Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego a blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa w histerektomii laparoskopowej

12 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Onur Baran, Namik Kemal University

Blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego pod kontrolą ultrasonografii w porównaniu z blokadą płaszczyzny kręgosłupa prostownika w celu analgezji pooperacyjnej u pacjentki poddawanej histerektomii laparoskopowej: badanie z randomizacją i podwójnie ślepą próbą

Ból pooperacyjny po laparoskopowej histerektomii stanowi wyzwanie, ponieważ niektórzy pacjenci cierpią z powodu ostrego bólu, który z czasem może prowadzić do bólu przewlekłego po operacji.

Znieczulenie zewnątrzoponowe, które jest złotym standardem leczenia bólu pooperacyjnego w operacjach brzusznych, w tym histerektomii laparoskopowej, ma skutki uboczne, takie jak niedociśnienie tętnicze, krwiak, osłabienie ruchowe kończyn dolnych, parestezje, dooponowe założenie cewnika zewnątrzoponowego oraz zatrzymanie moczu, które mogą wydłużyć pobyt w szpitalu.

Ponieważ stosowanie ultrasonografów o wysokiej częstotliwości wzrosło w pooperacyjnym leczeniu przeciwbólowym, klinicyści wykonywali blokady płaszczyzny powięziowej pod kontrolą USG z dużym odsetkiem sukcesów. Aby uniknąć ewentualnych powikłań związanych z założeniem cewnika zewnątrzoponowego i znieczuleniem zewnątrzoponowym, stosuje się różne techniki, które dają efekt przeciwbólowy zbliżony do skuteczności znieczulenia zewnątrzoponowego. Techniki te obejmują blokadę płaszczyzny poprzecznej brzucha, blokadę pochewki mięśnia prostego brzucha, infiltrację rany środkami miejscowo znieczulającymi, blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa i blokadę płaszczyzny mięśnia czworobocznego lędźwi. Jednak każdy z płaskich bloków ma indywidualne ograniczenia, które uniemożliwiają im bycie unikalną techniką przeciwbólową do analgezji pooperacyjnej po operacjach brzusznych.

Według wiedzy autorów nie ma doniesień o badaniu porównującym blokadę prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG z blokadą mięśnia czworobocznego lędźwiowego typu III pod kontrolą USG (blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego przedniego) jako technikę prewencyjną analgezji u pacjentek poddawanych histerektomii laparoskopowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Całkowita laparoskopowa histerektomia jest najbardziej preferowaną techniką histerektomii w poradniach położniczo-ginekologicznych (1). Leczenie bólu pooperacyjnego w ginekologicznej chirurgii laparoskopowej jest trudne (2, 3). Ze względu na skutki uboczne opioidów, takie jak nudności i wymioty, miareczkowanie dawki opioidów w przypadku bólu pooperacyjnego jest trudne i potrzebne są skuteczne pooperacyjne schematy przeciwbólowe (3-5).

Techniki znieczulenia regionalnego pod kontrolą ultrasonografii, takie jak blokada wyprostu kręgosłupa i blokada mięśnia czworobocznego lędźwi w leczeniu bólu pooperacyjnego, zyskały na popularności, ponieważ naprowadzanie ultrasonograficzne sprawia, że ​​interwencje są bezpieczniejsze i łatwiejsze do wykonania, a także przyczyniają się do lepszej kontroli bólu i odczuwania bólu (6).

Blokada mięśnia czworobocznego lędźwi pod kontrolą ultrasonografii w leczeniu bólu pooperacyjnego po operacjach jamy brzusznej została po raz pierwszy opracowana przez Blanco na 26. Kongresie Europejskiego Towarzystwa Anestezjologii Regionalnej w 2007 roku jako wariant blokady w płaszczyźnie poprzecznej brzucha (TAP) (7). Później w 2013 roku zgłosił blok tylnej części czworobocznej lędźwi (QLB), znany jako QLB II (8). Børglum i in. wsp. opisali w 2013 roku przezmięśniową blokadę mięśnia czworobocznego lędźwi (TQL lub QLB III), która jest często wykonywana w operacjach powłok jamy brzusznej (9). QLB III, przezmięśniowy blok czworoboczny lędźwiowy (TQL) i przedni blok czworoboczny lędźwiowy; wszystkie te synonimy odnoszą się do wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego w przednią powięź piersiowo-lędźwiową (TLF), która leży między mięśniem czworobocznym lędźwi a mięśniem lędźwiowym większym (10).

Blokada płaszczyzny prostownika grzbietu jest wykonywana przez klinicystów w operacjach jamy brzusznej i klatki piersiowej, odkąd została po raz pierwszy opisana przez Forero i in. w 2016 roku za analgezję bólu neuropatycznego w klatce piersiowej (11-13). W tej technice pod kontrolą USG znieczulenie miejscowe podawane jest pomiędzy wyrostek poprzeczny odpowiednich kręgów piersiowych lub lędźwiowych a mięsień prostownik kręgosłupa, co prowadzi do rozprzestrzenienia się znieczulenia miejscowego dogłowowo, doogonowo i przez przestrzeń przykręgową (14, 15).

Badacze wysuwają hipotezę, że wykonanie blokady mięśnia czworobocznego lędźwi pod kontrolą USG będzie skuteczniejsze lub równe blokadzie w płaszczyźnie prostownika kręgosłupa w zapewnieniu pooperacyjnej analgezji pacjentkom poddawanym histerektomii laparoskopowej w znieczuleniu ogólnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Tekirdağ, Indyk
        • Tekirdag Namik Kemal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy zgodzili się na udział i podpisali pisemną zgodę
  • Wiek od 18 do 75 lat
  • Stopień fizyczny I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
  • Planowa operacja histerektomii laparoskopowej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy odmówili udziału
  • BMI > 35kg/m2
  • Niekontrolowana choroba ogólnoustrojowa
  • <18 lat i >75 lat
  • Niezdolny do współpracy (upośledzenie umysłowe)
  • Niska pojemność serca
  • Historia nadwrażliwości na środki, które mają być użyte
  • Koagulopatia
  • Infekcje miejscowe
  • Historia uzależnienia od opioidów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Pacjenci będą operowani w znieczuleniu ogólnym.
Inny: Brak bloku
Pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne.
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna
Aktywny komparator: Grupa Bloku Kwadratowego Lędźwiowego
Pacjenci otrzymają dwustronną blokadę mięśnia czworobocznego lędźwiowego typu III pod kontrolą USG z 30 ml 0,25% bupiwakainy na każdą stronę, łącznie 60 ml 0,25% bupiwakainy, a następnie znieczulenie ogólne.
Procedura: Klocek czworoboczny lędźwiowy typu III
Pacjenci otrzymają blokadę mięśnia czworobocznego lędźwiowego typu III pod kontrolą USG z 60 ml 0,25% bupiwakainy, a następnie znieczulenie ogólne.
Inne nazwy:
  • QLB III
Aktywny komparator: Grupa bloków płaskich Erector Spinae
Pacjenci otrzymają blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG obustronnie z 30 ml bupiwakainy 0,25% na każdą stronę, łącznie 60 ml bupiwakainy 0,25%, a następnie znieczulenie ogólne.
Procedura: Blok samolotu Erector Spinae
Pacjenci otrzymają blokadę prostownika kręgosłupa typu III pod kontrolą USG z 60 ml 0,25% bupiwakainy, a następnie znieczulenie ogólne.
Inne nazwy:
  • ESPB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita dawka spożywanych opioidów (tramadol)
Ramy czasowe: w pierwszych 24 godzinach po zabiegu
Zużycie całkowitej dawki tramadolu za pomocą urządzenia kontrolowanego przez pacjenta
w pierwszych 24 godzinach po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: zmierzono w 30 minucie, 2, 6, 12, 24 godzinie po operacji
W skali od 0 do 10 pacjent nauczy się ilościowo określać ból pooperacyjny, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = maksymalny najgorszy ból.
zmierzono w 30 minucie, 2, 6, 12, 24 godzinie po operacji
Pierwszy raz na ratowanie potrzeby przeciwbólowej
Ramy czasowe: zarejestrowane w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
Czas, w którym należy poprosić o znieczulenie pooperacyjne, to czas od zakończenia operacji do zgłoszenia przez pacjenta Wizualnej Skali Analogowej ≥ 4.
zarejestrowane w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
Nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: zarejestrowane w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
Obecność nudności i wymiotów pooperacyjnych
zarejestrowane w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Namik Kemal University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Onur Baran, Asst. Prof., Tekirdag Namik Kemal University
  • Główny śledczy: Ayhan Şahin, Asst. Prof., Tekirdag Namik Kemal University
  • Dyrektor Studium: Cavidan Arar, Prof., Tekirdag Namik Kemal University
  • Główny śledczy: Ahmet Gültekin, Asst. Prof., Tekirdag Namik Kemal University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022.74.05.01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba ginekologiczna

Badania kliniczne na Brak bloku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj