Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Philippine Neurological Association One Database -Demens (PNA1DB-Dem)

31. juli 2022 oppdatert av: Philippine Neurological Association

Multisenterinnsamling av enhetlige data om pasienter med kognitiv svikt på Filippinene: Philippine Neurological Association One Database -Demens (PNA1DB-Demens)

Dette er en pragmatisk, multisenter, prospektiv, observasjons-, ikke-intervensjonell studie og stående database over pasienter sett ved opplæringsinstitusjonen for kognitiv svikt diagnostisert med Mild Cognitive Impairment (MCI) eller Demens.

Alle pasienter som ses ved opplæringsinstitusjonen som er klinisk diagnostisert med MCI eller demens av deres nevrologer, vil bli invitert til å delta i studien. Etterforskerne vil bekrefte diagnosen og vil forklare studien samt pasientinformasjonsarket til pasienten og/eller juridisk representant. Alle kvalifiserte pasienter som sees vil bli tildelt et studieidentifikasjonsnummer. Data vil bli samlet inn av etterforskerne etter hvert som pasienten gjennomgår rutinemessig klinisk evaluering. Tilsvarende anonymiserte data om demografi, sykehistorie og risikofaktorer, nivå av funksjonsnedsettelse, diagnose, kognitive resultater og behandling vil bli samlet inn fra hver pasient og lagt inn i databasen ved hjelp av et sikkert online datainnsamlingsverktøy.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil bekrefte diagnosen og vil forklare studien samt pasientinformasjonsarket til pasienten og/eller juridisk representant. Alle kvalifiserte pasienter som sees vil bli tildelt et studieidentifikasjonsnummer. Data vil bli samlet inn av etterforskerne etter hvert som pasienten gjennomgår rutinemessig klinisk evaluering. Tilsvarende anonymiserte data om demografi, sykehistorie og risikofaktorer, nivå av funksjonsnedsettelse, diagnose, kognitive resultater og behandling vil bli samlet inn fra hver pasient og lagt inn i databasen ved hjelp av et sikkert online datainnsamlingsverktøy. Pasienter som trekker seg muntlig eller skriftlig blir ekskludert av utrederen fra videre deltakelse. Uttak fra studien vil bli godt dokumentert, inkludert dato, klokkeslett og årsak til tilbaketrekking. Personer som er trukket tilbake vil ikke ha sine kliniske data inkludert i databasen.

Samle data vil bli trukket ut, oppsummert og analysert hvert år med tilsyn gitt av Philippine Neurological Association (PNA). For å kunne vurdere trender og endringer over tid, vil datainnsamling for denne studien strekke seg over 3 år fra studiestart, hvoretter nytten av en utvidelse eller en re-implementering av studien vil bli vurdert av PNA.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

73

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Filippinene
      • Manila, Filippinene, 1008
        • Rekruttering
        • Jose R. Reyes Memorial Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Joseree Catindig
      • Manila, Filippinene, 1008
        • Rekruttering
        • University of Santo Tomas Hospiatl
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Encarnita R Ampil, MD
      • Manila, Filippinene
        • Rekruttering
        • University of the East- Ramon Magsaysay Memorial Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Stephanie Badillo, MD
      • Manila, Filippinene
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of the Philippines - Philippine General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Alvin Cenina, MD
        • Ta kontakt med:
          • afcenina@up.edu.ph
        • Hovedetterforsker:
          • Alvin Cenina, MD
    • Baguio
      • Baguio City, Baguio, Filippinene
        • Rekruttering
        • Baguio General Hospital and Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Debbie Liquete, MD
    • Cebu
      • Cebu City, Cebu, Filippinene
        • Rekruttering
        • Chong Hua Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Virginia Espanol, MD
    • Metro Manila
      • Makati City, Metro Manila, Filippinene
        • Rekruttering
        • Makati Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Donnabelle Chu, MD
      • Pasig City, Metro Manila, Filippinene
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Medical City
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Grace Orteza, MD
      • Quezon City, Metro Manila, Filippinene
        • Rekruttering
        • East Avenue Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Marissa Ong, MD
      • Quezon City, Metro Manila, Filippinene
        • Rekruttering
        • Quirino Memorial Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jemelle Cano, MD
      • Quezon City, Metro Manila, Filippinene
        • Har ikke rekruttert ennå
        • St. Luke's Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jacqueline Dominguez, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter sett og evaluert på de deltakende stedene er kvalifisert til å bli inkludert i studien hvis de oppfyller alle inklusjonskriteriene og ingen av eksklusjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Pasient med kognitiv svikt diagnostisert med mild kognitiv svikt eller demens.
  • 18 år eller eldre.
  • Må være en filippinsk statsborger.
  • Sett og evaluert på det deltakende sykehuset av nevrolog.
  • Dersom det kreves av institusjonsvurderingsutvalget/etisk komité, signert eller muntlig informert samtykke for deltakelse i studien fra pasienten eller en juridisk representant.

Eksklusjonskriterier

• Enhver tilstand som etter studieforskerens mening kan sette pasienten i fare ved hans/hennes deltakelse i denne studien eller påvirke validiteten til studieresultatene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens av demens og mild kognitiv svikt i studiepopulasjonen
Tidsramme: på dag 1
For å bestemme hyppigheten av demens og mild kognitiv svikt i studien
på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
F hyppighet av de ulike typene demens i studiepopulasjonen
Tidsramme: på dag 1
For å bestemme hyppigheten av de ulike typene demens i studiepopulasjonen ved hjelp av den kliniske diagnosen
på dag 1
Hyppighet av risikofaktorer for demens i studiepopulasjonen
Tidsramme: på dag 1
o bestemme hyppigheten av risikofaktorer for demens i studiepopulasjonen. (alder, kjønn, utdanningsnivå, familiehistorie, fysisk aktivitet, røykehistorie, alkoholforbruk, kardiovaskulære og cerebrovaskulære risikofaktorer, kjemisk eksponering, rusmisbruk, tidligere psykiatrisk tilstand og hørselshemming)
på dag 1
Demografiske kjennetegn ved pasienter med demens eller mild kognitiv svikt
Tidsramme: på dag 1
For å beskrive de demografiske kjennetegnene til pasienter med demens eller mild kognitiv svikt med hensyn til alder på diagnosetidspunktet, alder for symptomdebut, kjønn, inntektsnivå (til pasient eller omsorgsperson), lokalisering av klinikk eller sykehus, nåværende eller tidligere yrke , utdanningsresultater, funn fra nevrologiske eksamener
på dag 1
Alvorlighetsgrad av demens
Tidsramme: på dag 1
Å kategorisere alvorlighetsgraden av demens i hver undertype som mild, moderat og alvorlig basert på den innledende MMSE-skåren på diagnosetidspunktet.
på dag 1
Diagnostiske tester brukt på tidspunktet for diagnosen
Tidsramme: på dag 1
For å beskrive hvilke typer diagnostiske tester som vanligvis utføres på diagnosetidspunktet, for eksempel nevroimaging, blodprøver, EEG
på dag 1
Farmakologiske og ikke-farmakologiske modaliteter brukt
Tidsramme: på dag 1
Å identifisere farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlingsformer som for tiden brukes i behandlingen av demens
på dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Philippine Neurological Association

Samarbeidspartnere

St. Luke's Medical Center, Philippines
University of Santo Tomas Hospital, Philippines
Makati Medical Center
Baguio General Hospital and Medical Center, Philippines
East Avenue Medical Center, Philippines
Jose R. Reyes Memorial Medical Center
Quirino Memorial Medical Center, Philippines
The Medical City, Philippines
University of the East- Ramon Magsaysay Memorial Medical Center, Philippines
University of the Philippines Manila - Philippine General Hospital
Chong Hua Hospital, Philippines

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ma. Lourdes C Joson, MD, Philippine Neurological Association

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. desember 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PNA2020_0X

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Skal være tilgjengelig på forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv svikt

Kliniske studier på kognitiv vurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere