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血管疾患における人体測定および心理社会的測定 (ANPSYSOMEVAD)

2022年7月22日 更新者:Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D.、University of Catanzaro

血管疾患における人体測定と心理社会的測定の関連

この実験的研究は、血管疾患と人体測定および心理社会的測定値との間の可能な相関関係を検証することです。

血管疾患(慢性静脈疾患、頸動脈狭窄症、腹部大動脈瘤、末梢動脈疾患)の連続した患者は、大学間静脈リンパ学センター(CIFL)臨床および実験的バイオテクノロジーの国際研究および教育プログラムにリンクされた2つの病院の血管外科ユニットに紹介されます(カタンツァーロのドミニ大学病院とナポリのフェデリコ II 大学病院) が評価されます。

人体測定と心理社会的側面を研究する必要があるため、前述の血管疾患と相関させるために、さまざまな種類の測定が行われます。

調査の概要

詳細な説明

これは、次の血管疾患における人体計測的測定と心理社会的測定との関連を分析することを目的とした横断的研究です: 慢性静脈疾患 (CVD)、頸動脈狭窄 (CS)、腹部大動脈瘤 (AAA)、末梢動脈疾患 (PAD) .

血管疾患(CVD、CS、AAA、PAD)の連続した患者は、2つの病院(カタンツァーロのマテルドミニ大学病院とナポリのフェデリコII大学病院)の血管外科ユニットに紹介されます。評価されます。

さまざまな種類の測定値が評価されます: ボディ マス インデックス (BMI)、体重、身長、胴囲、ウエスト/ヒップ比 (WHR)、ウエスト/身長 (WSR)、および ABSI「a body」スコア シェイプ インデックス」。 研究を完了するために、患者の個人的な経験は、心理社会的アンケート、ボディイメージ障害アンケート(BIDQ)の管理を通じて分析されます。

データは、Microsoft Excel データベースに挿入することにより、患者の前向き分析から推定されます。人口統計学的特徴 (年齢、性別)。人体測定パラメータ (身長、体重、BMI、胴囲 WHR WSR ABSI);特に糖尿病、脂質異常症、高血圧、CRI、冠状動脈性心疾患に関連する合併症。危険因子としての喫煙;累積スコア (1-15) に関する心理社会的側面 (BIDQ) のアンケート。検査中の血管疾患。 母集団変数 (年齢) と継続的な結果 (体重、年齢、BMI、胴囲、WHR、WSR、ABSI、BIDQ) は、クラスカル-ウォリス検定によって分析されますが、カテゴリ変数 (男性、喫煙者、高血圧、糖尿病、インスリン依存)ピアソンのカイ 2 乗検定による 統計的に有意な結果は、統計的有意性の原因となる比較を特定するために、t検定を使用したサブ分析にかけられます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Catanzaro、イタリア、88100
        • 募集
        • University Magna Graecia of Catanzaro
        • 主任研究者:
          • Davide Costa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

血管疾患 (CVD、CS、AAA、PAD) の連続した患者が、静脈リンパ学の大学間センター (CIFL) に関連する 2 つの病院の血管外科ユニットに入院しました。ナポリのフェデリコ 2 世大学病院)。

説明

包含基準:

  • -年齢> 18歳、男女ともに、研究時に1種類の血管疾患を患っている患者。

除外基準:

  • 付随する血管疾患の重複を避けるために、研究時に複数の現代の血管疾患が存在する。
  • アンケートの理解または自己管理を損なう可能性のある非識字または精神医学的問題の存在。
  • 悪性腫瘍。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
慢性静脈疾患患者
血管外科に連続して入院した患者。
さまざまな種類の測定値が評価されます: ボディ マス インデックス (BMI)、体重、身長、胴囲、ウエスト/ヒップ比 (WHR)、ウエスト/身長 (WSR)、および ABSI「a body」スコア シェイプ インデックス」。 研究を完了するために、患者の個人的な経験は、心理社会的アンケート、ボディイメージ障害アンケート(BIDQ)の管理を通じて分析されます。
頸動脈狭窄症患者
血管外科に連続して入院した患者。
さまざまな種類の測定値が評価されます: ボディ マス インデックス (BMI)、体重、身長、胴囲、ウエスト/ヒップ比 (WHR)、ウエスト/身長 (WSR)、および ABSI「a body」スコア シェイプ インデックス」。 研究を完了するために、患者の個人的な経験は、心理社会的アンケート、ボディイメージ障害アンケート(BIDQ)の管理を通じて分析されます。
腹部大動脈瘤患者
血管外科に連続して入院した患者。
さまざまな種類の測定値が評価されます: ボディ マス インデックス (BMI)、体重、身長、胴囲、ウエスト/ヒップ比 (WHR)、ウエスト/身長 (WSR)、および ABSI「a body」スコア シェイプ インデックス」。 研究を完了するために、患者の個人的な経験は、心理社会的アンケート、ボディイメージ障害アンケート(BIDQ)の管理を通じて分析されます。
末梢動脈疾患患者
血管外科に連続して入院した患者。
さまざまな種類の測定値が評価されます: ボディ マス インデックス (BMI)、体重、身長、胴囲、ウエスト/ヒップ比 (WHR)、ウエスト/身長 (WSR)、および ABSI「a body」スコア シェイプ インデックス」。 研究を完了するために、患者の個人的な経験は、心理社会的アンケート、ボディイメージ障害アンケート(BIDQ)の管理を通じて分析されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMIの分析
時間枠:32ヶ月
この測定値 (kg/m^2 で報告) は、血管疾患の存在に関連します。
32ヶ月
胴囲の分析
時間枠:32ヶ月
この測定値 (cm で報告) は、血管疾患の存在に関連します。
32ヶ月
ウエスト/ヒップ比(WHR)の分析
時間枠:32ヶ月
この比率は、血管疾患の存在に関連します
32ヶ月
ウエスト・身長の分析(WSR)
時間枠:32ヶ月
この比率は、血管疾患の存在に関連します
32ヶ月
ABSI「a body」スコア形状指数の分析
時間枠:32ヶ月
この指数 (範囲: 「-0.868 未満」から「+0.798 より大きい」) は、血管疾患の存在に関連します。
32ヶ月
心理社会的アンケート、Body Image Disturbance Questionnaire (BIDQ) の管理。
時間枠:32ヶ月
BIDQ は 7 つの項目で構成されます。 項目 1 から 2 は外見上の懸念と没頭を評価し、項目 3 は知覚された苦痛を測定し、項目 4 から 7 は機能障害と回避を調査します。
32ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月1日

一次修了 (予期された)

2022年7月31日

研究の完了 (予期された)

2022年8月1日

試験登録日

最初に提出

2022年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月22日

最初の投稿 (実際)

2022年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月22日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • E.R.ALL.2018.51

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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