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Misure antropometriche e psicosociali nelle malattie vascolari (ANPSYSOMEVAD)

22 luglio 2022 aggiornato da: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

Associazione tra misurazioni antropometriche e psicosociali nelle malattie vascolari

Questo studio sperimentale ha lo scopo di verificare una possibile correlazione tra malattie vascolari e misurazioni antropometriche e psicosociali.

Pazienti consecutivi con malattie vascolari (malattia venosa cronica, stenosi carotidea, aneurisma dell'aorta addominale, arteriopatia periferica) saranno indirizzati alle Unità di Chirurgia Vascolare di due ospedali collegati al Centro Interuniversitario di Flebolinfologia (CIFL) Programma Internazionale di Ricerca e Formazione in Biotecnologie Cliniche e Sperimentali (Azienda Ospedaliera Universitaria Mater Domini di Catanzaro e Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II di Napoli) da valutare.

Poiché è necessario studiare le misure antropometriche e gli aspetti psicosociali, verranno effettuati diversi tipi di misurazioni al fine di correlarle con la suddetta malattia vascolare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio trasversale con l'obiettivo di analizzare l'associazione tra le misure antropometriche e psicosociali nelle seguenti malattie vascolari: malattia venosa cronica (CVD), stenosi carotidea (CS), aneurisma dell'aorta addominale (AAA), arteriopatia periferica (PAD) .

Verranno valutati pazienti consecutivi con patologie vascolari (CVD, CS, AAA, PAD) afferenti alle Unità di Chirurgia Vascolare di due ospedali (Azienda Ospedaliera Universitaria Mater Domini di Catanzaro e Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II di Napoli).

Verranno valutate diverse tipologie di misurazioni: indice di massa corporea (BMI), peso, altezza, circonferenza vita, rapporto vita/fianchi (WHR), vita/statura (WSR) e l'ABS "a body" score shape index". Per completare lo studio, le esperienze personali dei pazienti saranno analizzate attraverso la somministrazione di un questionario psico-sociale, Body Image Disturbance Questionnaire (BIDQ).

I dati verranno estrapolati da un'analisi prospettica sui pazienti, inserendo in un database Microsoft Excel: caratteristiche demografiche (età, sesso); parametri antropometrici (altezza, peso, BMI, circonferenza vita WHR WSR ABSI); comorbidità, con particolare riferimento a Diabete mellito, Dislipidemia, Ipertensione, CRI, Cardiopatia ischemica; il fumo come fattore di rischio; il questionario per gli aspetti psicosociali (BIDQ) sul punteggio cumulativo (1-15); la malattia vascolare in esame. Le variabili di popolazione (età) e gli esiti continui (peso, età, BMI, circonferenza vita, WHR, WSR, ABSI, BIDQ) saranno analizzati mediante test di Kruskal-Wallis, mentre le variabili categoriali (maschi, fumatori, ipertensione, diabete, insulino-dipendente) diabete, dislipidemia, CAD, insufficienza renale) con il test Chi-quadrato di Pearson. Gli esiti statisticamente significativi saranno sottoposti a sottoanalisi con t-test, per identificare i confronti responsabili della significatività statistica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Catanzaro, Italia, 88100
        • Reclutamento
        • University Magna Graecia of Catanzaro
        • Investigatore principale:
          • Davide Costa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti consecutivi con malattie vascolari (CVD, CS, AAA, PAD) ricoverati presso le Unità di Chirurgia Vascolare di due Ospedali collegati al Centro Interuniversitario di Flebolinfologia (CIFL) Programma Internazionale di Ricerca e Formazione in Biotecnologie Cliniche e Sperimentali (Azienda Ospedaliera Universitaria Mater Domini di Catanzaro e Policlinico Universitario Federico II di Napoli).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età> 18 anni, entrambi i sessi, essere un paziente con un tipo di malattia vascolare al momento dello studio.

Criteri di esclusione:

  • presenza di più di una malattia vascolare contemporanea al momento dello studio, per evitare la sovrapposizione di malattie vascolari concomitanti.
  • presenza di eventuali analfabeti o problemi psichiatrici che possano compromettere la comprensione o l'autosomministrazione del questionario.
  • tumori maligni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con malattie venose croniche
Pazienti consecutivi ricoverati presso Unità di Chirurgia Vascolare.
Verranno valutate diverse tipologie di misurazioni: indice di massa corporea (BMI), peso, altezza, circonferenza vita, rapporto vita/fianchi (WHR), vita/statura (WSR) e l'ABS "a body" score shape index". Per completare lo studio, le esperienze personali dei pazienti saranno analizzate attraverso la somministrazione di un questionario psico-sociale, Body Image Disturbance Questionnaire (BIDQ).
Pazienti con stenosi carotidea
Pazienti consecutivi ricoverati presso Unità di Chirurgia Vascolare.
Verranno valutate diverse tipologie di misurazioni: indice di massa corporea (BMI), peso, altezza, circonferenza vita, rapporto vita/fianchi (WHR), vita/statura (WSR) e l'ABS "a body" score shape index". Per completare lo studio, le esperienze personali dei pazienti saranno analizzate attraverso la somministrazione di un questionario psico-sociale, Body Image Disturbance Questionnaire (BIDQ).
Pazienti con aneurisma dell'aorta addominale
Pazienti consecutivi ricoverati presso Unità di Chirurgia Vascolare.
Verranno valutate diverse tipologie di misurazioni: indice di massa corporea (BMI), peso, altezza, circonferenza vita, rapporto vita/fianchi (WHR), vita/statura (WSR) e l'ABS "a body" score shape index". Per completare lo studio, le esperienze personali dei pazienti saranno analizzate attraverso la somministrazione di un questionario psico-sociale, Body Image Disturbance Questionnaire (BIDQ).
Pazienti con malattia delle arterie periferiche
Pazienti consecutivi ricoverati presso Unità di Chirurgia Vascolare.
Verranno valutate diverse tipologie di misurazioni: indice di massa corporea (BMI), peso, altezza, circonferenza vita, rapporto vita/fianchi (WHR), vita/statura (WSR) e l'ABS "a body" score shape index". Per completare lo studio, le esperienze personali dei pazienti saranno analizzate attraverso la somministrazione di un questionario psico-sociale, Body Image Disturbance Questionnaire (BIDQ).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi del BMI
Lasso di tempo: 32 mesi
Questa misura (riportata in kg/m^2) sarà correlata alla presenza di malattie vascolari
32 mesi
Analisi della circonferenza della vita
Lasso di tempo: 32 mesi
Questa misura (riportata in cm) sarà correlata alla presenza di malattia vascolare
32 mesi
Analisi del rapporto vita/fianchi (WHR)
Lasso di tempo: 32 mesi
Questo rapporto sarà correlato alla presenza di malattie vascolari
32 mesi
Analisi della vita/statura (WSR)
Lasso di tempo: 32 mesi
Questo rapporto sarà correlato alla presenza di malattie vascolari
32 mesi
Analisi dell'indice di forma del punteggio ABSI "a body".
Lasso di tempo: 32 mesi
Questo indice (intervallo: da "Inferiore a -0,868" a "Maggiore di +0,798") sarà correlato alla presenza di malattie vascolari
32 mesi
Somministrazione di un questionario psicosociale, Body Image Disturbance Questionnaire (BIDQ).
Lasso di tempo: 32 mesi
Il BIDQ comprende sette voci. Gli elementi 1-2 valutano la preoccupazione e la preoccupazione per l'aspetto, mentre l'elemento 3 misura il disagio percepito e gli elementi 4-7 indagano sulla compromissione funzionale e sull'evitamento
32 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 luglio 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E.R.ALL.2018.51

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su misure antropometriche e psicosociali

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