Estudo de teste de pirulito COVID-19
24 de julho de 2023 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Teste de saliva para SARS-CoV-2 com cotonete pirulito
Este estudo irá explorar se os swabs de pirulito são mais aceitáveis e funcionam tão bem quanto os swabs nasais com teste de PCR.
O estudo estará aberto à inscrição para crianças e adultos na comunidade de Madison que tenham pelo menos um sintoma de COVID-19 apresentado nos últimos 5 dias e que não tenham tido um teste positivo de COVID-19 para uma doença anterior dentro do últimos 3 meses.
Os participantes podem esperar estar no estudo durante a coleta, aproximadamente 10 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo testará a hipótese de que swabs de pirulito são mais aceitáveis para os indivíduos e o teste de PCR não é inferior à realização de PCR em swabs nasais. Para testar essa hipótese, a equipe do estudo trabalhará com locais de teste da comunidade local para incorporar um swab pirulito para PCR no momento em que um indivíduo sintomático receber um swab nasal para PCR que faz parte do programa DHS. O estudo abordará as duas questões principais a seguir:
- Os swabs de pirulito são mais aceitáveis para os indivíduos quando comparados aos swabs nasais?
- As zaragatoas de pirulito funcionam tão bem como as zaragatoas nasais com testes baseados em PCR?
Os participantes com pelo menos um sintoma de COVID-19 serão solicitados a chupar um cotonete por 20 segundos, como chupar um pirulito. Eles então serão questionados sobre qual teste de PCR para COVID-19 eles prefeririam se tivessem que fazer o teste novamente, PCR nasal versus PCR de pirulito.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 4 anos ou mais
- Ter pelo menos um sintoma de COVID-19 apresentado nos últimos 5 dias e será submetido a um teste de PCR nasal em um local de teste da comunidade local
Critério de exclusão:
- Teste positivo para COVID-19 nos últimos 3 meses para uma doença anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Participantes com sintoma(s) de COVID-19
Participantes de 4 anos ou mais com pelo menos um sintoma de COVID-19 sendo testados para o vírus
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O swab "pirulito" é um swab típico que seria usado para obter amostras faríngeas de rotina.
Os participantes são instruídos a chupar o cotonete por 20 segundos, como chupar um pirulito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preferência de Coleta de Amostra do Participante
Prazo: Dia 1 (até 10 minutos)
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A aceitação do swab de pirulito em relação à coleta de swab nasal será medida perguntando aos participantes qual método de coleta de amostra eles preferem.
A contagem de participantes para cada método de coleta de amostra será relatada.
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Dia 1 (até 10 minutos)
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Número de diagnósticos positivos de COVID-19
Prazo: Dia 1 (até 10 minutos)
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Os investigadores compararão os resultados do swab pirulito e do swab nasal para avaliar a eficácia do swab pirulito para diagnosticar o COVID-19.
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Dia 1 (até 10 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ellen Wald, MD, University of Wisconsin, Madison
- Investigador principal: Shelby O'Connor, MD, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-1011
- A536756 (Outro identificador: UW Madison)
- SMPH\PEDIATRICS\INFECT DIS (Outro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 07/15/2022 (Outro identificador: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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