Lollipop COVID-19 -testaustutkimus
maanantai 24. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
SARS-CoV-2:n sylkitesti tikkaripuikolla
Tässä tutkimuksessa selvitetään, ovatko tikkaripuikot hyväksyttävimpiä ja toimivatko nenäpyyhkäisynä PCR-testaukset yhtä hyvin.
Tutkimukseen voivat ilmoittautua sekä Madison-yhteisön lapset että aikuiset, joilla on vähintään yksi COVID-19-oire, joka on ilmaantunut viimeisen 5 päivän aikana ja joilla ei ole ollut positiivista COVID-19-testiä aiemman sairauden perusteella. viimeiset 3 kuukautta.
Osallistujat voivat odottaa olevansa tutkimuksessa vanupuikolla, noin 10 minuuttia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa testataan hypoteesia, jonka mukaan tikkupuikkonäytteitä hyväksytään paremmin yksilöille ja että PCR-testaus ei ole huonompi kuin PCR:n suorittaminen nenäpyyhkäisyistä. Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkimusryhmä työskentelee paikallisten yhteisön testauspaikkojen kanssa lisätäkseen tikkupuikkopuikkoja PCR:ää varten, kun oireinen henkilö saa nenäpuikon PCR:ää varten, joka on osa DHS-ohjelmaa. Tutkimus käsittelee seuraavia kahta keskeistä kysymystä:
- Ovatko tikkaritikkupuikot hyväksyttävämpiä yksilöille kuin nenäpuikot?
- Toimivatko tikkaripuikot yhtä hyvin PCR-pohjaisissa testeissä kuin nenäpyyhkäisynäytteet?
Osallistujia, joilla on vähintään yksi COVID-19-oire, pyydetään imemään vanupuikkoa 20 sekunnin ajan, kuten tikkaria. Sitten heiltä kysytään, minkä COVID-19 PCR -testin he valitsisivat, jos heidän täytyisi tehdä testi uudelleen, nenän PCR vs. tikkari-PCR.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 4 vuotta tai vanhempi
- sinulla on vähintään yksi COVID-19-oire, joka on ilmaantunut viimeisen 5 päivän aikana ja jolle tehdään nenän PCR-testi paikallisen yhteisön testauspaikalla
Poissulkemiskriteerit:
- Positiivinen COVID-19-testi viimeisen 3 kuukauden aikana aiemman sairauden varalta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat, joilla on COVID-19-oireita
Vähintään 4-vuotiaat osallistujat, joilla vähintään yksi COVID-19-oire testataan viruksen varalta
|
"Tikkuripuikko" on tyypillinen vanupuikko, jota käytetään rutiininäytteiden ottamiseen nielusta.
Osallistujia kehotetaan imemään vanupuikkoa 20 sekunnin ajan, kuten he imesivät tikkaria.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan näytteenottoasetus
Aikaikkuna: Päivä 1 (enintään 10 minuuttia)
|
Tikkuripuikon hyväksyntää suhteessa nenän näytteenottoon mitataan kysymällä osallistujilta, minkä näytteenottomenetelmän he pitävät parempana.
Jokaisen näytteenottomenetelmän osallistujien määrä raportoidaan.
|
Päivä 1 (enintään 10 minuuttia)
|
|
Positiivisten COVID-19-diagnoosien määrä
Aikaikkuna: Päivä 1 (enintään 10 minuuttia)
|
Tutkijat vertailevat tikkaripuikon ja nenäpuikon tuloksia arvioidakseen tikkupuikon tehon COVID-19-diagnoosissa.
|
Päivä 1 (enintään 10 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ellen Wald, MD, University of Wisconsin, Madison
- Päätutkija: Shelby O'Connor, MD, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-1011
- A536756 (Muu tunniste: UW Madison)
- SMPH\PEDIATRICS\INFECT DIS (Muu tunniste: UW Madison)
- Protocol Version 07/15/2022 (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .