Lollipop COVID-19 テスト研究
2023年7月24日 更新者：University of Wisconsin, Madison
Lollipop スワブを使用した SARS-CoV-2 の唾液検査
この研究では、ロリポップスワブがより受け入れられ、PCR検査で鼻スワブと同様に機能するかどうかを調査します.
この研究は、過去 5 日間に少なくとも 1 つの COVID-19 症状があり、以前の病気の COVID-19 検査で陽性反応を示さなかった、マディソン コミュニティの子供と大人の両方を対象としています。過去 3 か月。
参加者は、約10分間の綿棒採取の間、研究に参加することが期待できます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、ロリポップ スワブが個人により受け入れられ、PCR テストは鼻スワブで PCR を実行するよりも劣っていないという仮説をテストします。 この仮説を検証するために、研究チームは地域コミュニティの検査サイトと協力して、DHS プログラムの一部である PCR 用の鼻スワブを症状のある個人が受け取るときに、PCR 用のロリポップ スワブを組み込みます。 この調査では、次の 2 つの重要な質問に対処します。
- ロリポップスワブは、鼻スワブと比較して個人により受け入れられますか?
- ロリポップ スワブは、PCR ベースのテストで鼻スワブと同じように機能しますか?
COVID-19 の症状が少なくとも 1 つある参加者は、ロリポップを吸うように綿棒を 20 秒間吸うよう求められます。 次に、COVID-19 PCR 検査を再度行う必要がある場合、どちらの COVID-19 PCR 検査を希望するかを尋ねられます。鼻 PCR とロリポップ PCR です。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
- University of Wisconsin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 対象年齢 4歳以上
- 過去 5 日間に少なくとも 1 つの COVID-19 の症状があり、地域の検査サイトで鼻の PCR 検査を受ける
除外基準:
- 過去3か月間にCOVID-19検査で以前の病気が陽性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：COVID-19の症状のある参加者
-少なくとも1つのCOVID-19症状がウイルス検査されている4歳以上の参加者
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「ロリポップ」スワブは、ルーチンの咽頭サンプルを取得するために使用される典型的なスワブです。
参加者はロリポップを吸うように綿棒を 20 秒間吸うように指示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者のサンプル収集の好み
時間枠：1日目（最大10分）
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鼻スワブ採取に対するロリポップスワブの受容性は、参加者にどのサンプル採取方法を好むかを尋ねることによって測定されます。
各サンプル収集方法の参加者数が報告されます。
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1日目（最大10分）
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COVID-19 の陽性診断数
時間枠：1日目（最大10分）
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研究者はロリポップスワブと鼻腔スワブの結果を比較して、COVID-19 を診断するロリポップスワブの有効性を評価します。
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1日目（最大10分）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ellen Wald, MD、University of Wisconsin, Madison
- 主任研究者：Shelby O'Connor, MD、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年7月1日
一次修了 (推定)
2023年9月1日
研究の完了 (推定)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月21日
最初の投稿 (実際)
2022年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月24日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022-1011
- A536756 (その他の識別子：UW Madison)
- SMPH\PEDIATRICS\INFECT DIS (その他の識別子：UW Madison)
- Protocol Version 07/15/2022 (その他の識別子：UW Madison)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。