Antropometriske og psykososiale målinger ved vaskulær sykdom (ANPSYSOMEVAD)
Sammenheng mellom antropometriske og psykososiale målinger ved vaskulær sykdom
Denne eksperimentelle studien skal verifisere en mulig sammenheng mellom vaskulær sykdom, og antropometriske og psykososiale målinger.
Påfølgende pasienter med vaskulære sykdommer (kronisk venøs sykdom, carotisstenose, abdominal aortaaneurisme, perifer arteriesykdom) vil bli henvist til karkirurgiske enheter på to sykehus knyttet til Interuniversity Centre of Phlebolymphology (CIFL) International Research and Education Program in Clinical and Experimental Biotechnology (Mater Domini universitetssykehus i Catanzaro og Federico II universitetssykehus i Napoli) for å bli evaluert.
Siden det er nødvendig å studere de antropometriske målene og de psykososiale aspektene, vil ulike typer målinger bli utført for å korrelere dem med den nevnte karsykdommen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en tverrsnittsstudie med sikte på å analysere sammenhengen mellom antropometriske og psykososiale mål ved følgende vaskulære sykdommer: Kronisk venøs sykdom (CVD), carotisstenose (CS), abdominal aortaaneurisme (AAA), perifer arteriesykdom (PAD) .
Påfølgende pasienter med vaskulære sykdommer (CVD, CS, AAA, PAD) henvist til karkirurgiske enheter på to sykehus (Mater Domini universitetssykehus i Catanzaro og Federico II universitetssykehus i Napoli) vil bli evaluert.
Ulike typer mål vil bli evaluert: kroppsmasseindeks (BMI), vekt, høyde, midjeomkrets, midje/hofte-forhold (WHR), midje/vekst (WSR) og ABSI "a body" score form index ". For å fullføre studien vil pasientenes personlige opplevelser bli analysert gjennom administrering av et psykososialt spørreskjema, Body Image Disturbance Questionnaire (BIDQ).
Dataene vil bli ekstrapolert fra en prospektiv analyse av pasienter, ved å sette inn i en Microsoft Excel-database: demografiske egenskaper (alder, kjønn); antropometriske parametere (høyde, vekt, BMI, midjeomkrets WHR WSR ABSI); komorbiditeter, med særlig referanse til diabetes mellitus, dyslipidemi, hypertensjon, CRI, koronar hjertesykdom; røyking som en risikofaktor; spørreskjemaet for psykososiale aspekter (BIDQ) på kumulativ poengsum (1-15); karsykdommen under utredning. Populasjonsvariabler (alder) og kontinuerlige utfall (vekt, alder, BMI, midjeomkrets, WHR, WSR, ABSI, BIDQ) vil bli analysert med Kruskal-Wallis test, mens kategoriske variabler (menn, røykere, hypertensjon, diabetes, insulinavhengig diabetes, dyslipidemi, CAD, nyreinsuffisiens) med Pearsons Chi-square test. De statistisk signifikante resultatene vil bli gjenstand for delanalyse med t-test, for å identifisere sammenligningene som er ansvarlige for statistisk signifikans.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Davide Costa
- Telefonnummer: +393277404963
- E-post: davide.costa@studenti.unicz.it
Studiesteder
-
-
-
Catanzaro, Italia, 88100
- Rekruttering
- University Magna Graecia of Catanzaro
-
Hovedetterforsker:
- Davide Costa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder >18 år, begge kjønn, som en pasient med én type karsykdom på studietidspunktet.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av mer enn én moderne vaskulær sykdom på tidspunktet for studien, for å unngå overlapping av samtidig karsykdom.
- tilstedeværelse av analfabetisme eller psykiatriske problemer som kan svekke forståelsen eller selvadministrasjonen av spørreskjemaet.
- maligniteter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med kronisk venøs sykdom
Påfølgende pasienter innlagt på karkirurgiske enheter.
|
Ulike typer mål vil bli evaluert: kroppsmasseindeks (BMI), vekt, høyde, midjeomkrets, midje/hofte-forhold (WHR), midje/vekst (WSR) og ABSI "a body" score form index ".
For å fullføre studien vil pasientenes personlige opplevelser bli analysert gjennom administrering av et psykososialt spørreskjema, Body Image Disturbance Questionnaire (BIDQ).
|
|
Carotisstenosepasienter
Påfølgende pasienter innlagt på karkirurgiske enheter.
|
Ulike typer mål vil bli evaluert: kroppsmasseindeks (BMI), vekt, høyde, midjeomkrets, midje/hofte-forhold (WHR), midje/vekst (WSR) og ABSI "a body" score form index ".
For å fullføre studien vil pasientenes personlige opplevelser bli analysert gjennom administrering av et psykososialt spørreskjema, Body Image Disturbance Questionnaire (BIDQ).
|
|
Abdominal aortaaneurismepasienter
Påfølgende pasienter innlagt på karkirurgiske enheter.
|
Ulike typer mål vil bli evaluert: kroppsmasseindeks (BMI), vekt, høyde, midjeomkrets, midje/hofte-forhold (WHR), midje/vekst (WSR) og ABSI "a body" score form index ".
For å fullføre studien vil pasientenes personlige opplevelser bli analysert gjennom administrering av et psykososialt spørreskjema, Body Image Disturbance Questionnaire (BIDQ).
|
|
Pasienter med perifer arteriesykdom
Påfølgende pasienter innlagt på karkirurgiske enheter.
|
Ulike typer mål vil bli evaluert: kroppsmasseindeks (BMI), vekt, høyde, midjeomkrets, midje/hofte-forhold (WHR), midje/vekst (WSR) og ABSI "a body" score form index ".
For å fullføre studien vil pasientenes personlige opplevelser bli analysert gjennom administrering av et psykososialt spørreskjema, Body Image Disturbance Questionnaire (BIDQ).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse av BMI
Tidsramme: 32 måneder
|
Denne målingen (rapportert i kg/m^2) vil være relatert til tilstedeværelsen av vaskulær sykdom
|
32 måneder
|
|
Analyse av midjeomkrets
Tidsramme: 32 måneder
|
Denne målingen (rapportert i cm) vil være relatert til tilstedeværelsen av vaskulær sykdom
|
32 måneder
|
|
Analyse av midje/hofteforhold (WHR)
Tidsramme: 32 måneder
|
Dette forholdet vil være relatert til tilstedeværelsen av vaskulær sykdom
|
32 måneder
|
|
Analyse av midje/vekst (WSR)
Tidsramme: 32 måneder
|
Dette forholdet vil være relatert til tilstedeværelsen av vaskulær sykdom
|
32 måneder
|
|
Analyse av ABSI "a body" score form indeks
Tidsramme: 32 måneder
|
Denne indeksen (område: fra "Mindre enn -0,868" til "Større enn +0,798") vil være relatert til tilstedeværelsen av vaskulær sykdom
|
32 måneder
|
|
Administrasjon av et psykososialt spørreskjema, Body Image Disturbance Questionnaire (BIDQ).
Tidsramme: 32 måneder
|
BIDQ består av syv elementer.
Punkt 1-2 vurderer bekymring og bekymring for utseende, mens punkt 3 måler opplevd lidelse, og punkt 4-7 undersøker funksjonshemming og unngåelse
|
32 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zhu Q, Wang XB, Yao Y, Ning CX, Chen XP, Luan FX, Zhao YL. Association between anthropometric measures and cardiovascular disease (CVD) risk factors in Hainan centenarians: investigation based on the Centenarian's health study. BMC Cardiovasc Disord. 2018 May 2;18(1):73. doi: 10.1186/s12872-018-0810-8.
- Dhana K, Ikram MA, Hofman A, Franco OH, Kavousi M. Anthropometric measures in cardiovascular disease prediction: comparison of laboratory-based versus non-laboratory-based model. Heart. 2015 Mar;101(5):377-83. doi: 10.1136/heartjnl-2014-306704. Epub 2014 Dec 11.
- Venkatrao M, Nagarathna R, Patil SS, Singh A, Rajesh SK, Nagendra H. A composite of BMI and waist circumference may be a better obesity metric in Indians with high risk for type 2 diabetes: An analysis of NMB-2017, a nationwide cross-sectional study. Diabetes Res Clin Pract. 2020 Mar;161:108037. doi: 10.1016/j.diabres.2020.108037. Epub 2020 Jan 29.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E.R.ALL.2018.51
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .