispuudutusaineen leviämiseen kaudaalisesti ja paravertebraalisen tilan läpi (14, 15).
Tutkijat olettavat, että ultraääniohjatun quadratus lumborum -salpauksen suorittaminen on parempi tai yhtä suuri kuin erector spinae -tasoblokkaus tarjoamalla leikkauksen jälkeistä analgesiaa potilaille, joille tehdään laparoskooppinen kohdunpoisto yleisanestesiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tekirdağ, Turkki
- Tekirdağ Namik Kemal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan ja allekirjoittivat kirjallisen suostumuksen
- Ikä 18-75
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen pistemäärä I tai II
- Valinnainen laparoskooppinen kohdunpoistoleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta
- BMI > 35 kg/m2
- Hallitsematon systeeminen sairaus
- <18 ikä ja >75 ikä
- Ei pysty tekemään yhteistyötä (henkinen jälkeenjääneisyys)
- Alhainen sydämen kapasiteetti
- Yliherkkyyshistoria käytettäville aineille
- Koagulopatia
- Paikalliset infektiot
- Opioidiriippuvuuden historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat leikataan yleisanestesiassa.
|
Potilaat saavat yleisanestesian.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Quadratus Lumborum Block Group
Potilaat saavat ultraääniohjatun quadratus lumborum -salpauksen tyypin III molemmin puolin 30 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia, yhteensä 60 ml 0,25 % bupivakaiinia, minkä jälkeen suoritetaan yleisanestesia.
|
Potilaat saavat ultraääniohjatun quadratus lumborum -lohkon tyypin III 60 ml:lla 0,25-prosenttista bupivakaiinia ja sen jälkeen yleisanestesia.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Erector Spinae Plane Block Group
Potilaat saavat ultraääniohjatun erector spinae tasoblokauksen molemmille puolille 30 ml 0,25 % bupivakaiinia, yhteensä 60 ml 0,25 % bupivakaiinia ja sitten yleisanestesia.
|
Potilaat saavat ultraääniohjatun erector spinae tasolohkon tyyppi III 60 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia ja sen jälkeen yleisanestesia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kokonaisannos (tramadoli)
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Tramadolin kokonaisannos potilaan ohjaaman laitteen kautta
|
ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: mitattuna 30 minuuttia, 2, 6, 12, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Asteikolla 0-10 potilas oppii kvantifioimaan leikkauksen jälkeisen kivun, jossa 0 = ei kipua ja 10 = Suurin pahin kipu.
|
mitattuna 30 minuuttia, 2, 6, 12, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Ensimmäinen kerta pelastaa analgeettinen tarve
Aikaikkuna: tallennetaan ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeistä analgesiaa pyydettävä aika on aika leikkauksen päättymisestä siihen, että potilas raportoi visuaalisen analogisen asteikon ≥ 4.
|
tallennetaan ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: tallennetaan ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
|
tallennetaan ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Onur Baran, Asst. Prof., Tekirdağ Namik Kemal University
- Päätutkija: Ayhan Şahin, Asst. Prof., Tekirdağ Namik Kemal University
- Opintojohtaja: Cavidan Arar, Prof., Tekirdağ Namik Kemal University
- Päätutkija: Ahmet Gültekin, Asst. Prof., Tekirdağ Namik Kemal University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Blanco R, Ansari T, Girgis E. Quadratus lumborum block for postoperative pain after caesarean section: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):812-8. doi: 10.1097/EJA.0000000000000299.
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Sjovall S, Kokki M, Kokki H. Laparoscopic surgery: a narrative review of pharmacotherapy in pain management. Drugs. 2015 Nov;75(16):1867-89. doi: 10.1007/s40265-015-0482-y.
- Chin KJ, Adhikary S, Sarwani N, Forero M. The analgesic efficacy of pre-operative bilateral erector spinae plane (ESP) blocks in patients having ventral hernia repair. Anaesthesia. 2017 Apr;72(4):452-460. doi: 10.1111/anae.13814. Epub 2017 Feb 11.
- Tsui BCH, Fonseca A, Munshey F, McFadyen G, Caruso TJ. The erector spinae plane (ESP) block: A pooled review of 242 cases. J Clin Anesth. 2019 Mar;53:29-34. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.09.036. Epub 2018 Oct 3.
- Sousa AM, Rosado GM, Neto Jde S, Guimaraes GM, Ashmawi HA. Magnesium sulfate improves postoperative analgesia in laparoscopic gynecologic surgeries: a double-blind randomized controlled trial. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:379-84. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.05.006. Epub 2016 Jun 5.
- Aksu C, Sen MC, Akay MA, Baydemir C, Gurkan Y. Erector Spinae Plane Block vs Quadratus Lumborum Block for pediatric lower abdominal surgery: A double blinded, prospective, and randomized trial. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:24-28. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.03.006. Epub 2019 Mar 6.
- Ishio J, Komasawa N, Kido H, Minami T. Evaluation of ultrasound-guided posterior quadratus lumborum block for postoperative analgesia after laparoscopic gynecologic surgery. J Clin Anesth. 2017 Sep;41:1-4. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.05.015. Epub 2017 Jun 1.
- Hansen C, Dam M, Nielsen MV, Tanggaard KB, Poulsen TD, Bendtsen TF, Borglum J. Transmuscular quadratus lumborum block for total laparoscopic hysterectomy: a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2021 Jan;46(1):25-30. doi: 10.1136/rapm-2020-101931. Epub 2020 Oct 20.
- Dewinter G, Teunkens A, Vermeulen K, Devroe S, Van Hemelrijck J, Meuleman C, Vergote I, Fieuws S, Van de Velde M, Rex S. Alizapride and ondansetron for the prevention of postoperative nausea and vomiting in patients undergoing laparoscopic gynaecological surgery: A double-blind, randomised, placebo-controlled noninferiority study. Eur J Anaesthesiol. 2016 Feb;33(2):96-103. doi: 10.1097/EJA.0000000000000288.
- Macias AA, Finneran JJ. Regional Anesthesia Techniques for Pain Management for Laparoscopic Surgery: a Review of the Current Literature. Curr Pain Headache Rep. 2022 Jan;26(1):33-42. doi: 10.1007/s11916-022-01000-6. Epub 2022 Jan 27.
- Gopal TVS. Ultrasound-guided transmuscular quadratus lumborum plane catheters: In the plane or out of it? Indian J Anaesth. 2019 Aug;63(8):609-610. doi: 10.4103/ija.IJA_585_19. No abstract available.
- Abd Ellatif SE, Abdelnaby SM. Ultrasound guided erector spinae plane block versus quadratus lumborum block for postoperative analgesia in patient undergoing open nephrectomy: A randomized controlled study. Egyptian Journal of Anaesthesia. 2021 2021/01/01;37(1):123-34.
- Blanco R, McDonnell J. Optimal point of injection: the quadratus lumborum type I and II blocks. Anesthesia. 2013;68:4.
- Børglum J, Moriggl B, Jensen K, Lønnqvist P-A, Christensen AF, Sauter A, et al. Ultrasound-guided transmuscular quadratus lumborum blockade. BJA: British Journal of Anaesthesia. 2013;111(eLetters Supplement).
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022.74.05.01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .