- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05472480
Medidas Antropométricas e Psicossociais na Doença Vascular (ANPSYSOMEVAD)
Associação entre Medidas Antropométricas e Psicossociais na Doença Vascular
Este estudo experimental visa verificar uma possível correlação entre doença vascular e medidas antropométricas e psicossociais.
Pacientes consecutivos com doenças vasculares (Doença Venosa Crônica, Estenose Carótida, Aneurisma da Aorta Abdominal, Doença Arterial Periférica) serão encaminhados para Unidades de Cirurgia Vascular de dois hospitais vinculados ao Centro Interuniversitário de Flebolinfologia (CIFL) Programa Internacional de Pesquisa e Educação em Biotecnologia Clínica e Experimental (Hospital Universitário Mater Domini de Catanzaro e Hospital Universitário Federico II de Nápoles) a serem avaliados.
Como é necessário estudar as medidas antropométricas e os aspectos psicossociais, serão realizados diferentes tipos de medidas para correlacioná-las com a referida doença vascular.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo transversal com o objetivo de analisar a associação entre as medidas antropométricas e psicossociais nas seguintes doenças vasculares: Doença Venosa Crônica (DCV), Estenose Carótida (EC) , Aneurisma da Aorta Abdominal (AAA) , Doença Arterial Periférica (DAP) .
Serão avaliados pacientes consecutivos com doenças vasculares (DCV, CS, AAA, PAD) encaminhados para Unidades de Cirurgia Vascular de dois hospitais (Hospital Universitário Mater Domini de Catanzaro e Hospital Universitário Federico II de Nápoles).
Serão avaliados diferentes tipos de medidas: índice de massa corporal (IMC), peso, altura, circunferência da cintura, relação cintura/quadril (RCQ), cintura/estatura (WSR) e o ABSI "a body" score shape index". Para completar o estudo, as experiências pessoais dos pacientes serão analisadas através da aplicação de um questionário psicossocial, Body Image Disturbance Questionnaire (BIDQ).
Os dados serão extrapolados a partir de uma análise prospectiva dos pacientes, inserindo em um banco de dados Microsoft Excel: características demográficas (idade, sexo); parâmetros antropométricos (altura, peso, IMC, circunferência da cintura RCQ WSR ABSI); comorbidades, com destaque para Diabetes mellitus, Dislipidemia, Hipertensão, IRC, doença coronariana; tabagismo como fator de risco; o questionário de aspectos psicossociais (BIDQ) de pontuação cumulativa (1-15); a doença vascular em exame. Variáveis populacionais (idade) e desfechos contínuos (peso, idade, IMC, circunferência da cintura, RCQ, WSR, ABSI, BIDQ) serão analisados pelo teste de Kruskal-Wallis, enquanto variáveis categóricas (homens, fumantes, hipertensos, diabéticos, dependentes de insulina diabetes, dislipidemia, DAC, insuficiência renal) com o teste qui-quadrado de Pearson. Os resultados estatisticamente significativos serão submetidos à subanálise com teste t, para identificar as comparações responsáveis pela significância estatística.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Davide Costa
- Número de telefone: +393277404963
- E-mail: davide.costa@studenti.unicz.it
Locais de estudo
-
-
-
Catanzaro, Itália, 88100
- Recrutamento
- University Magna Graecia of Catanzaro
-
Investigador principal:
- Davide Costa
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade >18 anos, ambos os sexos, sendo portador de algum tipo de doença vascular no momento do estudo.
Critério de exclusão:
- presença de mais de uma doença vascular contemporânea no momento do estudo, para evitar sobreposição de doença vascular concomitante.
- presença de algum analfabetismo ou problemas psiquiátricos que possam prejudicar a compreensão ou a autoaplicação do questionário.
- malignidades.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com Doença Venosa Crônica
Doentes consecutivos internados em Unidades de Cirurgia Vascular.
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Serão avaliados diferentes tipos de medidas: índice de massa corporal (IMC), peso, altura, circunferência da cintura, relação cintura/quadril (RCQ), cintura/estatura (WSR) e o ABSI "a body" score shape index".
Para completar o estudo, as experiências pessoais dos pacientes serão analisadas através da aplicação de um questionário psicossocial, Body Image Disturbance Questionnaire (BIDQ).
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Pacientes com estenose carotídea
Doentes consecutivos internados em Unidades de Cirurgia Vascular.
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Serão avaliados diferentes tipos de medidas: índice de massa corporal (IMC), peso, altura, circunferência da cintura, relação cintura/quadril (RCQ), cintura/estatura (WSR) e o ABSI "a body" score shape index".
Para completar o estudo, as experiências pessoais dos pacientes serão analisadas através da aplicação de um questionário psicossocial, Body Image Disturbance Questionnaire (BIDQ).
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Pacientes com Aneurisma da Aorta Abdominal
Doentes consecutivos internados em Unidades de Cirurgia Vascular.
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Serão avaliados diferentes tipos de medidas: índice de massa corporal (IMC), peso, altura, circunferência da cintura, relação cintura/quadril (RCQ), cintura/estatura (WSR) e o ABSI "a body" score shape index".
Para completar o estudo, as experiências pessoais dos pacientes serão analisadas através da aplicação de um questionário psicossocial, Body Image Disturbance Questionnaire (BIDQ).
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Pacientes com Doença Arterial Periférica
Doentes consecutivos internados em Unidades de Cirurgia Vascular.
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Serão avaliados diferentes tipos de medidas: índice de massa corporal (IMC), peso, altura, circunferência da cintura, relação cintura/quadril (RCQ), cintura/estatura (WSR) e o ABSI "a body" score shape index".
Para completar o estudo, as experiências pessoais dos pacientes serão analisadas através da aplicação de um questionário psicossocial, Body Image Disturbance Questionnaire (BIDQ).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise do IMC
Prazo: 32 meses
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Esta medida (relatada em kg/m^2) será relacionada à presença de doença vascular
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32 meses
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Análise da circunferência da cintura
Prazo: 32 meses
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Essa medida (relatada em cm) será relacionada à presença de doença vascular
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32 meses
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Análise da relação cintura/quadril (RCQ)
Prazo: 32 meses
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Essa relação estará relacionada com a presença de doença vascular
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32 meses
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Análise da cintura/estatura (WSR)
Prazo: 32 meses
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Essa relação estará relacionada com a presença de doença vascular
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32 meses
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Análise do ABSI "a body" score shape index
Prazo: 32 meses
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Este índice (intervalo: de "Menor que -0,868" a "Maior que +0,798") será relacionado à presença de doença vascular
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32 meses
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Aplicação de um questionário psicossocial, Body Image Disturbance Questionnaire (BIDQ).
Prazo: 32 meses
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O BIDQ é composto por sete itens.
Os itens 1-2 avaliam a preocupação e a preocupação com a aparência, enquanto o item 3 mede o sofrimento percebido e os itens 4-7 investigam o comprometimento funcional e evitação
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32 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zhu Q, Wang XB, Yao Y, Ning CX, Chen XP, Luan FX, Zhao YL. Association between anthropometric measures and cardiovascular disease (CVD) risk factors in Hainan centenarians: investigation based on the Centenarian's health study. BMC Cardiovasc Disord. 2018 May 2;18(1):73. doi: 10.1186/s12872-018-0810-8.
- Dhana K, Ikram MA, Hofman A, Franco OH, Kavousi M. Anthropometric measures in cardiovascular disease prediction: comparison of laboratory-based versus non-laboratory-based model. Heart. 2015 Mar;101(5):377-83. doi: 10.1136/heartjnl-2014-306704. Epub 2014 Dec 11.
- Venkatrao M, Nagarathna R, Patil SS, Singh A, Rajesh SK, Nagendra H. A composite of BMI and waist circumference may be a better obesity metric in Indians with high risk for type 2 diabetes: An analysis of NMB-2017, a nationwide cross-sectional study. Diabetes Res Clin Pract. 2020 Mar;161:108037. doi: 10.1016/j.diabres.2020.108037. Epub 2020 Jan 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E.R.ALL.2018.51
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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