Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Philippine Neurological Association One Database -Demens (PNA1DB-Dem)

31. juli 2022 opdateret af: Philippine Neurological Association

Multicenterindsamling af ensartede data om patienter med kognitiv svækkelse i Filippinerne: Philippine Neurological Association One Database -Demens (PNA1DB-Demens)

Dette er en pragmatisk, multicenter, prospektiv, observationel, ikke-interventionel undersøgelse og stående database over patienter set på uddannelsesinstitutionen for kognitiv svækkelse diagnosticeret med mild kognitiv svækkelse (MCI) eller demens.

Alle patienter, der ses på uddannelsesinstitutionen, som er klinisk diagnosticeret med MCI eller demens af deres neurologer, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Efterforskerne vil bekræfte diagnosen og vil forklare undersøgelsen samt patientinformationsbladet til patienten og/eller den juridiske repræsentant. Alle kvalificerede patienter, der ses, vil blive tildelt et undersøgelsesidentifikationsnummer. Data vil blive indsamlet af efterforskerne, efterhånden som patienten gennemgår rutinemæssig klinisk evaluering. Tilsvarende anonymiserede data om demografi, sygehistorie og risikofaktorer, niveau af funktionsnedsættelse, diagnose, kognitive basisscore og håndtering vil blive indsamlet fra hver patient og indtastet i databasen ved hjælp af et sikkert online dataindsamlingsværktøj.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil bekræfte diagnosen og vil forklare undersøgelsen samt patientinformationsbladet til patienten og/eller den juridiske repræsentant. Alle kvalificerede patienter, der ses, vil blive tildelt et undersøgelsesidentifikationsnummer. Data vil blive indsamlet af efterforskerne, efterhånden som patienten gennemgår rutinemæssig klinisk evaluering. Tilsvarende anonymiserede data om demografi, sygehistorie og risikofaktorer, niveau af funktionsnedsættelse, diagnose, kognitive basisscore og håndtering vil blive indsamlet fra hver patient og indtastet i databasen ved hjælp af et sikkert online dataindsamlingsværktøj. Patienter, der trækker sig mundtligt eller skriftligt, udelukkes af investigator fra yderligere deltagelse. Tilbagetrækning fra undersøgelsen vil være korrekt dokumenteret, herunder dato, klokkeslæt og årsag til tilbagetrækningen. Udtrukne forsøgspersoner vil ikke få deres kliniske data inkluderet i databasen.

Samle data vil blive udtrukket, opsummeret og analyseret hvert år med tilsyn leveret af Philippine Neurological Association (PNA). For at kunne vurdere tendenser og ændringer over tid vil dataindsamlingen til denne undersøgelse strække sig over 3 år fra studiestart, hvorefter nytten af ​​en forlængelse eller en re-implementering af undersøgelsen vil blive vurderet af PNA.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

73

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Filippinerne
      • Manila, Filippinerne, 1008
        • Rekruttering
        • Jose R. Reyes Memorial Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joseree Catindig
      • Manila, Filippinerne, 1008
        • Rekruttering
        • University of Santo Tomas Hospiatl
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Encarnita R Ampil, MD
      • Manila, Filippinerne
        • Rekruttering
        • University of the East- Ramon Magsaysay Memorial Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stephanie Badillo, MD
      • Manila, Filippinerne
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of the Philippines - Philippine General Hospital
        • Kontakt:
          • Alvin Cenina, MD
        • Kontakt:
          • afcenina@up.edu.ph
        • Ledende efterforsker:
          • Alvin Cenina, MD
    • Baguio
      • Baguio City, Baguio, Filippinerne
        • Rekruttering
        • Baguio General Hospital and Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Debbie Liquete, MD
    • Cebu
      • Cebu City, Cebu, Filippinerne
        • Rekruttering
        • Chong Hua Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Virginia Espanol, MD
    • Metro Manila
      • Makati City, Metro Manila, Filippinerne
        • Rekruttering
        • Makati Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Donnabelle Chu, MD
      • Pasig City, Metro Manila, Filippinerne
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Medical City
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Grace Orteza, MD
      • Quezon City, Metro Manila, Filippinerne
        • Rekruttering
        • East Avenue Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marissa Ong, MD
      • Quezon City, Metro Manila, Filippinerne
        • Rekruttering
        • Quirino Memorial Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jemelle Cano, MD
      • Quezon City, Metro Manila, Filippinerne
        • Ikke rekrutterer endnu
        • St. Luke's Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jacqueline Dominguez, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter set og evalueret på de deltagende steder er berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen, hvis de opfylder alle inklusion og ingen af ​​eksklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Patient med kognitiv svækkelse diagnosticeret med mild kognitiv svækkelse eller demens.
  • 18 år eller ældre.
  • Skal være filippinsk statsborger.
  • Ses og vurderes på det deltagende hospital af en neurolog.
  • Hvis det kræves af det institutionelle bedømmelsesudvalg/etiske udvalg, underskrevet eller mundtligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen fra patienten eller en juridisk repræsentant.

Eksklusionskriterier

• Enhver tilstand, som efter undersøgelsesforskerens mening kan bringe patienten i fare ved hans/hendes deltagelse i denne undersøgelse eller påvirke validiteten af ​​undersøgelsesresultaterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af demens og mild kognitiv svækkelse i undersøgelsespopulationen
Tidsramme: på dag 1
At bestemme hyppigheden af ​​demens og mild kognitiv svækkelse i undersøgelsen
på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
F hyppighed af de forskellige typer af demens i undersøgelsespopulationen
Tidsramme: på dag 1
At bestemme hyppigheden af ​​de forskellige typer demens i undersøgelsespopulationen ved hjælp af den kliniske diagnose
på dag 1
Hyppighed af risikofaktorer for demens i undersøgelsespopulationen
Tidsramme: på dag 1
o bestemme hyppigheden af ​​risikofaktorer for demens i undersøgelsespopulationen. (alder, køn, uddannelsesniveau, familiehistorie, fysisk aktivitet, rygehistorie, alkoholforbrug, kardiovaskulære og cerebrovaskulære risikofaktorer, kemisk eksponering, stofmisbrug, tidligere psykiatrisk tilstand og hørenedsættelse)
på dag 1
Demografiske karakteristika for patienter med demens eller mild kognitiv svækkelse
Tidsramme: på dag 1
At beskrive de demografiske karakteristika for patienter med demens eller mild kognitiv svækkelse med hensyn til alder på diagnosetidspunktet, alder for symptomdebut, køn, indkomstniveau (patient eller omsorgsperson), placering af klinik eller hospital, nuværende eller tidligere beskæftigelse , uddannelsesniveau, neurologiske undersøgelsesresultater
på dag 1
Demens sværhedsgrad
Tidsramme: på dag 1
At kategorisere sværhedsgraden af ​​demens i hver undertype som mild, moderat og svær baseret på den indledende MMSE-score på diagnosetidspunktet.
på dag 1
Diagnostiske test brugt på tidspunktet for diagnosen
Tidsramme: på dag 1
For at beskrive de typer af diagnostiske tests, der almindeligvis udføres på diagnosetidspunktet, såsom neuroimaging, blodprøver, EEG
på dag 1
Farmakologiske og ikke-farmakologiske modaliteter anvendt
Tidsramme: på dag 1
At identificere farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlingsformer, der i øjeblikket anvendes til behandling af demens
på dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Philippine Neurological Association

Samarbejdspartnere

St. Luke's Medical Center, Philippines
University of Santo Tomas Hospital, Philippines
Makati Medical Center
Baguio General Hospital and Medical Center, Philippines
East Avenue Medical Center, Philippines
Jose R. Reyes Memorial Medical Center
Quirino Memorial Medical Center, Philippines
The Medical City, Philippines
University of the East- Ramon Magsaysay Memorial Medical Center, Philippines
University of the Philippines Manila - Philippine General Hospital
Chong Hua Hospital, Philippines

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ma. Lourdes C Joson, MD, Philippine Neurological Association

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

2. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PNA2020_0X

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Skal være tilgængelig efter anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med kognitiv vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner