Antropometrická a psychosociální měření u cévních onemocnění (ANPSYSOMEVAD)
Asociace mezi antropometrickými a psychosociálními měřeními u cévních onemocnění
Tato experimentální studie má ověřit možnou korelaci mezi vaskulárním onemocněním a antropometrickými a psychosociálními měřeními.
Po sobě jdoucí pacienti s cévními chorobami (chronické žilní onemocnění, stenóza karotid, aneuryzma břišní aorty, onemocnění periferních tepen) budou odesláni na oddělení cévní chirurgie dvou nemocnic spojených s Mezinárodním výzkumným a vzdělávacím programem pro klinickou a experimentální biotechnologii Meziuniverzitního centra flebolymfologie (CIFL). (Univerzitní nemocnice Mater Domini v Catanzaru a Univerzitní nemocnice Federica II v Neapoli), které budou hodnoceny.
Vzhledem k tomu, že je nutné studovat antropometrické míry a psychosociální aspekty, budou provedeny různé typy měření za účelem jejich korelace s výše zmíněným vaskulárním onemocněním.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o průřezovou studii s cílem analyzovat souvislost mezi antropometrickými a psychosociálními opatřeními u následujících cévních onemocnění: Chronické žilní onemocnění (CVD), Karotidová stenóza (CS), Aneuryzma břišní aorty (AAA), Onemocnění periferních tepen (PAD) .
Budou hodnoceni po sobě jdoucí pacienti s cévními chorobami (CVD, CS, AAA, PAD) odeslaní na jednotky cévní chirurgie dvou nemocnic (Univerzitní nemocnice Mater Domini v Catanzaru a Univerzitní nemocnice Federica II v Neapoli).
Hodnoceny budou různé typy měření: index tělesné hmotnosti (BMI), váha, výška, obvod pasu, poměr pas / boky (WHR), pas / postava (WSR) a ABSI "a body" skóre tvarový index ". Pro dokončení studie budou osobní zkušenosti pacientů analyzovány prostřednictvím administrace psychosociálního dotazníku Body Image Disturbance Questionnaire (BIDQ).
Data budou extrapolována z prospektivní analýzy pacientů vložením do databáze Microsoft Excel: demografické charakteristiky (věk, pohlaví); antropometrické parametry (výška, váha, BMI, obvod pasu WHR WSR ABSI); komorbidity, zejména s ohledem na diabetes mellitus, dyslipidémii, hypertenzi, CRI, koronární srdeční onemocnění; kouření jako rizikový faktor; dotazník pro psychosociální aspekty (BIDQ) o kumulativním skóre (1-15); vyšetřované cévní onemocnění. Populační proměnné (věk) a průběžné výsledky (váha, věk, BMI, obvod pasu, WHR, WSR, ABSI, BIDQ) budou analyzovány Kruskal-Wallisovým testem, zatímco kategoriální proměnné (muži, kuřáci, hypertenze, diabetes, inzulin-dependentní diabetes, dyslipidemie, CAD, renální insuficience) pomocí Pearsonova chí-kvadrát testu. Statisticky významné výsledky budou podrobeny subanalýze pomocí t-testu, aby se identifikovala srovnání zodpovědná za statistickou významnost.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Davide Costa
- Telefonní číslo: +393277404963
- E-mail: davide.costa@studenti.unicz.it
Studijní místa
-
-
-
Catanzaro, Itálie, 88100
- Nábor
- University Magna Graecia of Catanzaro
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Davide Costa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk >18 let, obě pohlaví, přičemž v době studie byli pacientem s jedním typem cévního onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- přítomnost více než jednoho současného vaskulárního onemocnění v době studie, aby se zabránilo překrývání souběžných vaskulárních onemocnění.
- přítomnost jakékoli negramotnosti nebo psychiatrických problémů, které mohou zhoršit porozumění nebo vlastní administraci dotazníku.
- malignity.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s chronickým žilním onemocněním
Po sobě jdoucí pacienti přijati na oddělení cévní chirurgie.
|
Hodnoceny budou různé typy měření: index tělesné hmotnosti (BMI), váha, výška, obvod pasu, poměr pas / boky (WHR), pas / postava (WSR) a ABSI "a body" skóre tvarový index ".
Pro dokončení studie budou osobní zkušenosti pacientů analyzovány prostřednictvím administrace psychosociálního dotazníku Body Image Disturbance Questionnaire (BIDQ).
|
|
Pacienti se stenózou karotid
Po sobě jdoucí pacienti přijati na oddělení cévní chirurgie.
|
Hodnoceny budou různé typy měření: index tělesné hmotnosti (BMI), váha, výška, obvod pasu, poměr pas / boky (WHR), pas / postava (WSR) a ABSI "a body" skóre tvarový index ".
Pro dokončení studie budou osobní zkušenosti pacientů analyzovány prostřednictvím administrace psychosociálního dotazníku Body Image Disturbance Questionnaire (BIDQ).
|
|
Pacienti s aneuryzmatem břišní aorty
Po sobě jdoucí pacienti přijati na oddělení cévní chirurgie.
|
Hodnoceny budou různé typy měření: index tělesné hmotnosti (BMI), váha, výška, obvod pasu, poměr pas / boky (WHR), pas / postava (WSR) a ABSI "a body" skóre tvarový index ".
Pro dokončení studie budou osobní zkušenosti pacientů analyzovány prostřednictvím administrace psychosociálního dotazníku Body Image Disturbance Questionnaire (BIDQ).
|
|
Pacienti s onemocněním periferních tepen
Po sobě jdoucí pacienti přijati na oddělení cévní chirurgie.
|
Hodnoceny budou různé typy měření: index tělesné hmotnosti (BMI), váha, výška, obvod pasu, poměr pas / boky (WHR), pas / postava (WSR) a ABSI "a body" skóre tvarový index ".
Pro dokončení studie budou osobní zkušenosti pacientů analyzovány prostřednictvím administrace psychosociálního dotazníku Body Image Disturbance Questionnaire (BIDQ).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza BMI
Časové okno: 32 měsíců
|
Toto měření (uváděné v kg/m^2) bude souviset s přítomností cévního onemocnění
|
32 měsíců
|
|
Analýza obvodu pasu
Časové okno: 32 měsíců
|
Toto měření (uvedené v cm) bude souviset s přítomností cévního onemocnění
|
32 měsíců
|
|
Analýza poměru pas/boky (WHR)
Časové okno: 32 měsíců
|
Tento poměr bude souviset s přítomností cévního onemocnění
|
32 měsíců
|
|
Analýza pasu / postavy (WSR)
Časové okno: 32 měsíců
|
Tento poměr bude souviset s přítomností cévního onemocnění
|
32 měsíců
|
|
Analýza indexu tvaru skóre ABSI "a body".
Časové okno: 32 měsíců
|
Tento index (rozsah: od "méně než -0,868" do "větší než +0,798") bude souviset s přítomností cévního onemocnění
|
32 měsíců
|
|
Administrace psychosociálního dotazníku, Body Image Disturbance Questionnaire (BIDQ).
Časové okno: 32 měsíců
|
BIDQ se skládá ze sedmi položek.
Položky 1-2 hodnotí obavy z vzhledu a zaujetí, zatímco položka 3 měří vnímanou úzkost a položky 4-7 zkoumají funkční poruchy a vyhýbání se
|
32 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zhu Q, Wang XB, Yao Y, Ning CX, Chen XP, Luan FX, Zhao YL. Association between anthropometric measures and cardiovascular disease (CVD) risk factors in Hainan centenarians: investigation based on the Centenarian's health study. BMC Cardiovasc Disord. 2018 May 2;18(1):73. doi: 10.1186/s12872-018-0810-8.
- Dhana K, Ikram MA, Hofman A, Franco OH, Kavousi M. Anthropometric measures in cardiovascular disease prediction: comparison of laboratory-based versus non-laboratory-based model. Heart. 2015 Mar;101(5):377-83. doi: 10.1136/heartjnl-2014-306704. Epub 2014 Dec 11.
- Venkatrao M, Nagarathna R, Patil SS, Singh A, Rajesh SK, Nagendra H. A composite of BMI and waist circumference may be a better obesity metric in Indians with high risk for type 2 diabetes: An analysis of NMB-2017, a nationwide cross-sectional study. Diabetes Res Clin Pract. 2020 Mar;161:108037. doi: 10.1016/j.diabres.2020.108037. Epub 2020 Jan 29.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E.R.ALL.2018.51
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .