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The Philippine Neurological Association One Database - 認知症 (PNA1DB-Dem)

2022年7月31日更新者：Philippine Neurological Association

フィリピンにおける認知障害のある患者に関する統一データの多施設収集: フィリピン神経学会 One Database -認知症 (PNA1DB-認知症)

これは、軽度認知障害 (MCI) または認知症と診断された認知障害の訓練機関で見られる患者の実用的、多施設、前向き、観察的、非介入的研究および常設データベースです。

訓練機関で見られるすべての患者は、神経科医によってMCIまたは認知症と臨床的に診断され、研究に参加するよう招待されます。治験責任医師は診断を確認し、研究と患者情報シートを患者および/または法定代理人に説明します。見られるすべての適格な患者には、研究識別番号が割り当てられます。データは、患者が定期的な臨床評価を受ける際に治験責任医師によって収集されます。人口統計、病歴および危険因子、機能障害のレベル、診断、ベースライン認知スコアおよび管理に関する対応する匿名データが各患者から収集され、安全なオンラインデータ収集ツールを使用してデータベースに入力されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

他の：認知評価

詳細な説明

治験責任医師は診断を確認し、研究と患者情報シートを患者および/または法定代理人に説明します。見られるすべての適格な患者には、研究識別番号が割り当てられます。データは、患者が定期的な臨床評価を受ける際に治験責任医師によって収集されます。人口統計、病歴および危険因子、機能障害のレベル、診断、ベースライン認知スコアおよび管理に関する対応する匿名データが各患者から収集され、安全なオンラインデータ収集ツールを使用してデータベースに入力されます。口頭または書面で参加を撤回した患者は、研究者によってさらなる参加から除外されます。研究からの撤退は、日付、時間、および撤退の理由を含め、適切に文書化されます。中止された被験者の臨床データはデータベースに含まれません。

収集されたデータは、フィリピン神経学会 (PNA) の監督の下、毎年抽出、要約、分析されます。経時的な傾向と変化を評価できるようにするために、この研究のデータ収集は研究開始から 3 年間にわたり、その後、研究の延長または再実施の有用性が PNA によって評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Rosalina Picar, MD
電話番号：(02)87232102
メール：repicarmd@yahoo.com

研究場所

フィリピン
- - Manila、フィリピン、1008
    - 募集
    - Jose R. Reyes Memorial Medical Center
    - コンタクト：
      
      Joseree Catindig, MD
      
      メール：jscatindig@ust.edu.ph
    - 主任研究者：
      
      Joseree Catindig
  - Manila、フィリピン、1008
    - 募集
    - University of Santo Tomas Hospiatl
    - コンタクト：
      
      Encarnita R Ampil, MD
      
      電話番号：(02)7313001
      
      メール：erampil@ust.edu.ph
    - 主任研究者：
      
      Encarnita R Ampil, MD
  - Manila、フィリピン
    - 募集
    - University of the East- Ramon Magsaysay Memorial Medical Center
    - コンタクト：
      
      Stephanie Badillo, MD
      
      メール：stephjordan.md@gmail.com
    - 主任研究者：
      
      Stephanie Badillo, MD
  - Manila、フィリピン
    - まだ募集していません
    - University of the Philippines - Philippine General Hospital
    - コンタクト：
      
      Alvin Cenina, MD
    - コンタクト：
      
      afcenina@up.edu.ph
    - 主任研究者：
      
      Alvin Cenina, MD
- Baguio
  - Baguio City、Baguio、フィリピン
    - 募集
    - Baguio General Hospital and Medical Center
    - コンタクト：
      
      Debbie Liquete, MD
      
      メール：debzliquete1979@gmail.com
    - 主任研究者：
      
      Debbie Liquete, MD
- Cebu
  - Cebu City、Cebu、フィリピン
    - 募集
    - Chong Hua Hospital
    - コンタクト：
      
      Virginia Espanol, MD
      
      メール：virginiaespanol@gmail.com
    - 主任研究者：
      
      Virginia Espanol, MD
- Metro Manila
  - Makati City、Metro Manila、フィリピン
    - 募集
    - Makati Medical Center
    - コンタクト：
      
      Donnabelle Chu, MD
      
      メール：donnabelle.chu@gmail.com
    - 主任研究者：
      
      Donnabelle Chu, MD
  - Pasig City、Metro Manila、フィリピン
    - まだ募集していません
    - The Medical City
    - コンタクト：
      
      Grace Orteza, MD
      
      メール：GOOneuroconsult@gmail.com
    - 主任研究者：
      
      Grace Orteza, MD
  - Quezon City、Metro Manila、フィリピン
    - 募集
    - East Avenue Medical Center
    - コンタクト：
      
      Marissa Ong, MD
      
      メール：marissaong115@gmail.com
    - 主任研究者：
      
      Marissa Ong, MD
  - Quezon City、Metro Manila、フィリピン
    - 募集
    - Quirino Memorial Medical Center
    - コンタクト：
      
      Jemelle Cano, MD
      
      メール：jcano@stlukes.com.ph
    - 主任研究者：
      
      Jemelle Cano, MD
  - Quezon City、Metro Manila、フィリピン
    - まだ募集していません
    - St. Luke's Medical Center
    - コンタクト：
      
      Jacqueline Dominguez, MD
      
      メール：jcdominguez@stlukes.com.ph
    - 主任研究者：
      
      Jacqueline Dominguez, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加施設で見られ、評価された患者は、すべての包含基準を満たし、除外基準を満たさない場合、研究に含まれる資格があります。

説明

包含基準

軽度認知障害または認知症と診断された認知障害のある患者。
18歳以上。
フィリピン市民でなければなりません。
神経内科医が参加病院で診察および評価。
治験審査委員会/倫理委員会によって要求された場合、患者または法定代理人からの研究への参加に対する署名または口頭によるインフォームドコンセント。

除外基準

• 治験責任医師の意見では、この治験への参加によって患者を危険にさらす可能性がある、または治験結果の妥当性に影響を与える可能性のある状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：ケースのみ
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
研究集団における認知症および軽度認知障害の頻度時間枠：1日目	研究における認知症および軽度認知障害の頻度を決定する	1日目

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
研究集団におけるさまざまな種類の認知症の F 頻度時間枠：1日目	臨床診断を使用して、研究集団におけるさまざまなタイプの認知症の頻度を決定する	1日目
研究集団における認知症の危険因子の頻度時間枠：1日目	o 研究集団における認知症の危険因子の頻度を決定します。（年齢、性別、学歴、家族歴、身体活動、喫煙歴、飲酒、心血管および脳血管の危険因子、化学物質への曝露、薬物乱用、以前の精神疾患および聴覚障害）	1日目
認知症または軽度認知障害患者の人口学的特徴時間枠：1日目	診断時の年齢、症状の発症年齢、性別、（患者または介護者の）収入レベル、診療所または病院の場所、現在または以前の職業に関して、認知症または軽度認知障害のある患者の人口統計学的特徴を説明する、学歴、神経学的検査所見	1日目
認知症の重症度時間枠：1日目	診断時の最初の MMSE スコアに基づいて、各サブタイプの認知症の重症度を軽度、中等度、重度に分類します。	1日目
診断時に使用される診断テスト時間枠：1日目	神経画像検査、血液検査、脳波検査など、診断時に一般的に行われる診断検査の種類について説明する	1日目
使用される薬理学的および非薬理学的モダリティ時間枠：1日目	認知症の治療で現在使用されている薬理学的および非薬理学的治療法を特定する	1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Philippine Neurological Association

協力者

St. Luke's Medical Center, Philippines

University of Santo Tomas Hospital, Philippines

Makati Medical Center

Baguio General Hospital and Medical Center, Philippines

East Avenue Medical Center, Philippines

Jose R. Reyes Memorial Medical Center

Quirino Memorial Medical Center, Philippines

The Medical City, Philippines

University of the East- Ramon Magsaysay Memorial Medical Center, Philippines

University of the Philippines Manila - Philippine General Hospital

Chong Hua Hospital, Philippines

捜査官

主任研究者：Ma. Lourdes C Joson, MD、Philippine Neurological Association

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月8日

一次修了 (予想される)

2024年12月31日

研究の完了 (予想される)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月31日

最初の投稿 (実際)

2022年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)