Quadratus Lumborum Block vs Erector Spinae Plane Block i laparoskopisk hysterektomi
Ultralydsstyret Quadratus Lumborum blok versus Erector Spinae Plane blok til postoperativ analgesi hos patient, der gennemgår laparoskopisk hysterektomi: en randomiseret dobbeltblindet undersøgelse
Postoperativ smerte efter laparoskopisk hysterektomi er en udfordrende bekymring, da nogle patienter lider af akutte smerter, der kan føre til kroniske smerter over tid efter operationen.
Epidural analgesi, som er guldstandarden for postoperativ smertebehandling ved abdominale operationer, herunder laparoskopisk hysterektomi, har bivirkninger som hypotension, hæmatom, motorisk svaghed i underekstremiteterne, paræstesi, intratekal placering af epiduralkateteret og urinretention, der kan forlænge hospitalsopholdet.
Da brugen af højfrekvente ultralydsmaskiner er steget i postoperativ analgesibehandling, er ultralydsstyrede fascieplanblokke blevet udført af klinikere med høj succesrate. For at undgå mulige komplikationer ved anbringelse af epidural kateter og epidural analgesi, har forskellige teknikker været anvendt for en analgetisk effekt tæt på effektiviteten af epidural analgesi. Disse teknikker omfatter transversus abdominis-planblok, rectus-skedeblok, sårinfiltration af lokalbedøvelse, erector spinae-planblok og quadratus lumborum-planblok. Hver af de plane blokke har dog individuelle begrænsninger, som forhindrer dem i at være den unikke analgetiske teknik til postoperativ analgesi efter abdominal kirurgi.
Så vidt forfatteren ved, er der ingen rapporteret undersøgelse, der sammenligner ultralydsstyret erector spinae plane blok versus ultralydsstyret quadratus lumborum type III blok (anterior quadratus lumborum blok) som en forebyggende analgesiteknik hos patienter, der gennemgår laparoskopisk hysterektomi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Total laparoskopisk hysterektomi er den mest foretrukne teknik til hysterektomi på obstetriske og gynækologiske klinikker (1). Håndteringen af postoperativ smerte ved gynækologisk laparoskopisk kirurgi er udfordrende (2, 3). På grund af bivirkninger af opioider såsom kvalme og opkastning er titrering af opioiddosering for postoperative smerter vanskelig, og der er behov for effektive postoperative analgetiske regimer (3-5).
Ultralydsstyrede regionale anæstesiteknikker såsom erector spinae plane blok og quadratus lumborum blok til postoperativ smertebehandling har en acceleration i brugen, da ultralydsvejledning gør indgrebene sikrere og nemmere at udføre, og de bidrager til bedre smertekontrol og smerteoplevelse (6).
Ultralydsstyret quadratus lumborum blok til postoperativ smertebehandling efter abdominal kirurgi blev først udtænkt af Blanco på den 26. European Society of Regional Anesthesia Congress i 2007 som en variant af transversus abdominis plane (TAP) blok (7). Senere rapporterede han posterior quadratus lumborum blok (QLB) i 2013, som er kendt som QLB II (8). Børglum et. al beskrev den transmuskulære quadratus lumborum blok (TQL eller QLB III) i 2013, som hyppigt udføres ved bugvægsoperationer (9). QLB III, transmuskulær quadratus lumborum blok (TQL) og anterior quadratus lumborum blok; disse er alle synonymer og refererer til injektion af lokalbedøvelse i den anteriore thoracolumbar fascia (TLF), som ligger mellem quadratus lumborum muskel og psoas major muskel (10).
Erector spinae plane blok er blevet udført af klinikere til abdominale og thoraxoperationer, siden det først blev beskrevet af Forero et al. i 2016 til analgesi ved thoraxneuropatiske smerter (11-13). I denne ultralydsvejledte teknik påføres lokalbedøvelse mellem den tværgående proces af de relevante thorax- eller lændehvirvler og erector spinae-muskelen, hvilket fører til spredning af lokalbedøvelses-cephalad, kaudalt og gennem det paravertebrale rum (14, 15).
Efterforskerne antager, at udførelse af ultralydsstyret quadratus lumborum blok vil være mere overlegen eller lig med erector spinae plane blok ved at give postoperativ analgesi til patienter, der gennemgår laparoskopisk hysterektomi under generel anæstesi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tekirdağ, Kalkun
- Tekirdag Namik Kemal University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der accepterede at deltage og underskrev skriftligt samtykke
- Mellem 18 og 75 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk score I eller II
- Elektiv laparoskopisk hysterektomi operation
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nægtede at deltage
- BMI > 35 kg/m2
- Ukontrolleret systemisk sygdom
- <18 år og >75 år
- Ude af stand til at samarbejde (psykisk retardering)
- Lav hjertekapacitet
- Overfølsomhedshistorie over for de midler, der skal anvendes
- Koagulopati
- Lokale infektioner
- Historien om opioidafhængighed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Patienterne vil blive opereret under generel anæstesi.
|
Patienterne vil modtage generel anæstesi.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Quadratus Lumborum Block Group
Patienterne vil modtage ultralydsvejledt quadratus lumborum blok type III bilateralt med 30 ml bupivacain 0,25 % på hver side, i alt 60 ml bupivacain 0,25 % efterfulgt af generel anæstesi.
|
Patienterne vil modtage ultralydsvejledt quadratus lumborum blok type III med 60 ml bupivacain 0,25 % efterfulgt af generel anæstesi.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Erector Spinae Plane Block Group
Patienterne vil modtage ultralydsstyret erector spinae plane blok bilateralt med 30 ml bupivacain 0,25 % på hver side, i alt 60 ml bupivacain 0,25 % efterfulgt af generel anæstesi.
|
Patienterne vil modtage ultralydsvejledt erector spinae plane blok type III med 60 ml bupivacain 0,25 % efterfulgt af generel anæstesi.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet dosis af opioidforbrug (tramadol)
Tidsramme: i de første 24 timer postoperativt
|
Samlet dosis af tramadolforbrug via patientstyret enhed
|
i de første 24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: målt 30 minutter, 2, 6, 12, 24 timer postoperativt
|
På en skala fra 0-10 vil patienten lære at kvantificere postoperativ smerte, hvor 0= Ingen smerte og 10= Maksimal værste smerte.
|
målt 30 minutter, 2, 6, 12, 24 timer postoperativt
|
|
1. gang for at redde smertestillende behov
Tidsramme: registreret inden for de første 24 timer postoperativt
|
Tiden til at bede om postoperativ analgesi er tiden fra afslutningen af operationen til patienten rapporterer Visual Analog Scale ≥ 4.
|
registreret inden for de første 24 timer postoperativt
|
|
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: registreret inden for de første 24 timer postoperativt
|
Postoperativ kvalme og opkastning
|
registreret inden for de første 24 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Onur Baran, Asst. Prof., Tekirdag Namik Kemal University
- Ledende efterforsker: Ayhan Şahin, Asst. Prof., Tekirdag Namik Kemal University
- Studieleder: Cavidan Arar, Prof., Tekirdag Namik Kemal University
- Ledende efterforsker: Ahmet Gültekin, Asst. Prof., Tekirdag Namik Kemal University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Blanco R, Ansari T, Girgis E. Quadratus lumborum block for postoperative pain after caesarean section: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):812-8. doi: 10.1097/EJA.0000000000000299.
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Sjovall S, Kokki M, Kokki H. Laparoscopic surgery: a narrative review of pharmacotherapy in pain management. Drugs. 2015 Nov;75(16):1867-89. doi: 10.1007/s40265-015-0482-y.
- Chin KJ, Adhikary S, Sarwani N, Forero M. The analgesic efficacy of pre-operative bilateral erector spinae plane (ESP) blocks in patients having ventral hernia repair. Anaesthesia. 2017 Apr;72(4):452-460. doi: 10.1111/anae.13814. Epub 2017 Feb 11.
- Tsui BCH, Fonseca A, Munshey F, McFadyen G, Caruso TJ. The erector spinae plane (ESP) block: A pooled review of 242 cases. J Clin Anesth. 2019 Mar;53:29-34. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.09.036. Epub 2018 Oct 3.
- Sousa AM, Rosado GM, Neto Jde S, Guimaraes GM, Ashmawi HA. Magnesium sulfate improves postoperative analgesia in laparoscopic gynecologic surgeries: a double-blind randomized controlled trial. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:379-84. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.05.006. Epub 2016 Jun 5.
- Aksu C, Sen MC, Akay MA, Baydemir C, Gurkan Y. Erector Spinae Plane Block vs Quadratus Lumborum Block for pediatric lower abdominal surgery: A double blinded, prospective, and randomized trial. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:24-28. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.03.006. Epub 2019 Mar 6.
- Ishio J, Komasawa N, Kido H, Minami T. Evaluation of ultrasound-guided posterior quadratus lumborum block for postoperative analgesia after laparoscopic gynecologic surgery. J Clin Anesth. 2017 Sep;41:1-4. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.05.015. Epub 2017 Jun 1.
- Hansen C, Dam M, Nielsen MV, Tanggaard KB, Poulsen TD, Bendtsen TF, Borglum J. Transmuscular quadratus lumborum block for total laparoscopic hysterectomy: a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2021 Jan;46(1):25-30. doi: 10.1136/rapm-2020-101931. Epub 2020 Oct 20.
- Dewinter G, Teunkens A, Vermeulen K, Devroe S, Van Hemelrijck J, Meuleman C, Vergote I, Fieuws S, Van de Velde M, Rex S. Alizapride and ondansetron for the prevention of postoperative nausea and vomiting in patients undergoing laparoscopic gynaecological surgery: A double-blind, randomised, placebo-controlled noninferiority study. Eur J Anaesthesiol. 2016 Feb;33(2):96-103. doi: 10.1097/EJA.0000000000000288.
- Macias AA, Finneran JJ. Regional Anesthesia Techniques for Pain Management for Laparoscopic Surgery: a Review of the Current Literature. Curr Pain Headache Rep. 2022 Jan;26(1):33-42. doi: 10.1007/s11916-022-01000-6. Epub 2022 Jan 27.
- Gopal TVS. Ultrasound-guided transmuscular quadratus lumborum plane catheters: In the plane or out of it? Indian J Anaesth. 2019 Aug;63(8):609-610. doi: 10.4103/ija.IJA_585_19. No abstract available.
- Abd Ellatif SE, Abdelnaby SM. Ultrasound guided erector spinae plane block versus quadratus lumborum block for postoperative analgesia in patient undergoing open nephrectomy: A randomized controlled study. Egyptian Journal of Anaesthesia. 2021 2021/01/01;37(1):123-34.
- Blanco R, McDonnell J. Optimal point of injection: the quadratus lumborum type I and II blocks. Anesthesia. 2013;68:4.
- Børglum J, Moriggl B, Jensen K, Lønnqvist P-A, Christensen AF, Sauter A, et al. Ultrasound-guided transmuscular quadratus lumborum blockade. BJA: British Journal of Anaesthesia. 2013;111(eLetters Supplement).
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022.74.05.01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .