Pomiary antropometryczne i psychospołeczne w chorobach naczyniowych (ANPSYSOMEVAD)
Związek między pomiarami antropometrycznymi i psychospołecznymi w chorobach naczyniowych
To badanie eksperymentalne ma na celu zweryfikowanie możliwej korelacji między chorobą naczyniową a pomiarami antropometrycznymi i psychospołecznymi.
Kolejni pacjenci z chorobami naczyniowymi (przewlekła choroba żylna, zwężenie tętnicy szyjnej, tętniak aorty brzusznej, choroba tętnic obwodowych) będą kierowani do Oddziałów Chirurgii Naczyniowej dwóch szpitali powiązanych z Międzyuczelnianym Centrum Flebolymfologii (CIFL) International Research and Educational Program in Clinical and Experimental Biotechnology (Szpital Uniwersytecki Mater Domini w Catanzaro i Szpital Uniwersytecki im. Fryderyka II w Neapolu) do oceny.
Ponieważ konieczne jest zbadanie pomiarów antropometrycznych i aspektów psychospołecznych, zostaną przeprowadzone różne rodzaje pomiarów w celu skorelowania ich ze wspomnianą chorobą naczyniową.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie przekrojowe, którego celem jest analiza związku między pomiarami antropometrycznymi i psychospołecznymi w następujących chorobach naczyniowych: przewlekła choroba żylna (CVD), zwężenie tętnicy szyjnej (CS), tętniak aorty brzusznej (AAA), choroba tętnic obwodowych (PAD) .
Kolejni pacjenci z chorobami naczyniowymi (CVD, CS, AAA, PAD) skierowani na Oddziały Chirurgii Naczyniowej dwóch szpitali (Mater Domini University Hospital w Catanzaro i Federico II University Hospital w Neapolu) zostaną poddani ocenie.
Oceniane będą różne typy pomiarów: wskaźnik masy ciała (BMI), waga, wzrost, obwód talii, stosunek talii do bioder (WHR), obwód talii do wzrostu (WSR) oraz wskaźnik kształtu ciała ABSI „a body”. Aby zakończyć badanie, osobiste doświadczenia pacjentów zostaną przeanalizowane za pomocą kwestionariusza psychospołecznego, Body Image Disturbance Questionnaire (BIDQ).
Dane zostaną ekstrapolowane z prospektywnej analizy pacjentów poprzez wprowadzenie do bazy danych programu Microsoft Excel: cech demograficznych (wiek, płeć); parametry antropometryczne (wzrost, waga, BMI, obwód talii WHR WSR ABSI); choroby współistniejące, ze szczególnym uwzględnieniem cukrzycy, dyslipidemii, nadciśnienia tętniczego, CRI, choroby niedokrwiennej serca; palenie jako czynnik ryzyka; kwestionariusz aspektów psychospołecznych (BIDQ) na łączną punktację (1-15); badana choroba naczyniowa. Zmienne populacyjne (wiek) i wyniki ciągłe (waga, wiek, BMI, obwód talii, WHR, WSR, ABSI, BIDQ) będą analizowane testem Kruskala-Wallisa, natomiast zmienne kategorialne (mężczyźni, palacze, nadciśnienie, cukrzyca, insulinozależni cukrzyca, dyslipidemia, CAD, niewydolność nerek) za pomocą testu chi-kwadrat Pearsona. Statystycznie istotne wyniki zostaną poddane podanalizie za pomocą testu t, w celu zidentyfikowania porównań odpowiedzialnych za istotność statystyczną.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Davide Costa
- Numer telefonu: +393277404963
- E-mail: davide.costa@studenti.unicz.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Catanzaro, Włochy, 88100
- Rekrutacyjny
- University Magna Graecia of Catanzaro
-
Główny śledczy:
- Davide Costa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wieku >18 lat, obojga płci, będąc pacjentem z jednym typem choroby naczyniowej w momencie badania.
Kryteria wyłączenia:
- obecność więcej niż jednej współczesnej choroby naczyniowej w czasie badania, aby uniknąć nakładania się współistniejących chorób naczyniowych.
- obecność jakiegokolwiek analfabetyzmu lub problemów psychiatrycznych, które mogą utrudniać zrozumienie lub samodzielne wypełnianie kwestionariusza.
- nowotwory.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z przewlekłą chorobą żylną
Kolejni pacjenci przyjmowani do Oddziałów Chirurgii Naczyniowej.
|
Oceniane będą różne typy pomiarów: wskaźnik masy ciała (BMI), waga, wzrost, obwód talii, stosunek talii do bioder (WHR), obwód talii do wzrostu (WSR) oraz wskaźnik kształtu ciała ABSI „a body”.
Aby zakończyć badanie, osobiste doświadczenia pacjentów zostaną przeanalizowane za pomocą kwestionariusza psychospołecznego, Body Image Disturbance Questionnaire (BIDQ).
|
|
Pacjenci ze zwężeniem tętnicy szyjnej
Kolejni pacjenci przyjmowani do Oddziałów Chirurgii Naczyniowej.
|
Oceniane będą różne typy pomiarów: wskaźnik masy ciała (BMI), waga, wzrost, obwód talii, stosunek talii do bioder (WHR), obwód talii do wzrostu (WSR) oraz wskaźnik kształtu ciała ABSI „a body”.
Aby zakończyć badanie, osobiste doświadczenia pacjentów zostaną przeanalizowane za pomocą kwestionariusza psychospołecznego, Body Image Disturbance Questionnaire (BIDQ).
|
|
Pacjenci z tętniakiem aorty brzusznej
Kolejni pacjenci przyjmowani do Oddziałów Chirurgii Naczyniowej.
|
Oceniane będą różne typy pomiarów: wskaźnik masy ciała (BMI), waga, wzrost, obwód talii, stosunek talii do bioder (WHR), obwód talii do wzrostu (WSR) oraz wskaźnik kształtu ciała ABSI „a body”.
Aby zakończyć badanie, osobiste doświadczenia pacjentów zostaną przeanalizowane za pomocą kwestionariusza psychospołecznego, Body Image Disturbance Questionnaire (BIDQ).
|
|
Pacjenci z chorobą tętnic obwodowych
Kolejni pacjenci przyjmowani do Oddziałów Chirurgii Naczyniowej.
|
Oceniane będą różne typy pomiarów: wskaźnik masy ciała (BMI), waga, wzrost, obwód talii, stosunek talii do bioder (WHR), obwód talii do wzrostu (WSR) oraz wskaźnik kształtu ciała ABSI „a body”.
Aby zakończyć badanie, osobiste doświadczenia pacjentów zostaną przeanalizowane za pomocą kwestionariusza psychospołecznego, Body Image Disturbance Questionnaire (BIDQ).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza BMI
Ramy czasowe: 32 miesiące
|
Ten pomiar (podawany w kg/m^2) będzie związany z obecnością choroby naczyniowej
|
32 miesiące
|
|
Analiza obwodu talii
Ramy czasowe: 32 miesiące
|
Ten pomiar (podawany w cm) będzie związany z obecnością choroby naczyniowej
|
32 miesiące
|
|
Analiza stosunku talii do bioder (WHR)
Ramy czasowe: 32 miesiące
|
Ten stosunek będzie związany z obecnością choroby naczyniowej
|
32 miesiące
|
|
Analiza talii / wzrostu (WSR)
Ramy czasowe: 32 miesiące
|
Ten stosunek będzie związany z obecnością choroby naczyniowej
|
32 miesiące
|
|
Analiza wskaźnika kształtu punktowego ABSI „a body”.
Ramy czasowe: 32 miesiące
|
Ten wskaźnik (zakres: od „Mniej niż -0,868” do „Powyżej +0,798”) będzie związany z obecnością choroby naczyniowej
|
32 miesiące
|
|
Podawanie kwestionariusza psychospołecznego Body Image Disturbance Questionnaire (BIDQ).
Ramy czasowe: 32 miesiące
|
BIDQ składa się z siedmiu pozycji.
Pozycje 1-2 oceniają troskę i zaabsorbowanie wyglądem, podczas gdy pozycja 3 mierzy odczuwany niepokój, a pozycje 4-7 badają upośledzenie funkcjonalne i unikanie
|
32 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zhu Q, Wang XB, Yao Y, Ning CX, Chen XP, Luan FX, Zhao YL. Association between anthropometric measures and cardiovascular disease (CVD) risk factors in Hainan centenarians: investigation based on the Centenarian's health study. BMC Cardiovasc Disord. 2018 May 2;18(1):73. doi: 10.1186/s12872-018-0810-8.
- Dhana K, Ikram MA, Hofman A, Franco OH, Kavousi M. Anthropometric measures in cardiovascular disease prediction: comparison of laboratory-based versus non-laboratory-based model. Heart. 2015 Mar;101(5):377-83. doi: 10.1136/heartjnl-2014-306704. Epub 2014 Dec 11.
- Venkatrao M, Nagarathna R, Patil SS, Singh A, Rajesh SK, Nagendra H. A composite of BMI and waist circumference may be a better obesity metric in Indians with high risk for type 2 diabetes: An analysis of NMB-2017, a nationwide cross-sectional study. Diabetes Res Clin Pract. 2020 Mar;161:108037. doi: 10.1016/j.diabres.2020.108037. Epub 2020 Jan 29.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E.R.ALL.2018.51
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .