Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lollipop COVID-19 testundersøgelse

24. juli 2023 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Spyttestning for SARS-CoV-2 med slikkepind

Denne undersøgelse vil undersøge, om slikkepinde er mere acceptable og fungerer lige så godt som næsepodninger med PCR-test. Undersøgelsen vil være åben for tilmelding for både børn og voksne i Madison-samfundet, som har mindst ét ​​COVID-19-symptom, der har vist sig inden for de sidste 5 dage, og som ikke har haft en positiv COVID-19-test for en tidligere sygdom inden for seneste 3 måneder. Deltagerne kan forvente at være med i undersøgelsen i løbet af podningen, cirka 10 minutter.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil teste hypotesen om, at slikkepinde er mere acceptable for enkeltpersoner, og at PCR-test er ikke ringere end at udføre PCR på næsepodninger. For at teste denne hypotese vil undersøgelsesholdet arbejde med lokale teststeder for at inkorporere en slikkepind til PCR på det tidspunkt, hvor en symptomatisk person modtager en næsepodning til PCR, som er en del af DHS-programmet. Undersøgelsen vil behandle følgende to centrale spørgsmål:

  1. Er slikkepinde mere acceptable for enkeltpersoner sammenlignet med næsepodninger?
  2. Vil lollipop-podninger fungere lige så godt som næsepodninger med PCR-baseret test?

Deltagere med mindst ét ​​COVID-19-symptom vil blive bedt om at sutte på en vatpind i 20 sekunder, som at sutte på en slikkepind. De vil derefter blive spurgt, hvilken COVID-19 PCR-test de ville foretrække, hvis de skulle udføre testen igen, nasal PCR versus slikkepind PCR.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • University of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 4 år eller derover
  • Har mindst ét ​​COVID-19-symptom, der har vist sig inden for de sidste 5 dage og vil gennemgå en nasal PCR-test på et lokalsamfundsteststed

Ekskluderingskriterier:

  • Positiv COVID-19 test inden for de seneste 3 måneder for en tidligere sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagere med COVID-19-symptomer
Deltagere på 4 år eller ældre med mindst ét ​​COVID-19-symptom, der testes for virussen
Diagnostisk test: Slikkepind
"Lollipop"-podepinden er en typisk podepind, der ville blive brugt til at tage rutinemæssige svælgprøver. Deltagerne instrueres i at sutte på podepinden i 20 sekunder, som de ville sutte på en slikkepind.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præference for deltagerprøveindsamling
Tidsramme: Dag 1 (op til 10 minutter)
Accepten af ​​slikkepinden i forhold til indsamling af næsepodning vil blive målt ved at spørge deltagerne, hvilken prøvetagningsmetode de foretrækker. Antallet af deltagere for hver prøveindsamlingsmetode vil blive rapporteret.
Dag 1 (op til 10 minutter)
Antal positive COVID-19-diagnoser
Tidsramme: Dag 1 (op til 10 minutter)
Efterforskerne vil sammenligne resultaterne af slikkepinden og næsepodningen for at vurdere effektiviteten af ​​slikkepinden til at diagnosticere COVID-19.
Dag 1 (op til 10 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ellen Wald, MD, University of Wisconsin, Madison
  • Ledende efterforsker: Shelby O'Connor, MD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-1011
  • A536756 (Anden identifikator: UW Madison)
  • SMPH\PEDIATRICS\INFECT DIS (Anden identifikator: UW Madison)
  • Protocol Version 07/15/2022 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Slikkepind

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner