- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05472480
혈관 질환의 인체 측정 및 심리 사회적 측정 (ANPSYSOMEVAD)
혈관 질환에서 인체측정학적 측정과 심리사회적 측정 사이의 연관성
본 실험적 연구는 혈관 질환과 인체 측정 및 심리사회적 측정 사이의 가능한 상관 관계를 검증하기 위한 것입니다.
혈관 질환(만성 정맥 질환, 경동맥 협착증, 복부 대동맥류, 말초 동맥 질환)이 있는 연속적인 환자는 임상 및 실험 생명 공학의 국제 연구 및 교육 프로그램인 Interuniversity Center of Phlebolymphology(CIFL)와 연결된 두 병원의 혈관 외과 유닛으로 의뢰됩니다. (Catanzaro의 Mater Domini 대학 병원 및 나폴리의 Federico II 대학 병원)을 평가할 것입니다.
인체측정학적 측정과 심리사회적 측면에 대한 연구가 필요하기 때문에 앞서 언급한 혈관질환과의 상관관계를 알아보기 위해 다양한 유형의 측정이 시행될 것이다.
연구 개요
상세 설명
만성 정맥 질환(CVD), 경동맥 협착증(CS), 복부 대동맥류(AAA), 말초 동맥 질환(PAD)과 같은 혈관 질환에서 인체 측정학적 측정과 심리사회적 측정 간의 연관성을 분석하는 것을 목적으로 하는 단면 연구입니다. .
혈관 질환(CVD, CS, AAA, PAD)이 있는 연속 환자는 두 병원(Catanzaro의 Mater Domini 대학 병원 및 나폴리의 Federico II 대학 병원)의 혈관 수술 유닛에 의뢰됩니다.
체질량 지수(BMI), 체중, 키, 허리 둘레, 허리/엉덩이 비율(WHR), 허리/신장(WSR) 및 ABSI "a body" 점수 모양 지수 "와 같은 다양한 유형의 측정이 평가됩니다. 연구를 완료하기 위해 심리사회적 설문지인 BIDQ(Body Image Disturbance Questionnaire)를 통해 환자의 개인적인 경험을 분석합니다.
데이터는 Microsoft Excel 데이터베이스에 삽입하여 환자에 대한 전향적 분석에서 추정됩니다. 인구통계학적 특성(연령, 성별); 인체 측정 파라미터(신장, 체중, BMI, 허리 둘레 WHR WSR ABSI); 동반이환, 특히 진성 당뇨병, 이상지질혈증, 고혈압, CRI, 관상동맥 심장병과 관련하여; 위험 인자로서의 흡연; 누적 점수(1-15)에 대한 심리사회적 측면(BIDQ)에 대한 설문지; 검사 중인 혈관 질환. Kruskal-Wallis 테스트로 인구 변수(연령) 및 연속 결과(체중, 연령, BMI, 허리 둘레, WHR, WSR, ABSI, BIDQ)를 분석하고 범주 변수(남성, 흡연자, 고혈압, 당뇨병, 인슐린 의존성 당뇨병, 이상지질혈증, CAD, 신부전) Pearson's Chi-square test. 통계적으로 유의한 결과는 통계적 유의성을 담당하는 비교를 식별하기 위해 t-테스트로 하위 분석을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Davide Costa
- 전화번호: +393277404963
- 이메일: davide.costa@studenti.unicz.it
연구 장소
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Catanzaro, 이탈리아, 88100
- 모병
- University Magna Graecia of Catanzaro
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수석 연구원:
- Davide Costa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 >18세, 남녀 모두 연구 시점에 한 가지 유형의 혈관 질환이 있는 환자.
제외 기준:
- 수반되는 혈관 질환의 중복을 피하기 위해 연구 당시 하나 이상의 현대 혈관 질환의 존재.
- 질문지의 이해 또는 자가 관리를 저해할 수 있는 문맹 또는 정신과적 문제의 존재.
- 악성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성정맥질환 환자
혈관 수술실에 연속적으로 입원한 환자.
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체질량 지수(BMI), 체중, 키, 허리 둘레, 허리/엉덩이 비율(WHR), 허리/신장(WSR) 및 ABSI "a body" 점수 모양 지수 "와 같은 다양한 유형의 측정이 평가됩니다.
연구를 완료하기 위해 심리사회적 설문지인 BIDQ(Body Image Disturbance Questionnaire)를 통해 환자의 개인적인 경험을 분석합니다.
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경동맥 협착증 환자
혈관 수술실에 연속적으로 입원한 환자.
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체질량 지수(BMI), 체중, 키, 허리 둘레, 허리/엉덩이 비율(WHR), 허리/신장(WSR) 및 ABSI "a body" 점수 모양 지수 "와 같은 다양한 유형의 측정이 평가됩니다.
연구를 완료하기 위해 심리사회적 설문지인 BIDQ(Body Image Disturbance Questionnaire)를 통해 환자의 개인적인 경험을 분석합니다.
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복부 대동맥류 환자
혈관 수술실에 연속적으로 입원한 환자.
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체질량 지수(BMI), 체중, 키, 허리 둘레, 허리/엉덩이 비율(WHR), 허리/신장(WSR) 및 ABSI "a body" 점수 모양 지수 "와 같은 다양한 유형의 측정이 평가됩니다.
연구를 완료하기 위해 심리사회적 설문지인 BIDQ(Body Image Disturbance Questionnaire)를 통해 환자의 개인적인 경험을 분석합니다.
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말초 동맥 질환 환자
혈관 수술실에 연속적으로 입원한 환자.
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체질량 지수(BMI), 체중, 키, 허리 둘레, 허리/엉덩이 비율(WHR), 허리/신장(WSR) 및 ABSI "a body" 점수 모양 지수 "와 같은 다양한 유형의 측정이 평가됩니다.
연구를 완료하기 위해 심리사회적 설문지인 BIDQ(Body Image Disturbance Questionnaire)를 통해 환자의 개인적인 경험을 분석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMI 분석
기간: 32개월
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이 측정값(kg/m^2로 보고됨)은 혈관 질환의 존재와 관련이 있습니다.
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32개월
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허리둘레 분석
기간: 32개월
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이 측정(cm 단위로 보고됨)은 혈관 질환의 존재와 관련이 있습니다.
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32개월
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허리/엉덩이 비율(WHR) 분석
기간: 32개월
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이 비율은 혈관 질환의 존재와 관련이 있습니다.
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32개월
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허리/키 분석(WSR)
기간: 32개월
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이 비율은 혈관 질환의 존재와 관련이 있습니다.
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32개월
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ABSI "a body" 점수 형상 지수의 분석
기간: 32개월
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이 지수(범위: "-0.868 미만"에서 "+0.798 초과"까지)는 혈관 질환의 존재와 관련이 있습니다.
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32개월
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심리 사회적 설문지, 신체 이미지 교란 설문지(BIDQ) 관리.
기간: 32개월
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BIDQ는 7개 항목으로 구성됩니다.
항목 1-2는 외모에 대한 관심과 집착을 평가하는 반면 항목 3은 인지된 고통을 측정하고 항목 4-7은 기능 손상 및 회피를 조사합니다.
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32개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zhu Q, Wang XB, Yao Y, Ning CX, Chen XP, Luan FX, Zhao YL. Association between anthropometric measures and cardiovascular disease (CVD) risk factors in Hainan centenarians: investigation based on the Centenarian's health study. BMC Cardiovasc Disord. 2018 May 2;18(1):73. doi: 10.1186/s12872-018-0810-8.
- Dhana K, Ikram MA, Hofman A, Franco OH, Kavousi M. Anthropometric measures in cardiovascular disease prediction: comparison of laboratory-based versus non-laboratory-based model. Heart. 2015 Mar;101(5):377-83. doi: 10.1136/heartjnl-2014-306704. Epub 2014 Dec 11.
- Venkatrao M, Nagarathna R, Patil SS, Singh A, Rajesh SK, Nagendra H. A composite of BMI and waist circumference may be a better obesity metric in Indians with high risk for type 2 diabetes: An analysis of NMB-2017, a nationwide cross-sectional study. Diabetes Res Clin Pract. 2020 Mar;161:108037. doi: 10.1016/j.diabres.2020.108037. Epub 2020 Jan 29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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