La base de datos One de la Asociación Neurológica de Filipinas - Demencia (PNA1DB-Dem)
Recopilación multicéntrica de datos uniformes sobre pacientes con deterioro cognitivo en Filipinas: la base de datos One de la Asociación Neurológica de Filipinas - Demencia (PNA1DB-Dementia)
Este es un estudio pragmático, multicéntrico, prospectivo, observacional, no intervencionista y una base de datos permanente de pacientes atendidos en la institución de formación por deterioro cognitivo diagnosticado con deterioro cognitivo leve (DCL) o demencia.
Se invitará a participar en el estudio a todos los pacientes atendidos en la institución de formación diagnosticados clínicamente con MCI o demencia por sus neurólogos. Los investigadores confirmarán el diagnóstico y explicarán el estudio y la hoja de información al paciente y/o representante legal. A todos los pacientes elegibles atendidos se les asignará un número de identificación del estudio. Los investigadores recopilarán los datos a medida que el paciente se someta a una evaluación clínica de rutina. Los datos anónimos correspondientes sobre demografía, historial médico y factores de riesgo, nivel de deterioro funcional, diagnóstico, puntajes cognitivos de referencia y manejo se recopilarán de cada paciente y se ingresarán en la base de datos mediante una herramienta segura de recopilación de datos en línea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores confirmarán el diagnóstico y explicarán el estudio y la hoja de información al paciente y/o representante legal. A todos los pacientes elegibles atendidos se les asignará un número de identificación del estudio. Los investigadores recopilarán los datos a medida que el paciente se someta a una evaluación clínica de rutina. Los datos anónimos correspondientes sobre demografía, historial médico y factores de riesgo, nivel de deterioro funcional, diagnóstico, puntajes cognitivos de referencia y manejo se recopilarán de cada paciente y se ingresarán en la base de datos mediante una herramienta segura de recopilación de datos en línea. Los pacientes que se retiran verbalmente o por escrito quedan excluidos por el investigador de continuar participando. El retiro del estudio se documentará adecuadamente, incluida la fecha, la hora y el motivo del retiro. Los sujetos retirados no tendrán sus datos clínicos incluidos en la base de datos.
Los datos colectivos se extraerán, resumirán y analizarán cada año con la supervisión de la Asociación Neurológica de Filipinas (PNA). Para poder evaluar las tendencias y los cambios a lo largo del tiempo, la recopilación de datos para este estudio abarcará 3 años desde el inicio del estudio, después de lo cual la PNA evaluará la utilidad de una extensión o una nueva implementación del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rosalina Picar, MD
- Número de teléfono: (02)87232102
- Correo electrónico: repicarmd@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Manila, Filipinas, 1008
- Reclutamiento
- Jose R. Reyes Memorial Medical Center
-
Contacto:
- Joseree Catindig, MD
- Correo electrónico: jscatindig@ust.edu.ph
-
Investigador principal:
- Joseree Catindig
-
Manila, Filipinas, 1008
- Reclutamiento
- University of Santo Tomas Hospiatl
-
Contacto:
- Encarnita R Ampil, MD
- Número de teléfono: (02)7313001
- Correo electrónico: erampil@ust.edu.ph
-
Investigador principal:
- Encarnita R Ampil, MD
-
Manila, Filipinas
- Reclutamiento
- University of the East- Ramon Magsaysay Memorial Medical Center
-
Contacto:
- Stephanie Badillo, MD
- Correo electrónico: stephjordan.md@gmail.com
-
Investigador principal:
- Stephanie Badillo, MD
-
Manila, Filipinas
- Aún no reclutando
- University of the Philippines - Philippine General Hospital
-
Contacto:
- Alvin Cenina, MD
-
Contacto:
- afcenina@up.edu.ph
-
Investigador principal:
- Alvin Cenina, MD
-
-
Baguio
-
Baguio City, Baguio, Filipinas
- Reclutamiento
- Baguio General Hospital and Medical Center
-
Contacto:
- Debbie Liquete, MD
- Correo electrónico: debzliquete1979@gmail.com
-
Investigador principal:
- Debbie Liquete, MD
-
-
Cebu
-
Cebu City, Cebu, Filipinas
- Reclutamiento
- Chong Hua Hospital
-
Contacto:
- Virginia Espanol, MD
- Correo electrónico: virginiaespanol@gmail.com
-
Investigador principal:
- Virginia Espanol, MD
-
-
Metro Manila
-
Makati City, Metro Manila, Filipinas
- Reclutamiento
- Makati Medical Center
-
Contacto:
- Donnabelle Chu, MD
- Correo electrónico: donnabelle.chu@gmail.com
-
Investigador principal:
- Donnabelle Chu, MD
-
Pasig City, Metro Manila, Filipinas
- Aún no reclutando
- The Medical City
-
Contacto:
- Grace Orteza, MD
- Correo electrónico: GOOneuroconsult@gmail.com
-
Investigador principal:
- Grace Orteza, MD
-
Quezon City, Metro Manila, Filipinas
- Reclutamiento
- East Avenue Medical Center
-
Contacto:
- Marissa Ong, MD
- Correo electrónico: marissaong115@gmail.com
-
Investigador principal:
- Marissa Ong, MD
-
Quezon City, Metro Manila, Filipinas
- Reclutamiento
- Quirino Memorial Medical Center
-
Contacto:
- Jemelle Cano, MD
- Correo electrónico: jcano@stlukes.com.ph
-
Investigador principal:
- Jemelle Cano, MD
-
Quezon City, Metro Manila, Filipinas
- Aún no reclutando
- St. Luke's Medical Center
-
Contacto:
- Jacqueline Dominguez, MD
- Correo electrónico: jcdominguez@stlukes.com.ph
-
Investigador principal:
- Jacqueline Dominguez, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Paciente con deterioro cognitivo diagnosticado de Deterioro Cognitivo Leve o Demencia.
- 18 años o más.
- Debe ser un ciudadano filipino.
- Visto y evaluado en el hospital participante por un neurólogo.
- Si lo requiere la junta de revisión institucional/comité de ética, consentimiento informado firmado o verbal para participar en el estudio del paciente o un representante legal.
Criterio de exclusión
• Cualquier condición que, en opinión del investigador del estudio, pueda poner en peligro al paciente por su participación en este estudio o afectar la validez de los resultados del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia de demencia y deterioro cognitivo leve en la población de estudio
Periodo de tiempo: el día 1
|
Determinar la frecuencia de demencia y deterioro cognitivo leve en el estudio
|
el día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
F frecuencia de los diferentes tipos de demencia en la población de estudio
Periodo de tiempo: el día 1
|
Determinar la frecuencia de los diferentes tipos de demencia en la población de estudio utilizando el diagnóstico clínico
|
el día 1
|
|
Frecuencia de los factores de riesgo de demencia en la población de estudio
Periodo de tiempo: el día 1
|
o determinar la frecuencia de los factores de riesgo de demencia en la población de estudio.
(edad, sexo, nivel educativo, antecedentes familiares, actividad física, antecedentes de tabaquismo, consumo de alcohol, factores de riesgo cardiovascular y cerebrovascular, exposición química, abuso de sustancias, condición psiquiátrica previa y discapacidad auditiva)
|
el día 1
|
|
Características demográficas de los pacientes con demencia o deterioro cognitivo leve
Periodo de tiempo: el día 1
|
Describir las características demográficas de los pacientes con demencia o deterioro cognitivo leve en cuanto a edad al momento del diagnóstico, edad de inicio de los síntomas, sexo, nivel de ingresos (del paciente o cuidador), ubicación de la clínica u hospital, ocupación actual o anterior , nivel educativo, hallazgos del examen neurológico
|
el día 1
|
|
Gravedad de la demencia
Periodo de tiempo: el día 1
|
Clasificar la gravedad de la demencia en cada subtipo como leve, moderada y grave según la puntuación inicial del MMSE en el momento del diagnóstico.
|
el día 1
|
|
Pruebas diagnósticas utilizadas en el momento del diagnóstico
Periodo de tiempo: el día 1
|
Describir los tipos de pruebas diagnósticas que se realizan comúnmente en el momento del diagnóstico, como neuroimágenes, análisis de sangre, EEG
|
el día 1
|
|
Modalidades farmacológicas y no farmacológicas utilizadas
Periodo de tiempo: el día 1
|
Identificar las modalidades farmacológicas y no farmacológicas de tratamiento que se utilizan actualmente en el tratamiento de la demencia.
|
el día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ma. Lourdes C Joson, MD, Philippine Neurological Association
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PNA2020_0X
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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