Lollipop COVID-19 테스트 연구
2023년 7월 24일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
Lollipop 면봉으로 SARS-CoV-2에 대한 타액 검사
이 연구는 롤리팝 면봉이 더 수용 가능한지 여부를 탐색하고 PCR 테스트를 통해 비강 면봉만큼 잘 수행합니다.
이 연구는 지난 5일 동안 제시된 COVID-19 증상이 하나 이상 있고 지난 기간 동안 이전 질병에 대한 COVID-19 테스트에서 양성 반응을 보이지 않은 Madison 커뮤니티의 어린이 및 성인 모두를 대상으로 등록할 수 있습니다. 지난 3개월.
참가자는 약 10분 동안 면봉 채취 기간 동안 연구에 참여할 것으로 예상할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 막대 사탕 면봉이 개인에게 더 적합하고 PCR 검사가 비강 면봉에서 PCR을 수행하는 것보다 열등하지 않다는 가설을 테스트할 것입니다. 이 가설을 테스트하기 위해 연구팀은 DHS 프로그램의 일부인 PCR용 코 면봉을 증상이 있는 개인이 받을 때 PCR용 막대 사탕 면봉을 통합하기 위해 지역 사회 테스트 사이트와 협력할 것입니다. 이 연구는 다음 두 가지 주요 질문을 다룰 것입니다.
- 비강 면봉과 비교할 때 롤리팝 면봉이 개인에게 더 적합합니까?
- 롤리팝 면봉은 PCR 기반 테스트에서 비강 면봉만큼 잘 수행됩니까?
적어도 하나의 COVID-19 증상이 있는 참가자는 막대 사탕을 빨듯이 20초 동안 면봉을 빨아야 합니다. 그런 다음 테스트를 다시 수행해야 하는 경우 비강 PCR과 롤리팝 PCR 중 어떤 COVID-19 PCR 테스트를 선호하는지 질문합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- University of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 4세 이상
- 지난 5일 동안 나타난 COVID-19 증상이 하나 이상 있고 지역 사회 검사 장소에서 비강 PCR 검사를 받을 것입니다.
제외 기준:
- 이전 질병에 대한 지난 3개월 동안 양성 COVID-19 테스트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: COVID-19 증상이 있는 참여자
바이러스 검사를 받고 있는 COVID-19 증상이 하나 이상 있는 4세 이상의 참가자
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"롤리팝" 면봉은 일상적인 인두 샘플을 채취하는 데 사용되는 일반적인 면봉입니다.
참가자는 막대 사탕을 빨듯이 20초 동안 면봉을 빨도록 지시받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자 샘플 수집 기본 설정
기간: 1일차(최대 10분)
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비강 면봉 수집과 관련된 롤리팝 면봉의 수용은 참가자에게 그들이 선호하는 샘플 수집 방법을 질문하여 측정됩니다.
각 샘플 수집 방법에 대한 참가자 수가 보고됩니다.
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1일차(최대 10분)
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COVID-19 양성 진단 수
기간: 1일차(최대 10분)
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조사관은 막대 사탕 면봉과 비강 면봉의 결과를 비교하여 막대 사탕 면봉이 COVID-19를 진단하는 효능을 평가할 것입니다.
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1일차(최대 10분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ellen Wald, MD, University of Wisconsin, Madison
- 수석 연구원: Shelby O'Connor, MD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-1011
- A536756 (기타 식별자: UW Madison)
- SMPH\PEDIATRICS\INFECT DIS (기타 식별자: UW Madison)
- Protocol Version 07/15/2022 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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