- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05467878
L'effetto dell'anestesia sul dolore nella nefrolitotomia percutanea
18 luglio 2022 aggiornato da: Tugba Onur
L'effetto dell'anestesia sul livello di dolore perioperatorio e sull'effetto analgesico nei pazienti con nefrolitotomia percutanea
Ha lo scopo di determinare l'applicazione ideale determinando l'effetto di diversi metodi di anestesia applicati negli interventi chirurgici di nefrolitotomia percutanea sul consumo di analgesici e sul livello di dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nella nefrolitotomia percutanea vengono utilizzati diversi metodi di anestesia. Oltre ai tradizionali metodi di analgesia come paracetamolo per via endovenosa, FANS, oppioidi, vengono utilizzati vari metodi come l'analgesia epidiurale o blocchi aggiunti all'anestesia generale. o le applicazioni di blocco periferico sono preferite nella nefrolitotomia percutanea e la necessità di analgesici intraoperatori e postoperatori nei pazienti. data l'anestesia generale o l'anestesia regionale, in un modo osservazionale multicentrico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Yildirim
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Bursa, Yildirim, Tacchino, 16600
- Bursa YIEAH
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
600 pazienti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente che dà il consenso
- accedere alle informazioni del paziente
Criteri di esclusione:
- informazioni mancanti nella cartella del paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo I
Sono stati studiati i pazienti sottoposti ad anestesia regionale.
Può essere sotto forma di anestesia spinale epidurale o epidurale combinata.
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Nello studio verrà registrato il metodo di anestesia applicato da anestesisti ciechi nel periodo perioperatorio, i farmaci o le tecniche utilizzate per l'analgesia e verranno esaminati i loro effetti sul periodo postoperatorio e sulla degenza ospedaliera. Non ci sarà alcun intervento nel periodo perioperatorio e postoperatorio processi.
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Gruppo 2
Rientrano in questo gruppo i pazienti nei quali sono preferiti l'anestesia generale e i metodi analgesici endovenosi.
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Nello studio verrà registrato il metodo di anestesia applicato da anestesisti ciechi nel periodo perioperatorio, i farmaci o le tecniche utilizzate per l'analgesia e verranno esaminati i loro effetti sul periodo postoperatorio e sulla degenza ospedaliera. Non ci sarà alcun intervento nel periodo perioperatorio e postoperatorio processi.
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Gruppo 3
Rientrano in questo gruppo i pazienti che preferiscono il blocco periferico in anestesia generale ed ecografia.
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Nello studio verrà registrato il metodo di anestesia applicato da anestesisti ciechi nel periodo perioperatorio, i farmaci o le tecniche utilizzate per l'analgesia e verranno esaminati i loro effetti sul periodo postoperatorio e sulla degenza ospedaliera. Non ci sarà alcun intervento nel periodo perioperatorio e postoperatorio processi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 1 giorni dopo l'intervento
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Livelli di dolore postoperatorio con scala analogica visiva (VAS): tra 0 e 10 punti è scelto dai pazienti. 0 è nessun dolore, 10 è un dolore eccessivo. |
1 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Degenza ospedaliera
Lasso di tempo: dopo l'intervento al tempo di dimissione fino a 10 giorni
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Il tempo trascorso dai pazienti alla dimissione dopo l'operazione verrà registrato dagli archivi in ore.
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dopo l'intervento al tempo di dimissione fino a 10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Şeyda Efsun ŞE Özgünay, Assoc Prof, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Cattedra di studio: Serra S Topal, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Cattedra di studio: Sedat S Öner, Assoc Prof, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Cattedra di studio: Salim S Zengin, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
15 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
21 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBÜ Bursa Hastanesi
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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