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Medidas Antropométricas e Psicossociais na Doença Vascular (ANPSYSOMEVAD)

22 de julho de 2022 atualizado por: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

Associação entre Medidas Antropométricas e Psicossociais na Doença Vascular

Este estudo experimental visa verificar uma possível correlação entre doença vascular e medidas antropométricas e psicossociais.

Pacientes consecutivos com doenças vasculares (Doença Venosa Crônica, Estenose Carótida, Aneurisma da Aorta Abdominal, Doença Arterial Periférica) serão encaminhados para Unidades de Cirurgia Vascular de dois hospitais vinculados ao Centro Interuniversitário de Flebolinfologia (CIFL) Programa Internacional de Pesquisa e Educação em Biotecnologia Clínica e Experimental (Hospital Universitário Mater Domini de Catanzaro e Hospital Universitário Federico II de Nápoles) a serem avaliados.

Como é necessário estudar as medidas antropométricas e os aspectos psicossociais, serão realizados diferentes tipos de medidas para correlacioná-las com a referida doença vascular.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo transversal com o objetivo de analisar a associação entre as medidas antropométricas e psicossociais nas seguintes doenças vasculares: Doença Venosa Crônica (DCV), Estenose Carótida (EC) , Aneurisma da Aorta Abdominal (AAA) , Doença Arterial Periférica (DAP) .

Serão avaliados pacientes consecutivos com doenças vasculares (DCV, CS, AAA, PAD) encaminhados para Unidades de Cirurgia Vascular de dois hospitais (Hospital Universitário Mater Domini de Catanzaro e Hospital Universitário Federico II de Nápoles).

Serão avaliados diferentes tipos de medidas: índice de massa corporal (IMC), peso, altura, circunferência da cintura, relação cintura/quadril (RCQ), cintura/estatura (WSR) e o ABSI "a body" score shape index". Para completar o estudo, as experiências pessoais dos pacientes serão analisadas através da aplicação de um questionário psicossocial, Body Image Disturbance Questionnaire (BIDQ).

Os dados serão extrapolados a partir de uma análise prospectiva dos pacientes, inserindo em um banco de dados Microsoft Excel: características demográficas (idade, sexo); parâmetros antropométricos (altura, peso, IMC, circunferência da cintura RCQ WSR ABSI); comorbidades, com destaque para Diabetes mellitus, Dislipidemia, Hipertensão, IRC, doença coronariana; tabagismo como fator de risco; o questionário de aspectos psicossociais (BIDQ) de pontuação cumulativa (1-15); a doença vascular em exame. Variáveis ​​populacionais (idade) e desfechos contínuos (peso, idade, IMC, circunferência da cintura, RCQ, WSR, ABSI, BIDQ) serão analisados ​​pelo teste de Kruskal-Wallis, enquanto variáveis ​​categóricas (homens, fumantes, hipertensos, diabéticos, dependentes de insulina diabetes, dislipidemia, DAC, insuficiência renal) com o teste qui-quadrado de Pearson. Os resultados estatisticamente significativos serão submetidos à subanálise com teste t, para identificar as comparações responsáveis ​​pela significância estatística.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Catanzaro, Itália, 88100
        • Recrutamento
        • University Magna Graecia of Catanzaro
        • Investigador principal:
          • Davide Costa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes consecutivos com doenças vasculares (DCV, CS, AAA, PAD) internados em Unidades de Cirurgia Vascular de dois hospitais vinculados ao Centro Interuniversitário de Flebolinfologia (CIFL) Programa Internacional de Pesquisa e Educação em Biotecnologia Clínica e Experimental (Hospital Universitário Mater Domini de Catanzaro e o Hospital Universitário Federico II de Nápoles).

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade >18 anos, ambos os sexos, sendo portador de algum tipo de doença vascular no momento do estudo.

Critério de exclusão:

  • presença de mais de uma doença vascular contemporânea no momento do estudo, para evitar sobreposição de doença vascular concomitante.
  • presença de algum analfabetismo ou problemas psiquiátricos que possam prejudicar a compreensão ou a autoaplicação do questionário.
  • malignidades.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com Doença Venosa Crônica
Doentes consecutivos internados em Unidades de Cirurgia Vascular.
Serão avaliados diferentes tipos de medidas: índice de massa corporal (IMC), peso, altura, circunferência da cintura, relação cintura/quadril (RCQ), cintura/estatura (WSR) e o ABSI "a body" score shape index". Para completar o estudo, as experiências pessoais dos pacientes serão analisadas através da aplicação de um questionário psicossocial, Body Image Disturbance Questionnaire (BIDQ).
Pacientes com estenose carotídea
Doentes consecutivos internados em Unidades de Cirurgia Vascular.
Serão avaliados diferentes tipos de medidas: índice de massa corporal (IMC), peso, altura, circunferência da cintura, relação cintura/quadril (RCQ), cintura/estatura (WSR) e o ABSI "a body" score shape index". Para completar o estudo, as experiências pessoais dos pacientes serão analisadas através da aplicação de um questionário psicossocial, Body Image Disturbance Questionnaire (BIDQ).
Pacientes com Aneurisma da Aorta Abdominal
Doentes consecutivos internados em Unidades de Cirurgia Vascular.
Serão avaliados diferentes tipos de medidas: índice de massa corporal (IMC), peso, altura, circunferência da cintura, relação cintura/quadril (RCQ), cintura/estatura (WSR) e o ABSI "a body" score shape index". Para completar o estudo, as experiências pessoais dos pacientes serão analisadas através da aplicação de um questionário psicossocial, Body Image Disturbance Questionnaire (BIDQ).
Pacientes com Doença Arterial Periférica
Doentes consecutivos internados em Unidades de Cirurgia Vascular.
Serão avaliados diferentes tipos de medidas: índice de massa corporal (IMC), peso, altura, circunferência da cintura, relação cintura/quadril (RCQ), cintura/estatura (WSR) e o ABSI "a body" score shape index". Para completar o estudo, as experiências pessoais dos pacientes serão analisadas através da aplicação de um questionário psicossocial, Body Image Disturbance Questionnaire (BIDQ).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise do IMC
Prazo: 32 meses
Esta medida (relatada em kg/m^2) será relacionada à presença de doença vascular
32 meses
Análise da circunferência da cintura
Prazo: 32 meses
Essa medida (relatada em cm) será relacionada à presença de doença vascular
32 meses
Análise da relação cintura/quadril (RCQ)
Prazo: 32 meses
Essa relação estará relacionada com a presença de doença vascular
32 meses
Análise da cintura/estatura (WSR)
Prazo: 32 meses
Essa relação estará relacionada com a presença de doença vascular
32 meses
Análise do ABSI "a body" score shape index
Prazo: 32 meses
Este índice (intervalo: de "Menor que -0,868" a "Maior que +0,798") será relacionado à presença de doença vascular
32 meses
Aplicação de um questionário psicossocial, Body Image Disturbance Questionnaire (BIDQ).
Prazo: 32 meses
O BIDQ é composto por sete itens. Os itens 1-2 avaliam a preocupação e a preocupação com a aparência, enquanto o item 3 mede o sofrimento percebido e os itens 4-7 investigam o comprometimento funcional e evitação
32 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de julho de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2022

Primeira postagem (REAL)

25 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • E.R.ALL.2018.51

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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