Medidas Antropométricas y Psicosociales en Enfermedad Vascular (ANPSYSOMEVAD)
Asociación entre medidas antropométricas y psicosociales en enfermedades vasculares
Este estudio experimental es para verificar una posible correlación entre la enfermedad vascular y las medidas antropométricas y psicosociales.
Pacientes consecutivos con enfermedades vasculares (Enfermedad Venosa Crónica, Estenosis Carotídea, Aneurisma de Aorta Abdominal, Enfermedad Arterial Periférica) serán derivados a Unidades de Cirugía Vascular de dos hospitales vinculados al Centro Interuniversitario de Flebolinfología (CIFL) Programa Internacional de Investigación y Educación en Biotecnología Clínica y Experimental (Hospital Universitario Mater Domini de Catanzaro y Hospital Universitario Federico II de Nápoles) a evaluar.
Dado que es necesario estudiar las medidas antropométricas y los aspectos psicosociales, se realizarán diferentes tipos de medidas para correlacionarlas con la mencionada enfermedad vascular.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio transversal con el objetivo de analizar la asociación entre las medidas antropométricas y psicosociales en las siguientes enfermedades vasculares: Enfermedad Venosa Crónica (ECV), Estenosis Carotídea (CS), Aneurisma Aórtico Abdominal (AAA), Enfermedad Arterial Periférica (EAP) .
Se evaluarán pacientes consecutivos con enfermedades vasculares (CVD, CS, AAA, PAD) derivados a las Unidades de Cirugía Vascular de dos hospitales (Hospital Universitario Mater Domini de Catanzaro y Hospital Universitario Federico II de Nápoles).
Se evaluarán diferentes tipos de medidas: índice de masa corporal (IMC), peso, talla, circunferencia de cintura, relación cintura/cadera (WHR), cintura/estatura (WSR) y el índice de forma ABSI "a body score". Para completar el estudio, se analizarán las experiencias personales de los pacientes mediante la administración de un cuestionario psicosocial, Body Image Disturbance Questionnaire (BIDQ).
Los datos serán extrapolados a partir de un análisis prospectivo sobre pacientes, insertando en una base de datos de Microsoft Excel: características demográficas (edad, sexo); parámetros antropométricos (talla, peso, IMC, circunferencia de cintura WHR WSR ABSI); comorbilidades, con particular referencia a Diabetes mellitus, Dislipidemia, Hipertensión, IRC, cardiopatía coronaria; el tabaquismo como factor de riesgo; el cuestionario de aspectos psicosociales (BIDQ) sobre puntuación acumulada (1-15); la enfermedad vascular que se examina. Las variables poblacionales (edad) y los resultados continuos (peso, edad, IMC, perímetro de cintura, WHR, WSR, ABSI, BIDQ) se analizarán mediante la prueba de Kruskal-Wallis, mientras que las variables categóricas (varones, fumadores, hipertensión, diabetes, insulinodependientes) diabetes, dislipidemia, CAD, insuficiencia renal) con la prueba Chi-cuadrado de Pearson. Los resultados estadísticamente significativos se someterán a un subanálisis con la prueba t, para identificar las comparaciones responsables de la significación estadística.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Davide Costa
- Número de teléfono: +393277404963
- Correo electrónico: davide.costa@studenti.unicz.it
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Catanzaro, Italia, 88100
- Reclutamiento
- University Magna Graecia of Catanzaro
-
Investigador principal:
- Davide Costa
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años, ambos sexos, ser paciente con un tipo de enfermedad vascular en el momento del estudio.
Criterio de exclusión:
- presencia de más de una enfermedad vascular contemporánea en el momento del estudio, para evitar la superposición de enfermedades vasculares concomitantes.
- presencia de analfabetismo o problemas psiquiátricos que puedan afectar la comprensión o la autoadministración del cuestionario.
- malignidades
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con enfermedad venosa crónica
Pacientes consecutivos ingresados en Unidades de Cirugía Vascular.
|
Se evaluarán diferentes tipos de medidas: índice de masa corporal (IMC), peso, talla, circunferencia de cintura, relación cintura/cadera (WHR), cintura/estatura (WSR) y el índice de forma ABSI "a body score".
Para completar el estudio, se analizarán las experiencias personales de los pacientes mediante la administración de un cuestionario psicosocial, Body Image Disturbance Questionnaire (BIDQ).
|
|
Pacientes con estenosis carotídea
Pacientes consecutivos ingresados en Unidades de Cirugía Vascular.
|
Se evaluarán diferentes tipos de medidas: índice de masa corporal (IMC), peso, talla, circunferencia de cintura, relación cintura/cadera (WHR), cintura/estatura (WSR) y el índice de forma ABSI "a body score".
Para completar el estudio, se analizarán las experiencias personales de los pacientes mediante la administración de un cuestionario psicosocial, Body Image Disturbance Questionnaire (BIDQ).
|
|
Pacientes con aneurisma aórtico abdominal
Pacientes consecutivos ingresados en Unidades de Cirugía Vascular.
|
Se evaluarán diferentes tipos de medidas: índice de masa corporal (IMC), peso, talla, circunferencia de cintura, relación cintura/cadera (WHR), cintura/estatura (WSR) y el índice de forma ABSI "a body score".
Para completar el estudio, se analizarán las experiencias personales de los pacientes mediante la administración de un cuestionario psicosocial, Body Image Disturbance Questionnaire (BIDQ).
|
|
Pacientes con enfermedad arterial periférica
Pacientes consecutivos ingresados en Unidades de Cirugía Vascular.
|
Se evaluarán diferentes tipos de medidas: índice de masa corporal (IMC), peso, talla, circunferencia de cintura, relación cintura/cadera (WHR), cintura/estatura (WSR) y el índice de forma ABSI "a body score".
Para completar el estudio, se analizarán las experiencias personales de los pacientes mediante la administración de un cuestionario psicosocial, Body Image Disturbance Questionnaire (BIDQ).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis de IMC
Periodo de tiempo: 32 meses
|
Esta medida (informada en kg/m^2) estará relacionada con la presencia de enfermedad vascular
|
32 meses
|
|
Análisis de la circunferencia de la cintura.
Periodo de tiempo: 32 meses
|
Esta medida (reportada en cm) estará relacionada con la presencia de enfermedad vascular
|
32 meses
|
|
Análisis de la relación cintura/cadera (WHR)
Periodo de tiempo: 32 meses
|
Esta relación estará relacionada con la presencia de enfermedad vascular.
|
32 meses
|
|
Análisis de cintura/estatura (WSR)
Periodo de tiempo: 32 meses
|
Esta relación estará relacionada con la presencia de enfermedad vascular.
|
32 meses
|
|
Análisis del índice de forma de la puntuación ABSI "a body"
Periodo de tiempo: 32 meses
|
Este índice (rango: de "Menos de -0,868" a "Mayor de +0,798") estará relacionado con la presencia de enfermedad vascular
|
32 meses
|
|
Administración de un cuestionario psicosocial, Body Image Disturbance Questionnaire (BIDQ).
Periodo de tiempo: 32 meses
|
El BIDQ consta de siete ítems.
Los ítems 1-2 evalúan la preocupación y la preocupación por la apariencia, mientras que el ítem 3 mide la angustia percibida y los ítems 4-7 investigan el deterioro funcional y la evitación.
|
32 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zhu Q, Wang XB, Yao Y, Ning CX, Chen XP, Luan FX, Zhao YL. Association between anthropometric measures and cardiovascular disease (CVD) risk factors in Hainan centenarians: investigation based on the Centenarian's health study. BMC Cardiovasc Disord. 2018 May 2;18(1):73. doi: 10.1186/s12872-018-0810-8.
- Dhana K, Ikram MA, Hofman A, Franco OH, Kavousi M. Anthropometric measures in cardiovascular disease prediction: comparison of laboratory-based versus non-laboratory-based model. Heart. 2015 Mar;101(5):377-83. doi: 10.1136/heartjnl-2014-306704. Epub 2014 Dec 11.
- Venkatrao M, Nagarathna R, Patil SS, Singh A, Rajesh SK, Nagendra H. A composite of BMI and waist circumference may be a better obesity metric in Indians with high risk for type 2 diabetes: An analysis of NMB-2017, a nationwide cross-sectional study. Diabetes Res Clin Pract. 2020 Mar;161:108037. doi: 10.1016/j.diabres.2020.108037. Epub 2020 Jan 29.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E.R.ALL.2018.51
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .