- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05472480
Misure antropometriche e psicosociali nelle malattie vascolari (ANPSYSOMEVAD)
Associazione tra misurazioni antropometriche e psicosociali nelle malattie vascolari
Questo studio sperimentale ha lo scopo di verificare una possibile correlazione tra malattie vascolari e misurazioni antropometriche e psicosociali.
Pazienti consecutivi con malattie vascolari (malattia venosa cronica, stenosi carotidea, aneurisma dell'aorta addominale, arteriopatia periferica) saranno indirizzati alle Unità di Chirurgia Vascolare di due ospedali collegati al Centro Interuniversitario di Flebolinfologia (CIFL) Programma Internazionale di Ricerca e Formazione in Biotecnologie Cliniche e Sperimentali (Azienda Ospedaliera Universitaria Mater Domini di Catanzaro e Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II di Napoli) da valutare.
Poiché è necessario studiare le misure antropometriche e gli aspetti psicosociali, verranno effettuati diversi tipi di misurazioni al fine di correlarle con la suddetta malattia vascolare.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio trasversale con l'obiettivo di analizzare l'associazione tra le misure antropometriche e psicosociali nelle seguenti malattie vascolari: malattia venosa cronica (CVD), stenosi carotidea (CS), aneurisma dell'aorta addominale (AAA), arteriopatia periferica (PAD) .
Verranno valutati pazienti consecutivi con patologie vascolari (CVD, CS, AAA, PAD) afferenti alle Unità di Chirurgia Vascolare di due ospedali (Azienda Ospedaliera Universitaria Mater Domini di Catanzaro e Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II di Napoli).
Verranno valutate diverse tipologie di misurazioni: indice di massa corporea (BMI), peso, altezza, circonferenza vita, rapporto vita/fianchi (WHR), vita/statura (WSR) e l'ABS "a body" score shape index". Per completare lo studio, le esperienze personali dei pazienti saranno analizzate attraverso la somministrazione di un questionario psico-sociale, Body Image Disturbance Questionnaire (BIDQ).
I dati verranno estrapolati da un'analisi prospettica sui pazienti, inserendo in un database Microsoft Excel: caratteristiche demografiche (età, sesso); parametri antropometrici (altezza, peso, BMI, circonferenza vita WHR WSR ABSI); comorbidità, con particolare riferimento a Diabete mellito, Dislipidemia, Ipertensione, CRI, Cardiopatia ischemica; il fumo come fattore di rischio; il questionario per gli aspetti psicosociali (BIDQ) sul punteggio cumulativo (1-15); la malattia vascolare in esame. Le variabili di popolazione (età) e gli esiti continui (peso, età, BMI, circonferenza vita, WHR, WSR, ABSI, BIDQ) saranno analizzati mediante test di Kruskal-Wallis, mentre le variabili categoriali (maschi, fumatori, ipertensione, diabete, insulino-dipendente) diabete, dislipidemia, CAD, insufficienza renale) con il test Chi-quadrato di Pearson. Gli esiti statisticamente significativi saranno sottoposti a sottoanalisi con t-test, per identificare i confronti responsabili della significatività statistica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Davide Costa
- Numero di telefono: +393277404963
- Email: davide.costa@studenti.unicz.it
Luoghi di studio
-
-
-
Catanzaro, Italia, 88100
- Reclutamento
- University Magna Graecia of Catanzaro
-
Investigatore principale:
- Davide Costa
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età> 18 anni, entrambi i sessi, essere un paziente con un tipo di malattia vascolare al momento dello studio.
Criteri di esclusione:
- presenza di più di una malattia vascolare contemporanea al momento dello studio, per evitare la sovrapposizione di malattie vascolari concomitanti.
- presenza di eventuali analfabeti o problemi psichiatrici che possano compromettere la comprensione o l'autosomministrazione del questionario.
- tumori maligni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con malattie venose croniche
Pazienti consecutivi ricoverati presso Unità di Chirurgia Vascolare.
|
Verranno valutate diverse tipologie di misurazioni: indice di massa corporea (BMI), peso, altezza, circonferenza vita, rapporto vita/fianchi (WHR), vita/statura (WSR) e l'ABS "a body" score shape index".
Per completare lo studio, le esperienze personali dei pazienti saranno analizzate attraverso la somministrazione di un questionario psico-sociale, Body Image Disturbance Questionnaire (BIDQ).
|
|
Pazienti con stenosi carotidea
Pazienti consecutivi ricoverati presso Unità di Chirurgia Vascolare.
|
Verranno valutate diverse tipologie di misurazioni: indice di massa corporea (BMI), peso, altezza, circonferenza vita, rapporto vita/fianchi (WHR), vita/statura (WSR) e l'ABS "a body" score shape index".
Per completare lo studio, le esperienze personali dei pazienti saranno analizzate attraverso la somministrazione di un questionario psico-sociale, Body Image Disturbance Questionnaire (BIDQ).
|
|
Pazienti con aneurisma dell'aorta addominale
Pazienti consecutivi ricoverati presso Unità di Chirurgia Vascolare.
|
Verranno valutate diverse tipologie di misurazioni: indice di massa corporea (BMI), peso, altezza, circonferenza vita, rapporto vita/fianchi (WHR), vita/statura (WSR) e l'ABS "a body" score shape index".
Per completare lo studio, le esperienze personali dei pazienti saranno analizzate attraverso la somministrazione di un questionario psico-sociale, Body Image Disturbance Questionnaire (BIDQ).
|
|
Pazienti con malattia delle arterie periferiche
Pazienti consecutivi ricoverati presso Unità di Chirurgia Vascolare.
|
Verranno valutate diverse tipologie di misurazioni: indice di massa corporea (BMI), peso, altezza, circonferenza vita, rapporto vita/fianchi (WHR), vita/statura (WSR) e l'ABS "a body" score shape index".
Per completare lo studio, le esperienze personali dei pazienti saranno analizzate attraverso la somministrazione di un questionario psico-sociale, Body Image Disturbance Questionnaire (BIDQ).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analisi del BMI
Lasso di tempo: 32 mesi
|
Questa misura (riportata in kg/m^2) sarà correlata alla presenza di malattie vascolari
|
32 mesi
|
|
Analisi della circonferenza della vita
Lasso di tempo: 32 mesi
|
Questa misura (riportata in cm) sarà correlata alla presenza di malattia vascolare
|
32 mesi
|
|
Analisi del rapporto vita/fianchi (WHR)
Lasso di tempo: 32 mesi
|
Questo rapporto sarà correlato alla presenza di malattie vascolari
|
32 mesi
|
|
Analisi della vita/statura (WSR)
Lasso di tempo: 32 mesi
|
Questo rapporto sarà correlato alla presenza di malattie vascolari
|
32 mesi
|
|
Analisi dell'indice di forma del punteggio ABSI "a body".
Lasso di tempo: 32 mesi
|
Questo indice (intervallo: da "Inferiore a -0,868" a "Maggiore di +0,798") sarà correlato alla presenza di malattie vascolari
|
32 mesi
|
|
Somministrazione di un questionario psicosociale, Body Image Disturbance Questionnaire (BIDQ).
Lasso di tempo: 32 mesi
|
Il BIDQ comprende sette voci.
Gli elementi 1-2 valutano la preoccupazione e la preoccupazione per l'aspetto, mentre l'elemento 3 misura il disagio percepito e gli elementi 4-7 indagano sulla compromissione funzionale e sull'evitamento
|
32 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zhu Q, Wang XB, Yao Y, Ning CX, Chen XP, Luan FX, Zhao YL. Association between anthropometric measures and cardiovascular disease (CVD) risk factors in Hainan centenarians: investigation based on the Centenarian's health study. BMC Cardiovasc Disord. 2018 May 2;18(1):73. doi: 10.1186/s12872-018-0810-8.
- Dhana K, Ikram MA, Hofman A, Franco OH, Kavousi M. Anthropometric measures in cardiovascular disease prediction: comparison of laboratory-based versus non-laboratory-based model. Heart. 2015 Mar;101(5):377-83. doi: 10.1136/heartjnl-2014-306704. Epub 2014 Dec 11.
- Venkatrao M, Nagarathna R, Patil SS, Singh A, Rajesh SK, Nagendra H. A composite of BMI and waist circumference may be a better obesity metric in Indians with high risk for type 2 diabetes: An analysis of NMB-2017, a nationwide cross-sectional study. Diabetes Res Clin Pract. 2020 Mar;161:108037. doi: 10.1016/j.diabres.2020.108037. Epub 2020 Jan 29.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E.R.ALL.2018.51
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su misure antropometriche e psicosociali
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityCompletatoMalattia renale cronica | Geriatria | Spessore di caroti intima-mediaTurchia (Türkiye)