The Philippine Neurological Association One Database – Demencia (PNA1DB-Dem)
Egységes adatok többközpontú gyűjtése a kognitív fogyatékossággal élő betegekről a Fülöp-szigeteken: a Fülöp-szigeteki Neurológiai Egyesület One Database - Dementia (PNA1DB-Dementia)
Ez egy pragmatikus, többközpontú, prospektív, megfigyeléses, beavatkozás nélküli vizsgálati és állandó adatbázis a képzőintézményben enyhe kognitív zavarral (MCI) vagy demenciával diagnosztizált kognitív károsodás miatt látott betegekről.
Minden olyan beteget, akit a képző intézményben látnak, és akinek neurológusa klinikailag diagnosztizált MCI-vel vagy demenciával, meghívást kap a vizsgálatba. A vizsgálók megerősítik a diagnózist, és elmagyarázzák a vizsgálatot, valamint a betegtájékoztatót a páciensnek és/vagy a törvényes képviselőnek. Minden felkeresett jogosult beteg vizsgálati azonosító számot kap. Az adatokat a vizsgálók gyűjtik, miközben a beteg rutin klinikai vizsgálaton esik át. A demográfiai adatokra, a kórtörténetre és a kockázati tényezőkre, a funkcionális károsodás szintjére, a diagnózisra, a kiindulási kognitív pontszámokra és a kezelésre vonatkozó anonimizált adatokat minden egyes betegtől összegyűjtik, és egy biztonságos online adatgyűjtő eszköz segítségével rögzítik az adatbázisba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálók megerősítik a diagnózist, és elmagyarázzák a vizsgálatot, valamint a betegtájékoztatót a páciensnek és/vagy a törvényes képviselőnek. Minden felkeresett jogosult beteg vizsgálati azonosító számot kap. Az adatokat a vizsgálók gyűjtik, miközben a beteg rutin klinikai vizsgálaton esik át. A demográfiai adatokra, a kórtörténetre és a kockázati tényezőkre, a funkcionális károsodás szintjére, a diagnózisra, a kiindulási kognitív pontszámokra és a kezelésre vonatkozó anonimizált adatokat minden egyes betegtől összegyűjtik, és egy biztonságos online adatgyűjtő eszköz segítségével rögzítik az adatbázisba. A részvételt szóban vagy írásban visszalépő betegeket a vizsgáló kizárja a további részvételből. A vizsgálatból való kilépést megfelelően dokumentálni kell, beleértve a dátumot, időpontot és a visszavonás okát. A visszavont alanyok klinikai adatai nem szerepelnek az adatbázisban.
A Fülöp-szigeteki Neurológiai Szövetség (PNA) felügyelete mellett minden évben kivonják, összesítik és elemzik a gyűjtött adatokat. A tendenciák és az idők során bekövetkező változások felmérése érdekében a tanulmány adatgyűjtése a vizsgálat megkezdésétől számított 3 éven át tart, majd a vizsgálat kiterjesztésének vagy újbóli végrehajtásának hasznosságát a PNA értékeli.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rosalina Picar, MD
- Telefonszám: (02)87232102
- E-mail: repicarmd@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Manila, Fülöp-szigetek, 1008
- Toborzás
- Jose R. Reyes Memorial Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Joseree Catindig, MD
- E-mail: jscatindig@ust.edu.ph
-
Kutatásvezető:
- Joseree Catindig
-
Manila, Fülöp-szigetek, 1008
- Toborzás
- University of Santo Tomas Hospiatl
-
Kapcsolatba lépni:
- Encarnita R Ampil, MD
- Telefonszám: (02)7313001
- E-mail: erampil@ust.edu.ph
-
Kutatásvezető:
- Encarnita R Ampil, MD
-
Manila, Fülöp-szigetek
- Toborzás
- University of the East- Ramon Magsaysay Memorial Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Stephanie Badillo, MD
- E-mail: stephjordan.md@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Stephanie Badillo, MD
-
Manila, Fülöp-szigetek
- Még nincs toborzás
- University of the Philippines - Philippine General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Alvin Cenina, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- afcenina@up.edu.ph
-
Kutatásvezető:
- Alvin Cenina, MD
-
-
Baguio
-
Baguio City, Baguio, Fülöp-szigetek
- Toborzás
- Baguio General Hospital and Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Debbie Liquete, MD
- E-mail: debzliquete1979@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Debbie Liquete, MD
-
-
Cebu
-
Cebu City, Cebu, Fülöp-szigetek
- Toborzás
- Chong Hua Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Virginia Espanol, MD
- E-mail: virginiaespanol@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Virginia Espanol, MD
-
-
Metro Manila
-
Makati City, Metro Manila, Fülöp-szigetek
- Toborzás
- Makati Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Donnabelle Chu, MD
- E-mail: donnabelle.chu@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Donnabelle Chu, MD
-
Pasig City, Metro Manila, Fülöp-szigetek
- Még nincs toborzás
- The Medical City
-
Kapcsolatba lépni:
- Grace Orteza, MD
- E-mail: GOOneuroconsult@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Grace Orteza, MD
-
Quezon City, Metro Manila, Fülöp-szigetek
- Toborzás
- East Avenue Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Marissa Ong, MD
- E-mail: marissaong115@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Marissa Ong, MD
-
Quezon City, Metro Manila, Fülöp-szigetek
- Toborzás
- Quirino Memorial Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Jemelle Cano, MD
- E-mail: jcano@stlukes.com.ph
-
Kutatásvezető:
- Jemelle Cano, MD
-
Quezon City, Metro Manila, Fülöp-szigetek
- Még nincs toborzás
- St. Luke's Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Jacqueline Dominguez, MD
- E-mail: jcdominguez@stlukes.com.ph
-
Kutatásvezető:
- Jacqueline Dominguez, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok
- Kognitív károsodásban szenvedő beteg, akinél enyhe kognitív károsodást vagy demenciát diagnosztizáltak.
- 18 éves vagy idősebb.
- Fülöp-szigeteki állampolgárnak kell lennie.
- A részt vevő kórházban neurológus látta és értékelte.
- Ha az intézményi felülvizsgáló bizottság/etikai bizottság megköveteli, aláírt vagy szóbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezése a vizsgálatban való részvételhez a beteg vagy törvényes képviselője részéről.
Kizárási kritériumok
• Minden olyan állapot, amely a vizsgálatot végző személy véleménye szerint veszélyeztetheti a pácienst a vizsgálatban való részvételével, vagy befolyásolhatja a vizsgálati eredmények érvényességét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A demencia és az enyhe kognitív károsodás gyakorisága a vizsgált populációban
Időkeret: 1. napon
|
A demencia és az enyhe kognitív károsodás gyakoriságának meghatározása a vizsgálatban
|
1. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A különböző típusú demencia F gyakorisága a vizsgált populációban
Időkeret: 1. napon
|
A különböző típusú demencia gyakoriságának meghatározása a vizsgált populációban a klinikai diagnózis segítségével
|
1. napon
|
|
A demencia kockázati tényezőinek gyakorisága a vizsgált populációban
Időkeret: 1. napon
|
o meghatározza a demencia kockázati tényezőinek gyakoriságát a vizsgált populációban.
(életkor, nem, iskolai végzettség, családi anamnézis, fizikai aktivitás, dohányzás, alkoholfogyasztás, szív- és érrendszeri és agyi érrendszeri kockázati tényezők, vegyi expozíció, szerhasználat, korábbi pszichiátriai állapot és halláskárosodás)
|
1. napon
|
|
A demenciában vagy enyhe kognitív károsodásban szenvedő betegek demográfiai jellemzői
Időkeret: 1. napon
|
A demenciában vagy enyhe kognitív károsodásban szenvedő betegek demográfiai jellemzőinek leírása a diagnózis idején, a tünetek megjelenésének életkora, neme, jövedelmi szintje (a beteg vagy gondozója), a klinika vagy kórház elhelyezkedése, jelenlegi vagy korábbi foglalkozása szerint. , iskolai végzettség, neurológiai vizsga leletei
|
1. napon
|
|
A demencia súlyossága
Időkeret: 1. napon
|
A demencia súlyosságát minden altípusban enyhe, közepes és súlyos kategóriába sorolni a diagnózis időpontjában mért kezdeti MMSE pontszám alapján.
|
1. napon
|
|
A diagnózis idején alkalmazott diagnosztikai tesztek
Időkeret: 1. napon
|
A diagnózis felállításakor gyakran elvégzett diagnosztikai vizsgálatok típusainak leírása, mint például a neuroimaging, vérvizsgálatok, EEG
|
1. napon
|
|
Alkalmazott farmakológiai és nem farmakológiai módszerek
Időkeret: 1. napon
|
A demencia kezelésében jelenleg alkalmazott farmakológiai és nem gyógyszeres kezelési módok azonosítása
|
1. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ma. Lourdes C Joson, MD, Philippine Neurological Association
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PNA2020_0X
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .