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The Philippine Neurological Association Un database -Demenza (PNA1DB-Dem)

31 luglio 2022 aggiornato da: Philippine Neurological Association

Raccolta multicentrica di dati uniformi su pazienti con compromissione cognitiva nelle Filippine: l'Associazione neurologica filippina Un database -Demenza (PNA1DB-Demenza)

Questo è uno studio pragmatico, multicentrico, prospettico, osservazionale, non interventistico e un database permanente di pazienti visitati presso l'istituto di formazione per deterioramento cognitivo con diagnosi di lieve deterioramento cognitivo (MCI) o demenza.

Tutti i pazienti visitati presso l'istituto di formazione con diagnosi clinica di MCI o demenza dai loro neurologi saranno invitati a partecipare allo studio. Gli investigatori confermeranno la diagnosi e spiegheranno lo studio e la scheda informativa del paziente al paziente e/o al rappresentante legale. A tutti i pazienti idonei visitati verrà assegnato un numero di identificazione dello studio. I dati saranno raccolti dagli investigatori mentre il paziente viene sottoposto a valutazione clinica di routine. I corrispondenti dati anonimi su dati demografici, anamnesi e fattori di rischio, livello di compromissione funzionale, diagnosi, punteggi cognitivi di base e gestione saranno raccolti da ciascun paziente e inseriti nel database utilizzando uno strumento di raccolta dati online sicuro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori confermeranno la diagnosi e spiegheranno lo studio e la scheda informativa del paziente al paziente e/o al rappresentante legale. A tutti i pazienti idonei visitati verrà assegnato un numero di identificazione dello studio. I dati saranno raccolti dagli investigatori mentre il paziente viene sottoposto a valutazione clinica di routine. I corrispondenti dati anonimi su dati demografici, anamnesi e fattori di rischio, livello di compromissione funzionale, diagnosi, punteggi cognitivi di base e gestione saranno raccolti da ciascun paziente e inseriti nel database utilizzando uno strumento di raccolta dati online sicuro. I pazienti che ritirano la partecipazione verbalmente o per iscritto sono esclusi dallo sperimentatore da un'ulteriore partecipazione. Il ritiro dallo studio sarà adeguatamente documentato, includendo data, ora e motivo del ritiro. I soggetti ritirati non avranno i loro dati clinici inclusi nel database.

I dati collettivi saranno estratti, riassunti e analizzati ogni anno con la supervisione fornita dalla Philippine Neurological Association (PNA). Per essere in grado di valutare tendenze e cambiamenti nel tempo, la raccolta dei dati per questo studio durerà 3 anni dall'inizio dello studio, dopodiché l'utilità di un'estensione o di una reimplementazione dello studio sarà valutata dal PNA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

73

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Filippine
      • Manila, Filippine, 1008
        • Reclutamento
        • Jose R. Reyes Memorial Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joseree Catindig
      • Manila, Filippine, 1008
        • Reclutamento
        • University of Santo Tomas Hospiatl
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Encarnita R Ampil, MD
      • Manila, Filippine
        • Reclutamento
        • University of the East- Ramon Magsaysay Memorial Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stephanie Badillo, MD
      • Manila, Filippine
        • Non ancora reclutamento
        • University of the Philippines - Philippine General Hospital
        • Contatto:
          • Alvin Cenina, MD
        • Contatto:
          • afcenina@up.edu.ph
        • Investigatore principale:
          • Alvin Cenina, MD
    • Baguio
      • Baguio City, Baguio, Filippine
        • Reclutamento
        • Baguio General Hospital and Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Debbie Liquete, MD
    • Cebu
      • Cebu City, Cebu, Filippine
        • Reclutamento
        • Chong Hua Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Virginia Espanol, MD
    • Metro Manila
      • Makati City, Metro Manila, Filippine
        • Reclutamento
        • Makati Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Donnabelle Chu, MD
      • Pasig City, Metro Manila, Filippine
        • Non ancora reclutamento
        • The Medical City
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Grace Orteza, MD
      • Quezon City, Metro Manila, Filippine
        • Reclutamento
        • East Avenue Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Marissa Ong, MD
      • Quezon City, Metro Manila, Filippine
        • Reclutamento
        • Quirino Memorial Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jemelle Cano, MD
      • Quezon City, Metro Manila, Filippine
        • Non ancora reclutamento
        • St. Luke's Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jacqueline Dominguez, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti visitati e valutati presso i centri partecipanti possono essere inclusi nello studio se soddisfano tutti i criteri di inclusione e nessuno dei criteri di esclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Paziente con compromissione cognitiva diagnosticata con lieve compromissione cognitiva o demenza.
  • 18 anni o più.
  • Deve essere un cittadino filippino.
  • Visto e valutato nell'ospedale partecipante da un neurologo.
  • Se richiesto dal comitato di revisione istituzionale/comitato etico, consenso informato firmato o verbale per la partecipazione allo studio da parte del paziente o di un rappresentante legale.

Criteri di esclusione

• Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore dello studio, possa mettere a rischio il paziente a causa della sua partecipazione a questo studio o pregiudicare la validità dei risultati dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di demenza e decadimento cognitivo lieve nella popolazione in studio
Lasso di tempo: il Giorno 1
Per determinare la frequenza di demenza e lieve deterioramento cognitivo nello studio
il Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
F frequenza dei diversi tipi di demenza nella popolazione in studio
Lasso di tempo: il Giorno 1
Determinare la frequenza dei diversi tipi di demenza nella popolazione in studio utilizzando la diagnosi clinica
il Giorno 1
Frequenza dei fattori di rischio per la demenza nella popolazione in studio
Lasso di tempo: il Giorno 1
o determinare la frequenza dei fattori di rischio per la demenza nella popolazione in studio. (età, sesso, livello di istruzione, storia familiare, attività fisica, storia del fumo, consumo di alcol, fattori di rischio cardiovascolare e cerebrovascolare, esposizione chimica, abuso di sostanze, precedente condizione psichiatrica e problemi di udito)
il Giorno 1
Caratteristiche demografiche dei pazienti con demenza o decadimento cognitivo lieve
Lasso di tempo: il Giorno 1
Descrivere le caratteristiche demografiche dei pazienti con demenza o decadimento cognitivo lieve in termini di età al momento della diagnosi, età di insorgenza dei sintomi, sesso, livello di reddito (del paziente o del caregiver), ubicazione della clinica o dell'ospedale, occupazione attuale o precedente , livello di istruzione, risultati degli esami neurologici
il Giorno 1
Gravità della demenza
Lasso di tempo: il Giorno 1
Classificare la gravità della demenza in ciascun sottotipo come lieve, moderata e grave in base al punteggio MMSE iniziale al momento della diagnosi.
il Giorno 1
Test diagnostici utilizzati al momento della diagnosi
Lasso di tempo: il Giorno 1
Descrivere i tipi di test diagnostici comunemente eseguiti al momento della diagnosi, come neuroimaging, esami del sangue, EEG
il Giorno 1
Modalità farmacologiche e non farmacologiche utilizzate
Lasso di tempo: il Giorno 1
Identificare le modalità farmacologiche e non farmacologiche di trattamento attualmente utilizzate nel trattamento della demenza
il Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Philippine Neurological Association

Collaboratori

St. Luke's Medical Center, Philippines
University of Santo Tomas Hospital, Philippines
Makati Medical Center
Baguio General Hospital and Medical Center, Philippines
East Avenue Medical Center, Philippines
Jose R. Reyes Memorial Medical Center
Quirino Memorial Medical Center, Philippines
The Medical City, Philippines
University of the East- Ramon Magsaysay Memorial Medical Center, Philippines
University of the Philippines Manila - Philippine General Hospital
Chong Hua Hospital, Philippines

Investigatori

  • Investigatore principale: Ma. Lourdes C Joson, MD, Philippine Neurological Association

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PNA2020_0X

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Per essere disponibile su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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