Het effect van anesthesie op pijn bij percutane nefrolithotomie
18 juli 2022 bijgewerkt door: Tugba Onur
Het effect van anesthesie op het peri-operatieve pijnniveau en analgetisch effect bij patiënten met percutane nefrolithotomie
Het is bedoeld om de ideale toepassing te bepalen door het effect te bepalen van verschillende anesthesiemethoden die worden toegepast bij percutane nefrolithotomie-operaties op analgetische consumptie en pijnniveau.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij percutane nefrolithotomie worden verschillende anesthesiemethoden gebruikt. Naast traditionele analgesiemethoden zoals intraveneuze paracetamol, NSAID's, opioïden, worden verschillende methoden gebruikt, zoals epidiurale analgesie of blokkades toegevoegd aan algemene anesthesie. of perifere blokkades hebben de voorkeur bij percutane nefrolithotomie en de behoefte aan intraoperatieve en postoperatieve analgetica bij patiënten. gegeven algemene anesthesie of regionale anesthesie, op een multicentrische observatiemanier.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Yildirim
-
Bursa, Yildirim, Kalkoen, 16600
- Bursa YIEAH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
600 patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt die toestemming geeft
- toegang krijgen tot patiëntgegevens
Uitsluitingscriteria:
- ontbrekende informatie in het patiëntendossier
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep I
Patiënten die regionale anesthesie ondergingen, werden bestudeerd.
Het kan de vorm hebben van gecombineerde spinale epidurale of epidurale anesthesie.
|
In de studie wordt de anesthesiemethode toegepast door blinde anesthesiologen in de peroperatieve periode, de medicijnen of technieken die worden gebruikt voor analgesie geregistreerd en hun effecten op de postoperatieve periode en het verblijf in het ziekenhuis worden onderzocht. Er zal geen interventie plaatsvinden in de perioperatieve en postoperatieve proces.
|
|
Groep 2
Patiënten bij wie algemene anesthesie en iv analgetische methoden de voorkeur hebben, bevinden zich in deze groep.
|
In de studie wordt de anesthesiemethode toegepast door blinde anesthesiologen in de peroperatieve periode, de medicijnen of technieken die worden gebruikt voor analgesie geregistreerd en hun effecten op de postoperatieve periode en het verblijf in het ziekenhuis worden onderzocht. Er zal geen interventie plaatsvinden in de perioperatieve en postoperatieve proces.
|
|
Groep 3
Patiënten die de voorkeur geven aan een perifere blokkade onder algemene anesthesie en echografie behoren tot deze groep.
|
In de studie wordt de anesthesiemethode toegepast door blinde anesthesiologen in de peroperatieve periode, de medicijnen of technieken die worden gebruikt voor analgesie geregistreerd en hun effecten op de postoperatieve periode en het verblijf in het ziekenhuis worden onderzocht. Er zal geen interventie plaatsvinden in de perioperatieve en postoperatieve proces.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Scala (VAS)
Tijdsspanne: 1 dag na de operatie
|
Postoperatieve pijnniveaus met Visual Analog Scale (VAS): tussen 0 en 10 punten wordt gekozen door de patiënten. 0 is geen pijn, 10 is overmatige pijn. |
1 dag na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: na de operatie tot de ontslagtijd tot 10 dagen
|
De tijd die is verstreken tussen de patiënten en het ontslag na de operatie wordt in uren in de dossiers geregistreerd.
|
na de operatie tot de ontslagtijd tot 10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Şeyda Efsun ŞE Özgünay, Assoc Prof, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Studie stoel: Serra S Topal, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Studie stoel: Sedat S Öner, Assoc Prof, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Studie stoel: Salim S Zengin, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SBÜ Bursa Hastanesi
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .