Антропометрические и психосоциальные измерения при сосудистых заболеваниях (ANPSYSOMEVAD)
Связь между антропометрическими и психосоциальными измерениями при сосудистых заболеваниях
Это экспериментальное исследование предназначено для проверки возможной корреляции между сосудистыми заболеваниями, антропометрическими и психосоциальными показателями.
Последовательные пациенты с сосудистыми заболеваниями (хроническая болезнь вен, стеноз сонных артерий, аневризма брюшной аорты, заболевание периферических артерий) будут направлены в отделения сосудистой хирургии двух больниц, связанных с Межуниверситетским центром флеболимфологии (CIFL) Международная научно-образовательная программа по клинической и экспериментальной биотехнологии (Университетская клиника Матер Домини в Катандзаро и Университетская клиника Федерико II в Неаполе) подлежат оценке.
Поскольку необходимо изучить антропометрические показатели и психосоциальные аспекты, будут проводиться различные виды измерений, чтобы соотнести их с вышеупомянутым сосудистым заболеванием.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это перекрестное исследование с целью анализа связи между антропометрическими и психосоциальными показателями при следующих сосудистых заболеваниях: хроническое заболевание вен (ССЗ), стеноз сонной артерии (КС), аневризма брюшной аорты (ААА), заболевание периферических артерий (ЗПА). .
Будут оцениваться последовательные пациенты с сосудистыми заболеваниями (ССЗ, КС, ААА, ЗПА), направленные в отделения сосудистой хирургии двух больниц (Университетская клиника Матер Домини в Катандзаро и Университетская клиника Федерико II в Неаполе).
Будут оцениваться различные типы измерений: индекс массы тела (ИМТ), вес, рост, окружность талии, соотношение талии и бедер (WHR), талия / рост (WSR) и индекс формы тела по шкале ABSI. Чтобы завершить исследование, личный опыт пациентов будет проанализирован с помощью психосоциального опросника, опросника расстройств образа тела (BIDQ).
Данные будут экстраполированы из проспективного анализа пациентов путем вставки в базу данных Microsoft Excel: демографические характеристики (возраст, пол); антропометрические параметры (рост, вес, ИМТ, окружность талии WHR WSR ABSI); сопутствующие заболевания, особенно сахарный диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия, ХПН, ишемическая болезнь сердца; курение как фактор риска; опросник психосоциальных аспектов (BIDQ) по сумме баллов (1-15); исследуемое сосудистое заболевание. Популяционные переменные (возраст) и непрерывные результаты (вес, возраст, ИМТ, окружность талии, WHR, WSR, ABSI, BIDQ) будут проанализированы с помощью теста Крускала-Уоллиса, в то время как категориальные переменные (мужчины, курильщики, гипертония, диабет, инсулинозависимая сахарный диабет, дислипидемия, ИБС, почечная недостаточность) с критерием хи-квадрат Пирсона. Статистически значимые результаты будут подвергнуты субанализу с помощью t-критерия для определения сравнений, ответственных за статистическую значимость.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Davide Costa
- Номер телефона: +393277404963
- Электронная почта: davide.costa@studenti.unicz.it
Места учебы
-
-
-
Catanzaro, Италия, 88100
- Рекрутинг
- University Magna Graecia of Catanzaro
-
Главный следователь:
- Davide Costa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст >18 лет, оба пола, наличие на момент исследования пациента с одним типом сосудистого заболевания.
Критерий исключения:
- наличие более чем одного современного сосудистого заболевания во время исследования, чтобы избежать наложения сопутствующего сосудистого заболевания.
- наличие какой-либо неграмотности или психических проблем, которые могут ухудшить понимание или самостоятельное заполнение вопросника.
- злокачественные новообразования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с хроническими заболеваниями вен
Последовательно госпитализированные пациенты в отделения сосудистой хирургии.
|
Будут оцениваться различные типы измерений: индекс массы тела (ИМТ), вес, рост, окружность талии, соотношение талии и бедер (WHR), талия / рост (WSR) и индекс формы тела по шкале ABSI.
Чтобы завершить исследование, личный опыт пациентов будет проанализирован с помощью психосоциального опросника, опросника расстройств образа тела (BIDQ).
|
|
Пациенты со стенозом сонной артерии
Последовательно госпитализированные пациенты в отделения сосудистой хирургии.
|
Будут оцениваться различные типы измерений: индекс массы тела (ИМТ), вес, рост, окружность талии, соотношение талии и бедер (WHR), талия / рост (WSR) и индекс формы тела по шкале ABSI.
Чтобы завершить исследование, личный опыт пациентов будет проанализирован с помощью психосоциального опросника, опросника расстройств образа тела (BIDQ).
|
|
Пациенты с аневризмой брюшной аорты
Последовательно госпитализированные пациенты в отделения сосудистой хирургии.
|
Будут оцениваться различные типы измерений: индекс массы тела (ИМТ), вес, рост, окружность талии, соотношение талии и бедер (WHR), талия / рост (WSR) и индекс формы тела по шкале ABSI.
Чтобы завершить исследование, личный опыт пациентов будет проанализирован с помощью психосоциального опросника, опросника расстройств образа тела (BIDQ).
|
|
Пациенты с заболеванием периферических артерий
Последовательно госпитализированные пациенты в отделения сосудистой хирургии.
|
Будут оцениваться различные типы измерений: индекс массы тела (ИМТ), вес, рост, окружность талии, соотношение талии и бедер (WHR), талия / рост (WSR) и индекс формы тела по шкале ABSI.
Чтобы завершить исследование, личный опыт пациентов будет проанализирован с помощью психосоциального опросника, опросника расстройств образа тела (BIDQ).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ ИМТ
Временное ограничение: 32 месяца
|
Это измерение (указывается в кг/м^2) будет связано с наличием сосудистых заболеваний.
|
32 месяца
|
|
Анализ окружности талии
Временное ограничение: 32 месяца
|
Это измерение (в см) будет связано с наличием сосудистых заболеваний.
|
32 месяца
|
|
Анализ соотношения талия/бедра (WHR)
Временное ограничение: 32 месяца
|
Это соотношение будет связано с наличием сосудистых заболеваний
|
32 месяца
|
|
Анализ талии/роста (WSR)
Временное ограничение: 32 месяца
|
Это соотношение будет связано с наличием сосудистых заболеваний
|
32 месяца
|
|
Анализ индекса формы по шкале ABSI "тело"
Временное ограничение: 32 месяца
|
Этот индекс (диапазон: от «Менее -0,868» до «Больше +0,798») будет связан с наличием сосудистых заболеваний.
|
32 месяца
|
|
Введение психосоциального опросника, опросника расстройств образа тела (BIDQ).
Временное ограничение: 32 месяца
|
BIDQ состоит из семи пунктов.
Пункты 1–2 оценивают озабоченность внешним видом и озабоченность, в то время как пункт 3 измеряет воспринимаемый дистресс, а пункты 4–7 исследуют функциональные нарушения и избегание.
|
32 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zhu Q, Wang XB, Yao Y, Ning CX, Chen XP, Luan FX, Zhao YL. Association between anthropometric measures and cardiovascular disease (CVD) risk factors in Hainan centenarians: investigation based on the Centenarian's health study. BMC Cardiovasc Disord. 2018 May 2;18(1):73. doi: 10.1186/s12872-018-0810-8.
- Dhana K, Ikram MA, Hofman A, Franco OH, Kavousi M. Anthropometric measures in cardiovascular disease prediction: comparison of laboratory-based versus non-laboratory-based model. Heart. 2015 Mar;101(5):377-83. doi: 10.1136/heartjnl-2014-306704. Epub 2014 Dec 11.
- Venkatrao M, Nagarathna R, Patil SS, Singh A, Rajesh SK, Nagendra H. A composite of BMI and waist circumference may be a better obesity metric in Indians with high risk for type 2 diabetes: An analysis of NMB-2017, a nationwide cross-sectional study. Diabetes Res Clin Pract. 2020 Mar;161:108037. doi: 10.1016/j.diabres.2020.108037. Epub 2020 Jan 29.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E.R.ALL.2018.51
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .