Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Filippiinien neurologisen yhdistyksen yksi tietokanta - Dementia (PNA1DB-Dem)

sunnuntai 31. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Philippine Neurological Association

Monikeskinen kokoelma yhtenäisiä tietoja potilaista, joilla on kognitiivinen vamma Filippiineillä: Filippiinien neurologisen yhdistyksen yksi tietokanta - Dementia (PNA1DB-Dementia)

Tämä on pragmaattinen, monikeskus, prospektiivinen, havainnollinen, ei-interventiotutkimus ja pysyvä tietokanta potilaista, jotka on nähty koulutuslaitoksessa kognitiivisten heikkenemien vuoksi, joilla on diagnosoitu lievä kognitiivinen häiriö (MCI) tai dementia.

Kaikki koulutuslaitoksessa näkevät potilaat, joilla neurologi on kliinisesti diagnosoinut MCI:n tai dementia, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Tutkijat vahvistavat diagnoosin ja selittävät tutkimuksen sekä potilastietolomakkeen potilaalle ja/tai lailliselle edustajalle. Kaikille kelvollisille potilaille annetaan tutkimuksen tunnusnumero. Tutkijat keräävät tietoja, kun potilas käy läpi rutiininomaisen kliinisen arvioinnin. Vastaavat anonymisoidut tiedot väestötiedoista, sairaushistoriasta ja riskitekijöistä, toimintahäiriöiden tasosta, diagnoosista, kognitiivisista lähtöpisteistä ja hallinnasta kerätään jokaiselta potilaalta ja syötetään tietokantaan suojatun online-tiedonkeruutyökalun avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat vahvistavat diagnoosin ja selittävät tutkimuksen sekä potilastietolomakkeen potilaalle ja/tai lailliselle edustajalle. Kaikille kelvollisille potilaille annetaan tutkimuksen tunnusnumero. Tutkijat keräävät tietoja, kun potilas käy läpi rutiininomaisen kliinisen arvioinnin. Vastaavat anonymisoidut tiedot väestötiedoista, sairaushistoriasta ja riskitekijöistä, toimintahäiriöiden tasosta, diagnoosista, kognitiivisista lähtöpisteistä ja hallinnasta kerätään jokaiselta potilaalta ja syötetään tietokantaan suojatun online-tiedonkeruutyökalun avulla. Potilaat, jotka peruuttavat osallistumisen suullisesti tai kirjallisesti, sulkevat tutkijalta pois osallistumisen jatkosta. Tutkimuksesta vetäytyminen dokumentoidaan asianmukaisesti, mukaan lukien päivämäärä, kellonaika ja peruutuksen syy. Poistuneiden potilaiden kliinisiä tietoja ei sisällytetä tietokantaan.

Kollektiivinen data poimitaan, tehdään yhteenveto ja analysoidaan joka vuosi Filippiinien neurologisen yhdistyksen (PNA) valvonnassa. Jotta trendejä ja muutoksia ajan mittaan voidaan arvioida, tämän tutkimuksen tiedonkeruu kestää 3 vuotta tutkimuksen aloittamisesta, minkä jälkeen PNA arvioi tutkimuksen jatkamisen tai uudelleentoteutuksen hyödyllisyyden.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

73

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Filippiinit
      • Manila, Filippiinit, 1008
        • Rekrytointi
        • Jose R. Reyes Memorial Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joseree Catindig
      • Manila, Filippiinit, 1008
        • Rekrytointi
        • University of Santo Tomas Hospiatl
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Encarnita R Ampil, MD
      • Manila, Filippiinit
        • Rekrytointi
        • University of the East- Ramon Magsaysay Memorial Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stephanie Badillo, MD
      • Manila, Filippiinit
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of the Philippines - Philippine General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alvin Cenina, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • afcenina@up.edu.ph
        • Päätutkija:
          • Alvin Cenina, MD
    • Baguio
      • Baguio City, Baguio, Filippiinit
        • Rekrytointi
        • Baguio General Hospital and Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Debbie Liquete, MD
    • Cebu
      • Cebu City, Cebu, Filippiinit
        • Rekrytointi
        • Chong Hua Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Virginia Espanol, MD
    • Metro Manila
      • Makati City, Metro Manila, Filippiinit
        • Rekrytointi
        • Makati Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Donnabelle Chu, MD
      • Pasig City, Metro Manila, Filippiinit
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Medical City
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Grace Orteza, MD
      • Quezon City, Metro Manila, Filippiinit
        • Rekrytointi
        • East Avenue Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marissa Ong, MD
      • Quezon City, Metro Manila, Filippiinit
        • Rekrytointi
        • Quirino Memorial Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jemelle Cano, MD
      • Quezon City, Metro Manila, Filippiinit
        • Ei vielä rekrytointia
        • St. Luke's Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jacqueline Dominguez, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistuvissa paikoissa nähdyt ja arvioidut potilaat voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, jos he täyttävät kaikki sisällyttämiskriteerit eivätkä mitään poissulkemiskriteereistä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Potilas, jolla on kognitiivinen vajaatoiminta ja jolla on diagnosoitu lievä kognitiivinen heikentyminen tai dementia.
  • 18 vuotta vanha tai vanhempi.
  • Täytyy olla filippiiniläinen.
  • Neurologi nähnyt ja arvioinut osallistuvassa sairaalassa.
  • Jos laitoksen arviointilautakunta/eettinen toimikunta niin vaatii, potilaan tai laillisen edustajan allekirjoitettu tai suullinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle.

Poissulkemiskriteerit

• Mikä tahansa tila, joka tutkimuksen tutkijan näkemyksen mukaan voi vaarantaa potilaan osallistumisen tähän tutkimukseen tai vaikuttaa tutkimustulosten pätevyyteen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dementian ja lievän kognitiivisen vajaatoiminnan esiintymistiheys tutkimuspopulaatiossa
Aikaikkuna: päivänä 1
Dementian ja lievän kognitiivisen vajaatoiminnan esiintymistiheyden määrittämiseksi tutkimuksessa
päivänä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
F erityyppisten dementian esiintymistiheys tutkimuspopulaatiossa
Aikaikkuna: päivänä 1
Määrittää erityyppisten dementian esiintymistiheys tutkimuspopulaatiossa kliinisen diagnoosin avulla
päivänä 1
Dementian riskitekijöiden esiintymistiheys tutkimuspopulaatiossa
Aikaikkuna: päivänä 1
o määrittää dementian riskitekijöiden esiintymistiheys tutkimuspopulaatiossa. (ikä, sukupuoli, koulutustaso, sukuhistoria, fyysinen aktiivisuus, tupakointihistoria, alkoholinkäyttö, kardiovaskulaariset ja aivoverenkierron riskitekijät, kemikaalialtistus, päihteiden väärinkäyttö, aiempi psykiatrinen tila ja kuulon heikkeneminen)
päivänä 1
Dementiasta tai lievästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta kärsivien potilaiden demografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: päivänä 1
Kuvailla dementiasta tai lievästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta kärsivien potilaiden demografisia ominaisuuksia: ikä diagnoosihetkellä, oireiden alkamisikä, sukupuoli, tulotaso (potilaan tai hoitajan), klinikan tai sairaalan sijainti, nykyinen tai aiempi ammatti , koulutustaso, neurologisten kokeiden tulokset
päivänä 1
Dementian vakavuus
Aikaikkuna: päivänä 1
Dementian vakavuuden luokittelu kussakin alatyypissä lieväksi, keskivaikeaksi ja vaikeaksi alkuperäisen MMSE-pistemäärän perusteella diagnoosihetkellä.
päivänä 1
Diagnoosin yhteydessä käytetyt diagnostiset testit
Aikaikkuna: päivänä 1
Kuvaamaan diagnostisten testien tyyppejä, joita tavallisesti tehdään diagnoosin yhteydessä, kuten neuroimaging, verikokeet, EEG
päivänä 1
Käytetyt farmakologiset ja ei-farmakologiset menetelmät
Aikaikkuna: päivänä 1
Tunnistaa tällä hetkellä dementian hoidossa käytetyt farmakologiset ja ei-farmakologiset hoitomuodot
päivänä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Philippine Neurological Association

Yhteistyökumppanit

St. Luke's Medical Center, Philippines
University of Santo Tomas Hospital, Philippines
Makati Medical Center
Baguio General Hospital and Medical Center, Philippines
East Avenue Medical Center, Philippines
Jose R. Reyes Memorial Medical Center
Quirino Memorial Medical Center, Philippines
The Medical City, Philippines
University of the East- Ramon Magsaysay Memorial Medical Center, Philippines
University of the Philippines Manila - Philippine General Hospital
Chong Hua Hospital, Philippines

Tutkijat

  • Päätutkija: Ma. Lourdes C Joson, MD, Philippine Neurological Association

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PNA2020_0X

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Saatavilla pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite

Kliiniset tutkimukset kognitiivinen arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa