Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Databáze Filipínské neurologické asociace – Demence (PNA1DB-Dem)

31. července 2022 aktualizováno: Philippine Neurological Association

Multicentrický sběr jednotných dat o pacientech s kognitivní poruchou na Filipínách: databáze Filipínské neurologické asociace One - Demence (PNA1DB-Demence)

Jedná se o pragmatickou, multicentrickou, prospektivní, observační, neintervenční studii a stálou databázi pacientů navštěvovaných ve školicím zařízení pro kognitivní poruchy s diagnostikovanou mírnou kognitivní poruchou (MCI) nebo demencí.

K účasti ve studii budou pozváni všichni pacienti, kteří byli ve školicí instituci klinicky diagnostikováni MCI nebo demencí jejich neurology. Vyšetřovatelé potvrdí diagnózu a vysvětlí pacientovi a/nebo zákonnému zástupci studii a také informační list pro pacienta. Všem sledovaným způsobilým pacientům bude přiděleno identifikační číslo studie. Data budou shromažďována vyšetřovateli, když pacient podstupuje rutinní klinické hodnocení. Od každého pacienta budou shromážděny odpovídající anonymizované údaje o demografii, anamnéze a rizikových faktorech, úrovni funkčního poškození, diagnóze, základním kognitivním skóre a managementu a budou vloženy do databáze pomocí zabezpečeného online nástroje pro sběr dat.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé potvrdí diagnózu a vysvětlí pacientovi a/nebo zákonnému zástupci studii a také informační list pro pacienta. Všem sledovaným způsobilým pacientům bude přiděleno identifikační číslo studie. Data budou shromažďována vyšetřovateli, když pacient podstupuje rutinní klinické hodnocení. Od každého pacienta budou shromážděny odpovídající anonymizované údaje o demografii, anamnéze a rizikových faktorech, úrovni funkčního poškození, diagnóze, základním kognitivním skóre a managementu a budou vloženy do databáze pomocí zabezpečeného online nástroje pro sběr dat. Pacienti, kteří odvolají účast ústně nebo písemně, jsou zkoušejícím vyloučeni z další účasti. Odstoupení ze studie bude řádně zdokumentováno, včetně data, času a důvodu odstoupení. Vyřazeným subjektům nebudou zahrnuta jejich klinická data do databáze.

Kolektivní data budou extrahována, shrnuta a analyzována každý rok pod dohledem Filipínské neurologické asociace (PNA). Aby bylo možné hodnotit trendy a změny v čase, sběr dat pro tuto studii bude trvat 3 roky od zahájení studie, poté bude PNA posouzena užitečnost rozšíření nebo opětovné realizace studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

73

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Filipíny
      • Manila, Filipíny, 1008
        • Nábor
        • Jose R. Reyes Memorial Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseree Catindig
      • Manila, Filipíny, 1008
        • Nábor
        • University of Santo Tomas Hospiatl
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Encarnita R Ampil, MD
      • Manila, Filipíny
        • Nábor
        • University of the East- Ramon Magsaysay Memorial Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephanie Badillo, MD
      • Manila, Filipíny
        • Zatím nenabíráme
        • University of the Philippines - Philippine General Hospital
        • Kontakt:
          • Alvin Cenina, MD
        • Kontakt:
          • afcenina@up.edu.ph
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alvin Cenina, MD
    • Baguio
      • Baguio City, Baguio, Filipíny
        • Nábor
        • Baguio General Hospital and Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Debbie Liquete, MD
    • Cebu
      • Cebu City, Cebu, Filipíny
        • Nábor
        • Chong Hua Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Virginia Espanol, MD
    • Metro Manila
      • Makati City, Metro Manila, Filipíny
        • Nábor
        • Makati Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Donnabelle Chu, MD
      • Pasig City, Metro Manila, Filipíny
        • Zatím nenabíráme
        • The Medical City
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Grace Orteza, MD
      • Quezon City, Metro Manila, Filipíny
        • Nábor
        • East Avenue Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marissa Ong, MD
      • Quezon City, Metro Manila, Filipíny
        • Nábor
        • Quirino Memorial Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jemelle Cano, MD
      • Quezon City, Metro Manila, Filipíny
        • Zatím nenabíráme
        • St. Luke's Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jacqueline Dominguez, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří byli pozorováni a hodnoceni na zúčastněných místech, jsou způsobilí k zařazení do studie, pokud splňují všechna kritéria pro zařazení a žádné z vylučovacích kritérií.

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Pacient s kognitivní poruchou s diagnostikovanou mírnou kognitivní poruchou nebo demencí.
  • 18 let nebo starší.
  • Musí to být filipínský občan.
  • Viděno a hodnoceno v zúčastněné nemocnici neurologem.
  • Vyžaduje-li to institucionální kontrolní komise/etická komise, podepsaný nebo ústní informovaný souhlas s účastí ve studii od pacienta nebo právního zástupce.

Kritéria vyloučení

• Jakýkoli stav, který by podle názoru zkoušejícího mohl ohrozit pacienta jeho/její účastí v této studii nebo ovlivnit platnost výsledků studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence demence a mírné kognitivní poruchy ve studované populaci
Časové okno: v den 1
Zjistit četnost demence a mírné kognitivní poruchy ve studii
v den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
F frekvence různých typů demence ve studované populaci
Časové okno: v den 1
Stanovit frekvenci různých typů demence ve studované populaci pomocí klinické diagnózy
v den 1
Frekvence rizikových faktorů demence ve studované populaci
Časové okno: v den 1
o určit frekvenci rizikových faktorů demence ve studované populaci. (věk, pohlaví, dosažené vzdělání, rodinná anamnéza, fyzická aktivita, kouření v anamnéze, konzumace alkoholu, kardiovaskulární a cerebrovaskulární rizikové faktory, chemická expozice, zneužívání návykových látek, předchozí psychiatrický stav a porucha sluchu)
v den 1
Demografické charakteristiky pacientů s demencí nebo mírnou kognitivní poruchou
Časové okno: v den 1
Popsat demografické charakteristiky pacientů s demencí nebo mírnou kognitivní poruchou, pokud jde o věk v době diagnózy, věk nástupu příznaků, pohlaví, výši příjmu (pacienta nebo pečovatele), umístění kliniky nebo nemocnice, současné nebo předchozí zaměstnání , dosažené vzdělání, nálezy neurologických vyšetření
v den 1
Závažnost demence
Časové okno: v den 1
Kategorizovat závažnost demence v každém podtypu jako mírnou, střední a těžkou na základě počátečního skóre MMSE v době diagnózy.
v den 1
Diagnostické testy používané v době diagnózy
Časové okno: v den 1
Popsat typy diagnostických testů běžně prováděných v době diagnózy, jako je neurozobrazení, krevní testy, EEG
v den 1
Použité farmakologické a nefarmakologické modality
Časové okno: v den 1
Identifikovat farmakologické a nefarmakologické modality léčby, které se v současnosti používají v léčbě demence
v den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Philippine Neurological Association

Spolupracovníci

St. Luke's Medical Center, Philippines
University of Santo Tomas Hospital, Philippines
Makati Medical Center
Baguio General Hospital and Medical Center, Philippines
East Avenue Medical Center, Philippines
Jose R. Reyes Memorial Medical Center
Quirino Memorial Medical Center, Philippines
The Medical City, Philippines
University of the East- Ramon Magsaysay Memorial Medical Center, Philippines
University of the Philippines Manila - Philippine General Hospital
Chong Hua Hospital, Philippines

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ma. Lourdes C Joson, MD, Philippine Neurological Association

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PNA2020_0X

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

K dispozici na vyžádání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní porucha

Klinické studie na kognitivní hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit