Antropometriske og psykosociale målinger i vaskulær sygdom (ANPSYSOMEVAD)
Sammenhæng mellem antropometriske og psykosociale målinger i vaskulær sygdom
Denne eksperimentelle undersøgelse skal verificere en mulig sammenhæng mellem vaskulær sygdom og antropometriske og psykosociale målinger.
På hinanden følgende patienter med vaskulære sygdomme (kronisk venøs sygdom, carotisstenose, abdominal aortaaneurisme, perifer arteriesygdom) vil blive henvist til karkirurgiske enheder på to hospitaler knyttet til Interuniversity Center of Phlebolymphology (CIFL) International Research and Educational Program in Clinical and Experimental Biotechnology (Mater Domini Universitetshospitalet i Catanzaro og Federico II Universitetshospitalet i Napoli) skal evalueres.
Da det er nødvendigt at studere de antropometriske mål og de psykosociale aspekter, vil der blive udført forskellige typer målinger for at korrelere dem med den førnævnte karsygdom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et tværsnitsstudie med det formål at analysere sammenhængen mellem de antropometriske og psykosociale mål ved følgende vaskulære sygdom: Kronisk venøs sygdom (CVD), carotisstenose (CS), abdominal aortaaneurisme (AAA), perifer arteriesygdom (PAD) .
På hinanden følgende patienter med vaskulære sygdomme (CVD, CS, AAA, PAD) henvist til karkirurgiske enheder på to hospitaler (Mater Domini Universitetshospitalet i Catanzaro og Federico II Universitetshospitalet i Napoli) vil blive evalueret.
Forskellige typer mål vil blive evalueret: kropsmasseindeks (BMI), vægt, højde, taljeomkreds, talje/hofte-forhold (WHR), talje/statur (WSR) og ABSI "en krop" scoreformindeks ". For at fuldende undersøgelsen vil patienternes personlige oplevelser blive analyseret gennem administration af et psykosocialt spørgeskema, Body Image Disturbance Questionnaire (BIDQ).
Dataene vil blive ekstrapoleret fra en prospektiv analyse af patienter ved at indsætte i en Microsoft Excel-database: demografiske karakteristika (alder, køn); antropometriske parametre (højde, vægt, BMI, taljeomkreds WHR WSR ABSI); komorbiditeter, med særlig henvisning til diabetes mellitus, dyslipidæmi, hypertension, CRI, koronar hjertesygdom; rygning som en risikofaktor; spørgeskemaet for psykosociale aspekter (BIDQ) om kumulativ score (1-15); den undersøgte karsygdom. Populationsvariabler (alder) og kontinuerlige udfald (vægt, alder, BMI, taljeomkreds, WHR, WSR, ABSI, BIDQ) vil blive analyseret ved Kruskal-Wallis test, mens kategoriske variabler (mænd, rygere, hypertension, diabetes, insulinafhængige) diabetes, dyslipidæmi, CAD, nyreinsufficiens) med Pearsons Chi-square test. De statistisk signifikante resultater vil blive underkastet delanalyse med t-test, for at identificere de sammenligninger, der er ansvarlige for statistisk signifikans.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Davide Costa
- Telefonnummer: +393277404963
- E-mail: davide.costa@studenti.unicz.it
Studiesteder
-
-
-
Catanzaro, Italien, 88100
- Rekruttering
- University Magna Graecia of Catanzaro
-
Ledende efterforsker:
- Davide Costa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder >18 år, begge køn, der er en patient med én type karsygdom på tidspunktet for undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af mere end én moderne vaskulær sygdom på tidspunktet for undersøgelsen for at undgå overlapning af samtidig karsygdom.
- tilstedeværelse af enhver analfabetisme eller psykiatriske problemer, der kan svække forståelsen eller selvadministrationen af spørgeskemaet.
- maligniteter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med kronisk venøs sygdom
På hinanden følgende patienter indlagt på karkirurgiske afdelinger.
|
Forskellige typer mål vil blive evalueret: kropsmasseindeks (BMI), vægt, højde, taljeomkreds, talje/hofte-forhold (WHR), talje/statur (WSR) og ABSI "en krop" scoreformindeks ".
For at fuldende undersøgelsen vil patienternes personlige oplevelser blive analyseret gennem administration af et psykosocialt spørgeskema, Body Image Disturbance Questionnaire (BIDQ).
|
|
Carotisstenosepatienter
På hinanden følgende patienter indlagt på karkirurgiske afdelinger.
|
Forskellige typer mål vil blive evalueret: kropsmasseindeks (BMI), vægt, højde, taljeomkreds, talje/hofte-forhold (WHR), talje/statur (WSR) og ABSI "en krop" scoreformindeks ".
For at fuldende undersøgelsen vil patienternes personlige oplevelser blive analyseret gennem administration af et psykosocialt spørgeskema, Body Image Disturbance Questionnaire (BIDQ).
|
|
Abdominal aortaaneurismepatienter
På hinanden følgende patienter indlagt på karkirurgiske afdelinger.
|
Forskellige typer mål vil blive evalueret: kropsmasseindeks (BMI), vægt, højde, taljeomkreds, talje/hofte-forhold (WHR), talje/statur (WSR) og ABSI "en krop" scoreformindeks ".
For at fuldende undersøgelsen vil patienternes personlige oplevelser blive analyseret gennem administration af et psykosocialt spørgeskema, Body Image Disturbance Questionnaire (BIDQ).
|
|
Patienter med perifer arteriesygdom
På hinanden følgende patienter indlagt på karkirurgiske afdelinger.
|
Forskellige typer mål vil blive evalueret: kropsmasseindeks (BMI), vægt, højde, taljeomkreds, talje/hofte-forhold (WHR), talje/statur (WSR) og ABSI "en krop" scoreformindeks ".
For at fuldende undersøgelsen vil patienternes personlige oplevelser blive analyseret gennem administration af et psykosocialt spørgeskema, Body Image Disturbance Questionnaire (BIDQ).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse af BMI
Tidsramme: 32 måneder
|
Denne måling (rapporteret i kg/m^2) vil være relateret til tilstedeværelsen af vaskulær sygdom
|
32 måneder
|
|
Analyse af taljeomkreds
Tidsramme: 32 måneder
|
Denne måling (rapporteret i cm) vil være relateret til tilstedeværelsen af vaskulær sygdom
|
32 måneder
|
|
Analyse af talje/hofteforhold (WHR)
Tidsramme: 32 måneder
|
Dette forhold vil være relateret til tilstedeværelsen af vaskulær sygdom
|
32 måneder
|
|
Analyse af talje / statur (WSR)
Tidsramme: 32 måneder
|
Dette forhold vil være relateret til tilstedeværelsen af vaskulær sygdom
|
32 måneder
|
|
Analyse af ABSI "en krop" score form indeks
Tidsramme: 32 måneder
|
Dette indeks (interval: fra "Mindre end -0,868" til "Større end +0,798") vil være relateret til tilstedeværelsen af vaskulær sygdom
|
32 måneder
|
|
Administration af et psyko-socialt spørgeskema, Body Image Disturbance Questionnaire (BIDQ).
Tidsramme: 32 måneder
|
BIDQ'en omfatter syv elementer.
Punkt 1-2 vurderer bekymring for udseende og bekymring, mens punkt 3 måler oplevet nød, og punkt 4-7 undersøger funktionsnedsættelse og undgåelse
|
32 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zhu Q, Wang XB, Yao Y, Ning CX, Chen XP, Luan FX, Zhao YL. Association between anthropometric measures and cardiovascular disease (CVD) risk factors in Hainan centenarians: investigation based on the Centenarian's health study. BMC Cardiovasc Disord. 2018 May 2;18(1):73. doi: 10.1186/s12872-018-0810-8.
- Dhana K, Ikram MA, Hofman A, Franco OH, Kavousi M. Anthropometric measures in cardiovascular disease prediction: comparison of laboratory-based versus non-laboratory-based model. Heart. 2015 Mar;101(5):377-83. doi: 10.1136/heartjnl-2014-306704. Epub 2014 Dec 11.
- Venkatrao M, Nagarathna R, Patil SS, Singh A, Rajesh SK, Nagendra H. A composite of BMI and waist circumference may be a better obesity metric in Indians with high risk for type 2 diabetes: An analysis of NMB-2017, a nationwide cross-sectional study. Diabetes Res Clin Pract. 2020 Mar;161:108037. doi: 10.1016/j.diabres.2020.108037. Epub 2020 Jan 29.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E.R.ALL.2018.51
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karsygdomme
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Population Health Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgi (hjerte) | Kirurgi (Major Vascular)Canada, Det Forenede Kongerige
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien