Lollipop COVID-19-Teststudie
24. Juli 2023 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Speicheltest auf SARS-CoV-2 mit Lollipop-Tupfer
In dieser Studie wird untersucht, ob Lollipop-Tupfer akzeptabler sind und genauso gut funktionieren wie Nasentupfer mit PCR-Tests.
Die Studie steht sowohl Kindern als auch Erwachsenen in der Gemeinde Madison offen, die mindestens ein COVID-19-Symptom haben, das in den letzten 5 Tagen aufgetreten ist, und die keinen positiven COVID-19-Test für eine frühere Krankheit innerhalb der hatten letzten 3 Monate.
Die Teilnehmer können damit rechnen, für die Dauer des Abstrichs, etwa 10 Minuten, in der Studie zu bleiben.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird die Hypothese testen, dass Lutscherabstriche für Einzelpersonen akzeptabler sind und PCR-Tests der Durchführung von PCR an Nasenabstrichen nicht unterlegen sind. Um diese Hypothese zu testen, wird das Studienteam mit lokalen Teststellen zusammenarbeiten, um einen Lollipop-Tupfer für PCR zu integrieren, wenn eine symptomatische Person einen Nasentupfer für PCR erhält, der Teil des DHS-Programms ist. Die Studie wird sich mit den folgenden zwei Schlüsselfragen befassen:
- Sind Lutscher-Tupfer im Vergleich zu Nasentupfern für Einzelpersonen akzeptabler?
- Werden Lollipop-Tupfer bei PCR-basierten Tests genauso gut abschneiden wie Nasentupfer?
Teilnehmer mit mindestens einem COVID-19-Symptom werden gebeten, 20 Sekunden lang an einem Tupfer zu saugen, wie an einem Lutscher zu saugen. Sie werden dann gefragt, welchen COVID-19-PCR-Test sie bevorzugen würden, wenn sie den Test erneut durchführen müssten, nasale PCR gegenüber Lollipop-PCR.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
- University of Wisconsin
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 4 Jahre oder älter
- Haben Sie mindestens ein COVID-19-Symptom, das in den letzten 5 Tagen aufgetreten ist, und werden Sie einem nasalen PCR-Test an einem örtlichen Teststandort unterzogen
Ausschlusskriterien:
- Positiver COVID-19-Test in den letzten 3 Monaten bei einer Vorerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Teilnehmer mit COVID-19-Symptom(en)
Teilnehmer ab 4 Jahren mit mindestens einem COVID-19-Symptom, die auf das Virus getestet werden
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Der "Lutscher"-Tupfer ist ein typischer Tupfer, der verwendet wird, um routinemäßige Rachenproben zu erhalten.
Die Teilnehmer werden angewiesen, 20 Sekunden lang an dem Tupfer zu saugen, so wie sie an einem Lutscher saugen würden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Präferenz des Teilnehmers für die Probenentnahme
Zeitfenster: Tag 1 (bis zu 10 Minuten)
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Die Akzeptanz des Lollipop-Abstrichs im Vergleich zur Nasenabstrichentnahme wird gemessen, indem die Teilnehmer gefragt werden, welche Probenentnahmemethode sie bevorzugen.
Die Anzahl der Teilnehmer für jede Probenentnahmemethode wird gemeldet.
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Tag 1 (bis zu 10 Minuten)
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Anzahl positiver COVID-19-Diagnosen
Zeitfenster: Tag 1 (bis zu 10 Minuten)
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Die Ermittler werden die Ergebnisse des Lollipop-Tupfers und des Nasenabstrichs vergleichen, um die Wirksamkeit des Lollipop-Tupfers zur Diagnose von COVID-19 zu beurteilen.
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Tag 1 (bis zu 10 Minuten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ellen Wald, MD, University of Wisconsin, Madison
- Hauptermittler: Shelby O'Connor, MD, University of Wisconsin, Madison
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-1011
- A536756 (Andere Kennung: UW Madison)
- SMPH\PEDIATRICS\INFECT DIS (Andere Kennung: UW Madison)
- Protocol Version 07/15/2022 (Andere Kennung: UW Madison)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
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