Virkningen af anæstesi på smerter ved perkutan nefrolitotomi
18. juli 2022 opdateret af: Tugba Onur
Virkningen af anæstesi på perioperativt smerteniveau og smertestillende effekt hos patienter med perkutan nefrolitotomi
Det sigter mod at bestemme den ideelle anvendelse ved at bestemme effekten af forskellige anæstesimetoder anvendt i perkutan nefrolitotomi-operationer på smertestillende forbrug og smerteniveau.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskellige anæstesimetoder anvendes ved perkutan nefrolitotomi.Udover traditionelle analgesimetoder såsom intravenøs paracetamol, NSAID, opioider anvendes forskellige metoder såsom epidiural analgesi eller blokeringer tilføjet til generel anæstesi. I denne undersøgelse var det til formål at undersøge om centralt eller perifere blokapplikationer foretrækkes ved perkutan nefrolitotomi, og behovet for intraoperative og postoperative analgetika hos patienter. Desuden var det til formål at undersøge, om der var en ændring i smertestillende forbrug, restitution og smerteniveau samt hospitalsophold hos patienter, der var givet generel anæstesi eller regional anæstesi, på en multicentrisk observationel måde.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Yildirim
-
Bursa, Yildirim, Kalkun, 16600
- Bursa YIEAH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
600 patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienten giver samtykke
- adgang til patientoplysninger
Ekskluderingskriterier:
- manglende oplysninger i patientjournalen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe I
Patienter, der undergik regional anæstesi, blev undersøgt.
Det kan være i form af kombineret spinal epidural eller epidural anæstesi.
|
I undersøgelsen vil anæstesimetoden, som blinde anæstesiologer anvender i den peroperative periode, de lægemidler eller teknikker, der anvendes til analgesi, blive registreret, og deres effekt på den postoperative periode og hospitalsophold vil blive undersøgt. Der vil ikke være nogen intervention i den perioperative og postoperative behandle.
|
|
Gruppe 2
Patienter, hvor generel anæstesi og iv analgetiske metoder foretrækkes, er i denne gruppe.
|
I undersøgelsen vil anæstesimetoden, som blinde anæstesiologer anvender i den peroperative periode, de lægemidler eller teknikker, der anvendes til analgesi, blive registreret, og deres effekt på den postoperative periode og hospitalsophold vil blive undersøgt. Der vil ikke være nogen intervention i den perioperative og postoperative behandle.
|
|
Gruppe 3
Patienter, der foretrækker perifer blokering under generel anæstesi og ultralyd, er i denne gruppe.
|
I undersøgelsen vil anæstesimetoden, som blinde anæstesiologer anvender i den peroperative periode, de lægemidler eller teknikker, der anvendes til analgesi, blive registreret, og deres effekt på den postoperative periode og hospitalsophold vil blive undersøgt. Der vil ikke være nogen intervention i den perioperative og postoperative behandle.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scala (VAS)
Tidsramme: 1 dag efter operationen
|
Postoperative smerteniveauer med Visual Analog Scale (VAS): Mellem 0 og 10 point vælges af patienterne. 0 er ingen smerte, 10 er overdreven smerte. |
1 dag efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalsophold
Tidsramme: efter operationen til udskrivningstiden indtil 10 dage
|
Den tid, der er gået fra patienterne til udskrivelsen efter operationen, vil blive registreret fra arkiverne som timer.
|
efter operationen til udskrivningstiden indtil 10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Şeyda Efsun ŞE Özgünay, Assoc Prof, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Studiestol: Serra S Topal, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Studiestol: Sedat S Öner, Assoc Prof, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Studiestol: Salim S Zengin, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. marts 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
15. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2022
Først opslået (FAKTISKE)
21. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SBÜ Bursa Hastanesi
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .