Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Quadratus Lumborum-blok versus erector spinae-vlakblok bij laparoscopische hysterectomie

12 juni 2023 bijgewerkt door: Onur Baran, Namik Kemal University

Echogeleide quadratus lumborum-blok versus erector spinae-vlakblok voor postoperatieve analgesie bij patiënt die laparoscopische hysterectomie ondergaat: een gerandomiseerde dubbelblinde studie

Postoperatieve pijn na laparoscopische hysterectomie is een uitdagende zorg, aangezien sommige patiënten acute pijn hebben die na verloop van tijd na de operatie kan leiden tot chronische pijn.

Epidurale analgesie, de gouden standaard voor postoperatieve pijnbestrijding bij abdominale operaties, waaronder laparoscopische hysterectomie, heeft bijwerkingen zoals hypotensie, hematoom, motorische zwakte van de onderste ledematen, paresthesie, intrathecale plaatsing van de epidurale katheter en urineretentie die het verblijf in het ziekenhuis zou kunnen verlengen.

Aangezien het gebruik van hoogfrequente ultrasone apparaten is toegenomen bij postoperatieve analgesiebehandeling, zijn ultrasone geleide blokkades van het fasciale vlak uitgevoerd door clinici met een hoog slagingspercentage. Om mogelijke complicaties van het plaatsen van een epidurale katheter en epidurale analgesie te voorkomen, zijn verschillende technieken toegepast voor een analgetisch effect dat de effectiviteit van epidurale analgesie benadert. Deze technieken omvatten transversus abdominis vlak blok, rectus schede blok, wondinfiltratie van lokale anesthetica, erector spinae vlak blok en quadratus lumborum vlak blok. Elk van de vlakke blokken heeft echter individuele beperkingen die voorkomen dat ze de unieke analgetische techniek zijn voor postoperatieve analgesie na een buikoperatie.

Voor zover de auteurs weten, is er geen gerapporteerde studie waarin echogeleide erector spinae-vlakblok versus echogeleide quadratus lumborum type III-blok (anterior quadratus lumborum-blok) wordt vergeleken als een preventieve analgesietechniek bij patiënten die een laparoscopische hysterectomie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Totale laparoscopische hysterectomie is de meest geprefereerde techniek voor hysterectomie in verloskundige en gynaecologische klinieken (1). Het beheer van postoperatieve pijn bij gynaecologische laparoscopische chirurgie is een uitdaging (2, 3). Vanwege bijwerkingen van opioïden zoals misselijkheid en braken, is titratie van opioïddosering voor postoperatieve pijn moeilijk en zijn effectieve postoperatieve analgetische regimes nodig (3-5).

Echogeleide regionale anesthesietechnieken zoals erector spinae-vlakblok en quadratus lumborum-blok voor postoperatieve pijnbehandeling worden steeds sneller gebruikt, omdat echografie de interventies veiliger en gemakkelijker uit te voeren maakt, en ze bijdragen aan een betere pijnbeheersing en pijnervaring (6).

Door echografie geleid quadratus lumborum-blok voor postoperatieve pijnbehandeling na buikchirurgie werd voor het eerst bedacht door Blanco op het 26e European Society of Regional Anesthesia Congress in 2007 als een variant van het transversus abdominis plane (TAP) blok (7). Later meldde hij in 2013 posterior quadratus lumborum block (QLB), dat bekend staat als QLB II (8). Borglum et. al in 2013 het transmusculaire quadratus lumborumblok (TQL of QLB III) beschreven, dat vaak wordt uitgevoerd bij buikwandoperaties (9). QLB III, transmusculair quadratus lumborum-blok (TQL) en voorste quadratus lumborum-blok; dit zijn allemaal synoniemen en verwijst naar injectie van lokaal anestheticum in de anterieure thoracolumbale fascia (TLF) die tussen de quadratus lumborum-spier en de psoas major-spier ligt (10).

Erector spinae plane block wordt door clinici uitgevoerd voor abdominale en thoracale operaties sinds het voor het eerst werd beschreven door Forero et al. in 2016 voor analgesie bij thoracale neuropathische pijn (11-13). Bij deze echogeleide techniek wordt lokale anesthesie toegepast tussen de processus transversus van de relevante thoracale of lumbale wervels en de erector spinae-spier, wat leidt tot verspreiding van de lokale anesthesie in het hoofd, caudaal en door de paravertebrale ruimte (14, 15).

De onderzoekers veronderstellen dat het uitvoeren van echogeleid quadratus lumborum-blok superieur of gelijk zal zijn aan het vlakblok van de erector spinae bij het bieden van postoperatieve analgesie voor patiënten die een laparoscopische hysterectomie ondergaan onder algemene anesthesie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

81

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Tekirdağ, Kalkoen
        • Tekirdağ Namik Kemal University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die accepteerden om deel te nemen en schriftelijke toestemming ondertekenden
  • Tussen 18 en 75 jaar oud
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke score I of II
  • Electieve laparoscopische hysterectomie operatie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die weigerden deel te nemen
  • BMI > 35 kg/m2
  • Ongecontroleerde systemische ziekte
  • <18 jaar en >75 jaar
  • Niet kunnen samenwerken (mentale retardatie)
  • Lage hartcapaciteit
  • Overgevoeligheidsgeschiedenis voor de te gebruiken middelen
  • Coagulopathie
  • Lokale infecties
  • Geschiedenis van opioïdenverslaving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Patiënten worden onder algehele narcose geopereerd.
Ander: Geen blok
De patiënten krijgen algemene anesthesie.
Andere namen:
  • Controlegroep
Actieve vergelijker: Quadratus Lumborum Blokgroep
Patiënten krijgen bilateraal echogeleid quadratus lumborum blok type III met 30 ml bupivacaïne 0,25% aan elke kant, in totaal 60 ml bupivacaïne 0,25%, gevolgd door algehele anesthesie.
Procedure: Quadratus Lumborum-blok Type III
Patiënten krijgen echogeleid quadratus lumborum blok type III met 60 ml bupivacaïne 0,25%, gevolgd door algehele anesthesie.
Andere namen:
  • QLB III
Actieve vergelijker: Erector Spinae Plane Block Group
Patiënten krijgen bilateraal een echogeleide erector spinae-blokkade met 30 ml bupivacaïne 0,25% aan elke kant, in totaal 60 ml bupivacaïne 0,25%, gevolgd door algemene anesthesie.
Procedure: Erector Spinae vliegtuigblok
Patiënten krijgen echogeleide erector spinae plane block type III met 60 ml bupivacaïne 0,25%, gevolgd door algehele anesthesie.
Andere namen:
  • ESPB

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale dosis opioïdengebruik (tramadol)
Tijdsspanne: in de eerste 24 uur postoperatief
Totale dosis tramadolconsumptie via patiëntgestuurd apparaat
in de eerste 24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: gemeten op 30 minuten, 2, 6, 12, 24 uur postoperatief
Op een schaal van 0-10 leert de patiënt postoperatieve pijn te kwantificeren waarbij 0 = geen pijn en 10 = maximale ergste pijn.
gemeten op 30 minuten, 2, 6, 12, 24 uur postoperatief
De 1e keer om pijnstillende behoefte te redden
Tijdsspanne: geregistreerd binnen de eerste 24 uur postoperatief
De tijd om postoperatieve analgesie aan te vragen is de tijd vanaf het einde van de operatie tot het moment waarop de patiënt meldt Visuele Analoge Schaal ≥ 4.
geregistreerd binnen de eerste 24 uur postoperatief
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: geregistreerd binnen de eerste 24 uur postoperatief
Postoperatieve aanwezigheid van misselijkheid en braken
geregistreerd binnen de eerste 24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Namik Kemal University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Onur Baran, Asst. Prof., Tekirdağ Namik Kemal University
  • Hoofdonderzoeker: Ayhan Şahin, Asst. Prof., Tekirdağ Namik Kemal University
  • Studie directeur: Cavidan Arar, Prof., Tekirdağ Namik Kemal University
  • Hoofdonderzoeker: Ahmet Gültekin, Asst. Prof., Tekirdağ Namik Kemal University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022.74.05.01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren