Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jedna baza danych Filipińskiego Towarzystwa Neurologicznego - Demencja (PNA1DB-Dem)

31 lipca 2022 zaktualizowane przez: Philippine Neurological Association

Wieloośrodkowe gromadzenie jednolitych danych dotyczących pacjentów z upośledzeniem funkcji poznawczych na Filipinach: jedna baza danych Filipińskiego Stowarzyszenia Neurologicznego - demencja (PNA1DB-demencja)

Jest to pragmatyczne, wieloośrodkowe, prospektywne, obserwacyjne, nieinterwencyjne badanie i stała baza danych pacjentów leczonych w instytucji szkoleniowej z powodu zaburzeń poznawczych, u których zdiagnozowano łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) lub demencję.

Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni wszyscy pacjenci przebywający w placówce szkoleniowej, u których neurologowie zdiagnozowali klinicznie MCI lub demencję. Badacze potwierdzą diagnozę i wyjaśnią badanie oraz kartę informacyjną pacjenta pacjentowi i/lub przedstawicielowi prawnemu. Wszystkim kwalifikującym się badanym pacjentom zostanie przypisany numer identyfikacyjny badania. Dane będą zbierane przez badaczy, gdy pacjent przechodzi rutynową ocenę kliniczną. Odpowiednie anonimowe dane dotyczące demografii, historii medycznej i czynników ryzyka, poziomu upośledzenia funkcjonalnego, diagnozy, wyjściowych wyników funkcji poznawczych i leczenia będą gromadzone od każdego pacjenta i wprowadzane do bazy danych za pomocą bezpiecznego internetowego narzędzia do gromadzenia danych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze potwierdzą diagnozę i wyjaśnią badanie oraz kartę informacyjną pacjenta pacjentowi i/lub przedstawicielowi prawnemu. Wszystkim kwalifikującym się badanym pacjentom zostanie przypisany numer identyfikacyjny badania. Dane będą zbierane przez badaczy, gdy pacjent przechodzi rutynową ocenę kliniczną. Odpowiednie anonimowe dane dotyczące demografii, historii medycznej i czynników ryzyka, poziomu upośledzenia funkcjonalnego, diagnozy, wyjściowych wyników funkcji poznawczych i leczenia będą gromadzone od każdego pacjenta i wprowadzane do bazy danych za pomocą bezpiecznego internetowego narzędzia do gromadzenia danych. Pacjenci, którzy ustnie lub pisemnie wycofają się z udziału w badaniu, są wykluczani przez badacza z dalszego udziału. Wycofanie się z badania zostanie odpowiednio udokumentowane, w tym data, godzina i powód wycofania. Wycofani pacjenci nie będą mieli danych klinicznych zawartych w bazie danych.

Zbiorcze dane będą wydobywane, podsumowywane i analizowane co roku pod nadzorem Filipińskiego Stowarzyszenia Neurologicznego (PNA). Aby móc ocenić trendy i zmiany w czasie, gromadzenie danych do tego badania będzie obejmować 3 lata od rozpoczęcia badania, po czym PNA oceni przydatność przedłużenia lub ponownego wdrożenia badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

73

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Filipiny
      • Manila, Filipiny, 1008
        • Rekrutacyjny
        • Jose R. Reyes Memorial Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joseree Catindig
      • Manila, Filipiny, 1008
        • Rekrutacyjny
        • University of Santo Tomas Hospiatl
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Encarnita R Ampil, MD
      • Manila, Filipiny
        • Rekrutacyjny
        • University of the East- Ramon Magsaysay Memorial Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stephanie Badillo, MD
      • Manila, Filipiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of the Philippines - Philippine General Hospital
        • Kontakt:
          • Alvin Cenina, MD
        • Kontakt:
          • afcenina@up.edu.ph
        • Główny śledczy:
          • Alvin Cenina, MD
    • Baguio
      • Baguio City, Baguio, Filipiny
        • Rekrutacyjny
        • Baguio General Hospital and Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Debbie Liquete, MD
    • Cebu
      • Cebu City, Cebu, Filipiny
        • Rekrutacyjny
        • Chong Hua Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Virginia Espanol, MD
    • Metro Manila
      • Makati City, Metro Manila, Filipiny
        • Rekrutacyjny
        • Makati Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Donnabelle Chu, MD
      • Pasig City, Metro Manila, Filipiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Medical City
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Grace Orteza, MD
      • Quezon City, Metro Manila, Filipiny
        • Rekrutacyjny
        • East Avenue Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marissa Ong, MD
      • Quezon City, Metro Manila, Filipiny
        • Rekrutacyjny
        • Quirino Memorial Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jemelle Cano, MD
      • Quezon City, Metro Manila, Filipiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • St. Luke's Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jacqueline Dominguez, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci widziani i oceniani w uczestniczących ośrodkach kwalifikują się do włączenia do badania, jeśli spełniają wszystkie kryteria włączenia i żadne z kryteriów wykluczenia.

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Pacjent z zaburzeniami funkcji poznawczych, u których zdiagnozowano łagodne zaburzenia funkcji poznawczych lub demencję.
  • 18 lat lub więcej.
  • Musi być obywatelem Filipin.
  • Obejrzane i ocenione w uczestniczącym szpitalu przez neurologa.
  • Jeśli wymaga tego instytucjonalna komisja rewizyjna/komisja etyczna, podpisana lub ustna świadoma zgoda na udział w badaniu od pacjenta lub przedstawiciela prawnego.

Kryteria wyłączenia

• Każdy stan, który w opinii badacza badania może zagrozić pacjentowi poprzez jego udział w tym badaniu lub wpłynąć na ważność wyników badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania otępienia i łagodnych zaburzeń poznawczych w badanej populacji
Ramy czasowe: w dniu 1
Określenie częstości występowania otępienia i łagodnych zaburzeń poznawczych w badaniu
w dniu 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość F różnych typów demencji w badanej populacji
Ramy czasowe: w dniu 1
Określenie częstości występowania różnych typów otępienia w badanej populacji na podstawie diagnozy klinicznej
w dniu 1
Częstość występowania czynników ryzyka otępienia w badanej populacji
Ramy czasowe: w dniu 1
o określenie częstości występowania czynników ryzyka otępienia w badanej populacji. (wiek, płeć, wykształcenie, wywiad rodzinny, aktywność fizyczna, palenie tytoniu w wywiadzie, spożycie alkoholu, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego i mózgowo-naczyniowego, narażenie na chemikalia, nadużywanie substancji, wcześniejszy stan psychiczny i upośledzenie słuchu)
w dniu 1
Charakterystyka demograficzna pacjentów z otępieniem lub łagodnymi zaburzeniami poznawczymi
Ramy czasowe: w dniu 1
Opisanie charakterystyki demograficznej pacjentów z otępieniem lub łagodnymi zaburzeniami poznawczymi pod względem wieku w momencie rozpoznania, wieku wystąpienia objawów, płci, poziomu dochodów (pacjenta lub opiekuna), lokalizacji przychodni lub szpitala, obecnego lub poprzedniego zawodu , osiągnięcia edukacyjne, wyniki badań neurologicznych
w dniu 1
Nasilenie demencji
Ramy czasowe: w dniu 1
Kategoryzacja ciężkości otępienia w każdym podtypie jako łagodna, umiarkowana i ciężka w oparciu o początkowy wynik MMSE w momencie rozpoznania.
w dniu 1
Testy diagnostyczne stosowane w momencie diagnozy
Ramy czasowe: w dniu 1
Opisanie rodzajów badań diagnostycznych powszechnie wykonywanych w momencie diagnozy, takich jak neuroobrazowanie, badania krwi, EEG
w dniu 1
Stosowane metody farmakologiczne i niefarmakologiczne
Ramy czasowe: w dniu 1
Identyfikacja farmakologicznych i niefarmakologicznych metod leczenia stosowanych obecnie w leczeniu otępienia
w dniu 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Philippine Neurological Association

Współpracownicy

St. Luke's Medical Center, Philippines
University of Santo Tomas Hospital, Philippines
Makati Medical Center
Baguio General Hospital and Medical Center, Philippines
East Avenue Medical Center, Philippines
Jose R. Reyes Memorial Medical Center
Quirino Memorial Medical Center, Philippines
The Medical City, Philippines
University of the East- Ramon Magsaysay Memorial Medical Center, Philippines
University of the Philippines Manila - Philippine General Hospital
Chong Hua Hospital, Philippines

Śledczy

  • Główny śledczy: Ma. Lourdes C Joson, MD, Philippine Neurological Association

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PNA2020_0X

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Być dostępnym na żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na ocena poznawcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj