Lollipop COVID-19 Test Studio
24 luglio 2023 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
Test salivare per SARS-CoV-2 con tampone Lollipop
Questo studio esplorerà se i tamponi di lecca-lecca sono più accettabili e funzionano così come i tamponi nasali con test PCR.
Lo studio sarà aperto all'arruolamento sia per i bambini che per gli adulti nella comunità di Madison che hanno almeno un sintomo COVID-19 che si è presentato negli ultimi 5 giorni e che non hanno avuto un test COVID-19 positivo per una precedente malattia all'interno del ultimi 3 mesi.
I partecipanti possono aspettarsi di essere nello studio per la durata del tampone, circa 10 minuti.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio verificherà l'ipotesi che i tamponi lecca-lecca siano più accettabili per gli individui e che il test PCR non sia inferiore all'esecuzione di PCR su tamponi nasali. Per testare questa ipotesi, il team di studio lavorerà con i siti di test della comunità locale per incorporare un tampone lecca-lecca per PCR nel momento in cui un individuo sintomatico riceve un tampone nasale per PCR che fa parte del programma DHS. Lo studio affronterà le seguenti due domande chiave:
- I tamponi lecca-lecca sono più accettabili per le persone rispetto ai tamponi nasali?
- I tamponi lecca-lecca funzioneranno bene come i tamponi nasali con test basati su PCR?
Ai partecipanti con almeno un sintomo di COVID-19 verrà chiesto di succhiare un tampone per 20 secondi, come succhiare un lecca-lecca. Verrà quindi chiesto loro quale test PCR COVID-19 preferirebbero se dovessero ripetere il test, PCR nasale rispetto a PCR lecca-lecca.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
- University of Wisconsin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
4 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 4 anni o superiore
- Avere almeno un sintomo COVID-19 che si è presentato negli ultimi 5 giorni e sarà sottoposto a un test PCR nasale presso un sito di test della comunità locale
Criteri di esclusione:
- Test COVID-19 positivo negli ultimi 3 mesi per una malattia precedente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Partecipanti con sintomi di COVID-19
Partecipanti di età pari o superiore a 4 anni con almeno un sintomo COVID-19 sottoposto a test per il virus
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Il tampone "lecca-lecca" è un tipico tampone che verrebbe utilizzato per ottenere campioni faringei di routine.
Ai partecipanti viene chiesto di succhiare il tampone per 20 secondi, come succhierebbero un lecca-lecca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Preferenza per la raccolta dei campioni dei partecipanti
Lasso di tempo: Giorno 1 (fino a 10 minuti)
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L'accettazione del tampone lecca-lecca rispetto alla raccolta del tampone nasale sarà misurata chiedendo ai partecipanti quale metodo di raccolta del campione preferiscono.
Verrà riportato il conteggio dei partecipanti per ciascun metodo di raccolta dei campioni.
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Giorno 1 (fino a 10 minuti)
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Numero di diagnosi positive di COVID-19
Lasso di tempo: Giorno 1 (fino a 10 minuti)
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Gli investigatori confronteranno i risultati del tampone del lecca-lecca e del tampone nasale per valutare l'efficacia del tampone del lecca-lecca per diagnosticare il COVID-19.
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Giorno 1 (fino a 10 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ellen Wald, MD, University of Wisconsin, Madison
- Investigatore principale: Shelby O'Connor, MD, University of Wisconsin, Madison
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-1011
- A536756 (Altro identificatore: UW Madison)
- SMPH\PEDIATRICS\INFECT DIS (Altro identificatore: UW Madison)
- Protocol Version 07/15/2022 (Altro identificatore: UW Madison)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
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