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経皮的腎切石術における痛みに対する麻酔の効果

2022年7月18日 更新者:Tugba Onur

経皮的腎切石術患者の周術期疼痛レベルと鎮痛効果に対する麻酔の影響

鎮痛薬の消費と痛みのレベルに対する経皮的腎切石術手術で適用されるさまざまな麻酔方法の影響を判断することにより、理想的なアプリケーションを決定することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

経皮的腎切石術では、さまざまな麻酔方法が使用されます。静脈内パラセタモール、NSAID、オピオイドなどの従来の鎮痛方法に加えて、全身麻酔に硬膜外鎮痛またはブロックを追加するなどのさまざまな方法が使用されます。または末梢ブロックの適用は、経皮的腎切石術で好まれ、患者の術中および術後の鎮痛薬の必要性. さらに、鎮痛薬の消費、回復と痛みのレベル、および入院中の患者の入院に変化があるかどうかを調査することを目的としました。多中心の観察方法で、全身麻酔または局所麻酔が与えられます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Yildirim
      • Bursa、Yildirim、七面鳥、16600
        • Bursa YIEAH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

600人の患者

説明

包含基準:

  • 患者の同意
  • 患者情報へのアクセス

除外基準:

  • 患者ファイルに欠落している情報

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループⅠ
局所麻酔を受けている患者を研究した。 それは、脊椎硬膜外麻酔または硬膜外麻酔の組み合わせの形をとることができます。
この研究では、盲検の麻酔科医が術中に適用した麻酔方法、鎮痛に使用された薬物または手技を記録し、それらが術後期間および入院期間に与える影響を調べます。周術期および術後に介入はありません。プロセス。
グループ 2
全身麻酔と静脈内鎮痛法が好まれる患者は、このグループに属します。
この研究では、盲検の麻酔科医が術中に適用した麻酔方法、鎮痛に使用された薬物または手技を記録し、それらが術後期間および入院期間に与える影響を調べます。周術期および術後に介入はありません。プロセス。
グループ 3
全身麻酔および超音波下での末梢ブロックを好む患者は、このグループに属します。
この研究では、盲検の麻酔科医が術中に適用した麻酔方法、鎮痛に使用された薬物または手技を記録し、それらが術後期間および入院期間に与える影響を調べます。周術期および術後に介入はありません。プロセス。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スカラ (VAS)
時間枠:手術後1日

Visual Analog Scale (VAS) による術後疼痛レベル: 0 ~ 10 点の間で患者が選択します。

0 は痛みなし、10 は過度の痛みです。

手術後1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院
時間枠:手術後~退院まで10日
患者から手術後の退院までの経過時間は、ファイルから時間として記録されます。
手術後~退院まで10日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Şeyda Efsun ŞE Özgünay, Assoc Prof、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
  • スタディチェア:Serra S Topal, MD、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
  • スタディチェア:Sedat S Öner, Assoc Prof、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
  • スタディチェア:Salim S Zengin, MD、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月1日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年1月15日

試験登録日

最初に提出

2022年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月18日

最初の投稿 (実際)

2022年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月18日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • SBÜ Bursa Hastanesi

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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