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혈관 질환의 인체 측정 및 심리 사회적 측정 (ANPSYSOMEVAD)

2022년 7월 22일 업데이트: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

혈관 질환에서 인체측정학적 측정과 심리사회적 측정 사이의 연관성

본 실험적 연구는 혈관 질환과 인체 측정 및 심리사회적 측정 사이의 가능한 상관 관계를 검증하기 위한 것입니다.

혈관 질환(만성 정맥 질환, 경동맥 협착증, 복부 대동맥류, 말초 동맥 질환)이 있는 연속적인 환자는 임상 및 실험 생명 공학의 국제 연구 및 교육 프로그램인 Interuniversity Center of Phlebolymphology(CIFL)와 연결된 두 병원의 혈관 외과 유닛으로 의뢰됩니다. (Catanzaro의 Mater Domini 대학 병원 및 나폴리의 Federico II 대학 병원)을 평가할 것입니다.

인체측정학적 측정과 심리사회적 측면에 대한 연구가 필요하기 때문에 앞서 언급한 혈관질환과의 상관관계를 알아보기 위해 다양한 유형의 측정이 시행될 것이다.

연구 개요

상세 설명

만성 정맥 질환(CVD), 경동맥 협착증(CS), 복부 대동맥류(AAA), 말초 동맥 질환(PAD)과 같은 혈관 질환에서 인체 측정학적 측정과 심리사회적 측정 간의 연관성을 분석하는 것을 목적으로 하는 단면 연구입니다. .

혈관 질환(CVD, CS, AAA, PAD)이 있는 연속 환자는 두 병원(Catanzaro의 Mater Domini 대학 병원 및 나폴리의 Federico II 대학 병원)의 혈관 수술 유닛에 의뢰됩니다.

체질량 지수(BMI), 체중, 키, 허리 둘레, 허리/엉덩이 비율(WHR), 허리/신장(WSR) 및 ABSI "a body" 점수 모양 지수 "와 같은 다양한 유형의 측정이 평가됩니다. 연구를 완료하기 위해 심리사회적 설문지인 BIDQ(Body Image Disturbance Questionnaire)를 통해 환자의 개인적인 경험을 분석합니다.

데이터는 Microsoft Excel 데이터베이스에 삽입하여 환자에 대한 전향적 분석에서 추정됩니다. 인구통계학적 특성(연령, 성별); 인체 측정 파라미터(신장, 체중, BMI, 허리 둘레 WHR WSR ABSI); 동반이환, 특히 진성 당뇨병, 이상지질혈증, 고혈압, CRI, 관상동맥 심장병과 관련하여; 위험 인자로서의 흡연; 누적 점수(1-15)에 대한 심리사회적 측면(BIDQ)에 대한 설문지; 검사 중인 혈관 질환. Kruskal-Wallis 테스트로 인구 변수(연령) 및 연속 결과(체중, 연령, BMI, 허리 둘레, WHR, WSR, ABSI, BIDQ)를 분석하고 범주 변수(남성, 흡연자, 고혈압, 당뇨병, 인슐린 의존성 당뇨병, 이상지질혈증, CAD, 신부전) Pearson's Chi-square test. 통계적으로 유의한 결과는 통계적 유의성을 담당하는 비교를 식별하기 위해 t-테스트로 하위 분석을 받게 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Catanzaro, 이탈리아, 88100
        • 모병
        • University Magna Graecia of Catanzaro
        • 수석 연구원:
          • Davide Costa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

혈관 질환(CVD, CS, AAA, PAD)이 있는 연속 환자가 정맥림프학 대학 간 대학 센터(CIFL)와 연계된 두 병원의 혈관 수술실에 입원했습니다. 나폴리 페데리코 II 대학 병원).

설명

포함 기준:

  • 연령 >18세, 남녀 모두 연구 시점에 한 가지 유형의 혈관 질환이 있는 환자.

제외 기준:

  • 수반되는 혈관 질환의 중복을 피하기 위해 연구 당시 하나 이상의 현대 혈관 질환의 존재.
  • 질문지의 이해 또는 자가 관리를 저해할 수 있는 문맹 또는 정신과적 문제의 존재.
  • 악성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
만성정맥질환 환자
혈관 수술실에 연속적으로 입원한 환자.
체질량 지수(BMI), 체중, 키, 허리 둘레, 허리/엉덩이 비율(WHR), 허리/신장(WSR) 및 ABSI "a body" 점수 모양 지수 "와 같은 다양한 유형의 측정이 평가됩니다. 연구를 완료하기 위해 심리사회적 설문지인 BIDQ(Body Image Disturbance Questionnaire)를 통해 환자의 개인적인 경험을 분석합니다.
경동맥 협착증 환자
혈관 수술실에 연속적으로 입원한 환자.
체질량 지수(BMI), 체중, 키, 허리 둘레, 허리/엉덩이 비율(WHR), 허리/신장(WSR) 및 ABSI "a body" 점수 모양 지수 "와 같은 다양한 유형의 측정이 평가됩니다. 연구를 완료하기 위해 심리사회적 설문지인 BIDQ(Body Image Disturbance Questionnaire)를 통해 환자의 개인적인 경험을 분석합니다.
복부 대동맥류 환자
혈관 수술실에 연속적으로 입원한 환자.
체질량 지수(BMI), 체중, 키, 허리 둘레, 허리/엉덩이 비율(WHR), 허리/신장(WSR) 및 ABSI "a body" 점수 모양 지수 "와 같은 다양한 유형의 측정이 평가됩니다. 연구를 완료하기 위해 심리사회적 설문지인 BIDQ(Body Image Disturbance Questionnaire)를 통해 환자의 개인적인 경험을 분석합니다.
말초 동맥 질환 환자
혈관 수술실에 연속적으로 입원한 환자.
체질량 지수(BMI), 체중, 키, 허리 둘레, 허리/엉덩이 비율(WHR), 허리/신장(WSR) 및 ABSI "a body" 점수 모양 지수 "와 같은 다양한 유형의 측정이 평가됩니다. 연구를 완료하기 위해 심리사회적 설문지인 BIDQ(Body Image Disturbance Questionnaire)를 통해 환자의 개인적인 경험을 분석합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BMI 분석
기간: 32개월
이 측정값(kg/m^2로 보고됨)은 혈관 질환의 존재와 관련이 있습니다.
32개월
허리둘레 분석
기간: 32개월
이 측정(cm 단위로 보고됨)은 혈관 질환의 존재와 관련이 있습니다.
32개월
허리/엉덩이 비율(WHR) 분석
기간: 32개월
이 비율은 혈관 질환의 존재와 관련이 있습니다.
32개월
허리/키 분석(WSR)
기간: 32개월
이 비율은 혈관 질환의 존재와 관련이 있습니다.
32개월
ABSI "a body" 점수 형상 지수의 분석
기간: 32개월
이 지수(범위: "-0.868 미만"에서 "+0.798 초과"까지)는 혈관 질환의 존재와 관련이 있습니다.
32개월
심리 사회적 설문지, 신체 이미지 교란 설문지(BIDQ) 관리.
기간: 32개월
BIDQ는 7개 항목으로 구성됩니다. 항목 1-2는 외모에 대한 관심과 집착을 평가하는 반면 항목 3은 인지된 고통을 측정하고 항목 4-7은 기능 손상 및 회피를 조사합니다.
32개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E.R.ALL.2018.51

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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